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Effects of Smoking and Vitamin D3 on the Levels of Human Cathelicidin Peptide LL-37

2019年4月19日 更新者:Gülay Tüter、Gazi University

Evaluation of Gingival Crevicular Fluid Levels of LL-37 and Serum Vitamin D3 Levels in Smoker and Non-Smoker Patients With Chronic Periodontitis

The aims of our study were 1) to evaluate levels of gingival crevicular fluid( GCF) human cathelicidin peptide LL-37 and serum vitamin D3 in smoker and non-smoker patients with chronic periodontitis(CP) 2) to determine whether any correlation between GCF LL-37 and vitamin D3 serum levels exist and 3) to asses the correlation between clinical parameters and biochemical markers

調査の概要

詳細な説明

Background: Cathelicidin LL-37, an antimicrobial peptide, is part of the host innate immune response in the oral cavity. The aims of this study are to evaluate; gingival crevicular fluid (GCF) levels of LL-37, serum vitamin D3 levels and periodontal clinical recordings in smoker and nonsmoker patients with chronic periodontitis (CP).

Methods:

This study consisted a total of 60 volunteers including 20 smoker patients with CP (CP-1 group), 20 non-smoker patients with CP (CP-2 group) and 20 periodontally healthy subjects (CTRL group). Prior to participation, the design and purpose of the research were explained to each subjects, and written informed consent form was obtained from 60 individuals before the study.

The periodontal status of the patients were determined by measuring the probing depth (PD), clinical attachment level (CAL), gingival index (GI), plaque index (PI) All clinical parameters were measured on six sites per tooth from the full-mouth teeth (mesiobuccal, distobuccal,midbuccal, mesiolingual, distolingual and midlingual) using a William's periodontal probe calibrated in millimeters by the same examiner. All samples were obtained on the day following clinical examinations of the individuals. The deepest six pockets site per individual were chosen for collection of GCF across both of the periodontitis groups. Six pocket locations showing a lack of clinical inflammation were also tested to guarantee collection of a sufficient volume of GCF across the CTRL groups.

GCF levels of LL-37 were measured by ELISA and serum levels of vitamin D3 were analysed by High-performance liquid chromatography (HPLC). Statistical analysis were performed.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The volunteers participitating in the study were choosen from among individuals scheduled to undergo either dental treatment or dental check at the Deparment of Perioodontology, Faculty of Dentistry, Gazi University, Ankara, Turkey.

説明

Inclusion Criteria for chronic periodontitis groups:

  • Clinical attachment loss ≥ 5mm
  • Probing depth ≥5mm
  • Bone loss affecting >30% of the existing teeth on clinical and radiographic examination
  • gingival index (GI) score> 1

Inclusion criteria for control group:

  • full-mouth PD was≤ 3mm,
  • Gingival index <1
  • there was no indication of Attachment Loss or no radiographic evidence of alveolar bone loss in control group.
  • Non-smokers.

Smoking criteria for groups:

  • patients smoked more than 10 cigarettes in a day
  • smoking for 3 or more years,

Exclusion Criteria:

  • systemic condition (diabetes, cardiovascular disease, immunologic disorders, hepatitis, e.g.)
  • pregnancy, lactation or menopause term,
  • antibiotic treatment or non-steroidal anti-inflammatory medications within the last 3 months before the study,
  • non-surgical periodontal treatment during the last 6 months before the study,
  • treatment with Vitamin D supplementation before the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Smoker patients with chronic periodontitis
Collected gingival crevicular fluid
Collected serum
Recorded plague index, gingival index, probing depth, clinical attachment level
non-smoker patients with chronic periodontitis
Collected gingival crevicular fluid
Collected serum
Recorded plague index, gingival index, probing depth, clinical attachment level
periodontally healthy patients
Collected gingival crevicular fluid
Collected serum
Recorded plague index, gingival index, probing depth, clinical attachment level

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Serum D3 Vitamin levels
時間枠:Baseline
The plasma levels of vitamin D3 were greater in the CP-2 group than in the CP-1 group. But, no statistically significant difference was determined between the CP groups (P>0.05)
Baseline
Gingival Crevicular fluid(GCF) LL-37 levels
時間枠:Baseline
The concentration of LL-37 in GCF was significantly higher in both of the CP groups than in the CTRL group (p<0.001). Although GCF LL-37 concentration levels were greater in the CP-1 group than in the CP-2 group, the difference did not reach the statistical significance between the CP groups (p>0.05).
Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Plaque index (PI)
時間枠:Baseline

The full-mouth and sample sites PI recordings were significantly higher in both CP groups (CP-1 and CP-2) than in the CTRL group (p<0.001).

were measured on six sites per tooth from the full-mouth teeth

Baseline
GCF volume
時間枠:Baseline
The GCF volume was notably higher in both CP groups than in CTRL group (p<0.001).
Baseline
gingival index (GI)
時間枠:Baseline
The full-mouth and sample sites GI recordings were significantly higher in both CP groups (CP-1 and CP-2) than in the CTRL group (p<0.001).
Baseline
Probing depth (PD)
時間枠:Baseline
The full-mouth and sample sites PD recordings were significantly higher in both CP groups (CP-1 and CP-2) than in the CTRL group (p<0.001).
Baseline
Clinical attachment level (CAL)
時間枠:Baseline
The full-mouth and sample sites CAL recordings were significantly higher in both CP groups (CP-1 and CP-2) than in the CTRL group (p<0.001).
Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Şeyma BOZKURT DOĞAN, Professor、University
  • 主任研究者:Elifcan Kıvrak, PhD、University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月19日

最初の投稿 (実際)

2019年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月19日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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