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Comparación de entrecruzamiento corneal estándar versus acelerado

14 de septiembre de 2026 actualizado por: Price Vision Group

Comparación aleatoria del entrecruzamiento corneal estándar frente al acelerado para el tratamiento del queratocono progresivo o la ectasia

El objetivo del estudio es comparar el entrecruzamiento corneal acelerado y estándar para el tratamiento del queratocono progresivo o la ectasia corneal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

508

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
        • Price Vision Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Queratocono documentado o ectasia después de cirugía refractiva

Criterio de exclusión:

  • Espesor corneal insuficiente
  • Condición ocular que puede predisponer al ojo a complicaciones
  • Antecedentes de lesión química o cicatrización epitelial retardada
  • Condición que interferiría o prolongaría la cicatrización epitelial
  • Sensibilidad conocida a los medicamentos de tratamiento.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acelerado
Tratamiento con colirio de riboflavina al 0,1% y luz UVA de 9 mW/cm2 durante 10 minutos
Producto combinado: riboflavina 0,1%
Uso de colirio de riboflavina al 0,1% y luz UVA de 9 mW/cm2 durante 10 minutos
Comparador activo: Estándar
Tratamiento con colirio de riboflavina al 0,1% y luz UVA de 3 mW/cm2 durante 30 minutos
Producto combinado: Riboflavina 0,1%
Uso de colirio de riboflavina al 0,1% y luz UVA de 3 mW/cm2 durante 30 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la queratometría máxima
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluado por tomografía corneal
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la agudeza visual lejana corregida
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluada con carta de Snellen
6 meses
Cambio en la agudeza visual lejana no corregida
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluada con carta de Snellen
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Price Vision Group

Investigadores

  • Investigador principal: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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