Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effects of Smoking and Vitamin D3 on the Levels of Human Cathelicidin Peptide LL-37

19 april 2019 bijgewerkt door: Gülay Tüter, Gazi University

Evaluation of Gingival Crevicular Fluid Levels of LL-37 and Serum Vitamin D3 Levels in Smoker and Non-Smoker Patients With Chronic Periodontitis

The aims of our study were 1) to evaluate levels of gingival crevicular fluid( GCF) human cathelicidin peptide LL-37 and serum vitamin D3 in smoker and non-smoker patients with chronic periodontitis(CP) 2) to determine whether any correlation between GCF LL-37 and vitamin D3 serum levels exist and 3) to asses the correlation between clinical parameters and biochemical markers

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Background: Cathelicidin LL-37, an antimicrobial peptide, is part of the host innate immune response in the oral cavity. The aims of this study are to evaluate; gingival crevicular fluid (GCF) levels of LL-37, serum vitamin D3 levels and periodontal clinical recordings in smoker and nonsmoker patients with chronic periodontitis (CP).

Methods:

This study consisted a total of 60 volunteers including 20 smoker patients with CP (CP-1 group), 20 non-smoker patients with CP (CP-2 group) and 20 periodontally healthy subjects (CTRL group). Prior to participation, the design and purpose of the research were explained to each subjects, and written informed consent form was obtained from 60 individuals before the study.

The periodontal status of the patients were determined by measuring the probing depth (PD), clinical attachment level (CAL), gingival index (GI), plaque index (PI) All clinical parameters were measured on six sites per tooth from the full-mouth teeth (mesiobuccal, distobuccal,midbuccal, mesiolingual, distolingual and midlingual) using a William's periodontal probe calibrated in millimeters by the same examiner. All samples were obtained on the day following clinical examinations of the individuals. The deepest six pockets site per individual were chosen for collection of GCF across both of the periodontitis groups. Six pocket locations showing a lack of clinical inflammation were also tested to guarantee collection of a sufficient volume of GCF across the CTRL groups.

GCF levels of LL-37 were measured by ELISA and serum levels of vitamin D3 were analysed by High-performance liquid chromatography (HPLC). Statistical analysis were performed.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

The volunteers participitating in the study were choosen from among individuals scheduled to undergo either dental treatment or dental check at the Deparment of Perioodontology, Faculty of Dentistry, Gazi University, Ankara, Turkey.

Beschrijving

Inclusion Criteria for chronic periodontitis groups:

  • Clinical attachment loss ≥ 5mm
  • Probing depth ≥5mm
  • Bone loss affecting >30% of the existing teeth on clinical and radiographic examination
  • gingival index (GI) score> 1

Inclusion criteria for control group:

  • full-mouth PD was≤ 3mm,
  • Gingival index <1
  • there was no indication of Attachment Loss or no radiographic evidence of alveolar bone loss in control group.
  • Non-smokers.

Smoking criteria for groups:

  • patients smoked more than 10 cigarettes in a day
  • smoking for 3 or more years,

Exclusion Criteria:

  • systemic condition (diabetes, cardiovascular disease, immunologic disorders, hepatitis, e.g.)
  • pregnancy, lactation or menopause term,
  • antibiotic treatment or non-steroidal anti-inflammatory medications within the last 3 months before the study,
  • non-surgical periodontal treatment during the last 6 months before the study,
  • treatment with Vitamin D supplementation before the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Smoker patients with chronic periodontitis
Collected gingival crevicular fluid
Collected serum
Recorded plague index, gingival index, probing depth, clinical attachment level
non-smoker patients with chronic periodontitis
Collected gingival crevicular fluid
Collected serum
Recorded plague index, gingival index, probing depth, clinical attachment level
periodontally healthy patients
Collected gingival crevicular fluid
Collected serum
Recorded plague index, gingival index, probing depth, clinical attachment level

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum D3 Vitamin levels
Tijdsspanne: Baseline
The plasma levels of vitamin D3 were greater in the CP-2 group than in the CP-1 group. But, no statistically significant difference was determined between the CP groups (P>0.05)
Baseline
Gingival Crevicular fluid(GCF) LL-37 levels
Tijdsspanne: Baseline
The concentration of LL-37 in GCF was significantly higher in both of the CP groups than in the CTRL group (p<0.001). Although GCF LL-37 concentration levels were greater in the CP-1 group than in the CP-2 group, the difference did not reach the statistical significance between the CP groups (p>0.05).
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque index (PI)
Tijdsspanne: Baseline

The full-mouth and sample sites PI recordings were significantly higher in both CP groups (CP-1 and CP-2) than in the CTRL group (p<0.001).

were measured on six sites per tooth from the full-mouth teeth

Baseline
GCF volume
Tijdsspanne: Baseline
The GCF volume was notably higher in both CP groups than in CTRL group (p<0.001).
Baseline
gingival index (GI)
Tijdsspanne: Baseline
The full-mouth and sample sites GI recordings were significantly higher in both CP groups (CP-1 and CP-2) than in the CTRL group (p<0.001).
Baseline
Probing depth (PD)
Tijdsspanne: Baseline
The full-mouth and sample sites PD recordings were significantly higher in both CP groups (CP-1 and CP-2) than in the CTRL group (p<0.001).
Baseline
Clinical attachment level (CAL)
Tijdsspanne: Baseline
The full-mouth and sample sites CAL recordings were significantly higher in both CP groups (CP-1 and CP-2) than in the CTRL group (p<0.001).
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Şeyma BOZKURT DOĞAN, Professor, University
  • Hoofdonderzoeker: Elifcan Kıvrak, PhD, University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren