- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03922542
표준과 가속 각막 가교의 비교
2026년 9월 14일 업데이트: Price Vision Group
진행성 원추각막 또는 확장증 치료를 위한 표준 각막가교술과 가속각막가교술의 무작위 비교
연구 목적은 진행성 원추 각막 또는 각막 확장증의 치료를 위한 가속 및 표준 각막 가교를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
508
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Price Vision Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 굴절 수술 후 기록된 원추각막 또는 확장증
제외 기준:
- 불충분한 각막 두께
- 눈에 합병증을 일으킬 수 있는 안과 질환
- 화학적 손상 또는 지연된 상피 치유의 병력
- 상피 치유를 방해하거나 연장시키는 상태
- 치료 약물에 대한 알려진 민감성
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가속
0.1% 리보플라빈 점안액과 9mW/cm2 UVA 광선으로 10분간 치료
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리보플라빈 0.1% 점안액과 9mW/cm2 UVA 광선을 10분간 사용
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활성 비교기: 기준
0.1% 리보플라빈 점안액과 3mW/cm2 UVA 광선으로 30분간 치료
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리보플라빈 0.1% 점안액과 3mW/cm2 UVA 광을 30분간 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대각막곡률의 변화
기간: 6 개월
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각막 단층 촬영으로 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교정원거리시력의 변화
기간: 6 개월
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Snellen 차트로 평가
|
6 개월
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나안 원거리 시력의 변화
기간: 6 개월
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Snellen 차트로 평가
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francis W Price, Jr., MD, Price Vision Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Price MO, Fairchild K, Feng MT, Price FW Jr. Prospective Randomized Trial of Corneal Cross-linking Riboflavin Dosing Frequencies for Treatment of Keratoconus and Corneal Ectasia. Ophthalmology. 2018 Apr;125(4):505-511. doi: 10.1016/j.ophtha.2017.10.034. Epub 2017 Dec 2.
- Lautert J, Doshi D, Price FW Jr, Price MO. Corneal Epithelial Remodeling After Standard Epithelium-off Corneal Cross-linking in Keratoconic Eyes. J Refract Surg. 2018 Jun 1;34(6):408-412. doi: 10.3928/1081597X-20180402-03.
- Price MO, Feng MT, Price FW Jr. Patient satisfaction with epithelium-off corneal crosslinking. J Cataract Refract Surg. 2018 Mar;44(3):323-328. doi: 10.1016/j.jcrs.2017.12.023. Epub 2018 Mar 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .