Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Noninvasive Ventilation in Patients With Hypercapnic COPD (COPD)
2019年4月24日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Noninvasive Ventilation on Reintubation and Postextubation Respiratory Failure in Patients With Hypercapnic COPD，a Randomized Controlled Trial
To test if high-flow conditioned oxygen therapy is noninferior to NIV for preventing postextubation respiratory failure and reintubation in patients with hypercapnic COPD, investigators plan to conduct the participants level, 1:1 randomized trial at the respiratory ICU.
Participants were randomized to undergo either high-flow conditioned oxygen therapy or noninvasive mechanical ventilation after extubation.
Primary outcomes were reintubation and postextubation respiratory failure within 72 hours.
Secondary outcomes included length of RICU stay after extubation and mortality; partial pressure of arterial carbon dioxide.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410008
- Xiangya Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of AECOPD
- Extubation must be performed after 48 hours of invasive ventilation
- Must be treated sequentially with HFNC or NIV after extubation
- PaCO2≥50mmHg when extubation
- Positive End Expiratory Pressure (PEEP) ≤8cmH2O (1cmH2O=0.098 kPa) when extubation
Exclusion Criteria:
- Do-not-intubate
- Tracheostomies
- Accidental extubation
- Self-extubation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：High-Flow Nasal Cannula
High-flow oxygen was applied immediately after extubation through specific nasal cannula.
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High-flowoxygenwas applied immediately after extubation through specific nasal cannula.
Flow was initially set at 10 L/min and titrated upwards in 5-L/min steps until patients experienced discomfort.Temperature was initially set to 37°C, unless reported too hot by patients, and FIO2 was regularly adjusted to the target peripheral capillary oxygen saturation (SPO2) of greater than 92%.
After 24 hours, high-flow was stopped and, if necessary, patients received conventional oxygen therapy.
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他の：Noninvasive Ventilation
Noninvasive Ventilation was applied immediately after extubation.
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Full face mask NIV was continuously delivered immediately after extubation for a scheduled period of 24 hours after extubation.
Afterward, NIV was withdrawn and oxygen was administered by Venturi mask.Both PEEP and inspiratory pressure supportwere adjusted to target a respiratory rate of 25/min and adequate gas exchange (arterial oxygen saturation [SaO2] 92%, with pH of 7.35).
The FIO2 was adjusted to maintain SPO2 at less than 92%.
Sedatives to increase tolerance to NIV were not allowed.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Rate of reintubation
時間枠：Within 72 hours after extubation
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The proportion of patients requiring reintubation within 72 hours after extubation
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Within 72 hours after extubation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RICU length of stay after extubation
時間枠：From date of extubation until the date of discharging from the RICU up to 28 days
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Length of time from extubation to discharging from the RICU
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From date of extubation until the date of discharging from the RICU up to 28 days
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Mortality
時間枠：Within 28 days after extubation
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Mortality after extubation
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Within 28 days after extubation
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Partial pressure of arterial carbon dioxide
時間枠：Within 24 hours before extubation and within 72 hours after extubation
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Partial pressure of arterial carbon dioxide tested at the appointed time
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Within 24 hours before extubation and within 72 hours after extubation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月24日
最初の投稿 (実際)
2019年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。