Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Noninvasive Ventilation in Patients With Hypercapnic COPD (COPD)
24 aprile 2019 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Noninvasive Ventilation on Reintubation and Postextubation Respiratory Failure in Patients With Hypercapnic COPD，a Randomized Controlled Trial
To test if high-flow conditioned oxygen therapy is noninferior to NIV for preventing postextubation respiratory failure and reintubation in patients with hypercapnic COPD, investigators plan to conduct the participants level, 1:1 randomized trial at the respiratory ICU.
Participants were randomized to undergo either high-flow conditioned oxygen therapy or noninvasive mechanical ventilation after extubation.
Primary outcomes were reintubation and postextubation respiratory failure within 72 hours.
Secondary outcomes included length of RICU stay after extubation and mortality; partial pressure of arterial carbon dioxide.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina, 410008
- Xiangya Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of AECOPD
- Extubation must be performed after 48 hours of invasive ventilation
- Must be treated sequentially with HFNC or NIV after extubation
- PaCO2≥50mmHg when extubation
- Positive End Expiratory Pressure (PEEP) ≤8cmH2O (1cmH2O=0.098 kPa) when extubation
Exclusion Criteria:
- Do-not-intubate
- Tracheostomies
- Accidental extubation
- Self-extubation
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: High-Flow Nasal Cannula
High-flow oxygen was applied immediately after extubation through specific nasal cannula.
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High-flowoxygenwas applied immediately after extubation through specific nasal cannula.
Flow was initially set at 10 L/min and titrated upwards in 5-L/min steps until patients experienced discomfort.Temperature was initially set to 37°C, unless reported too hot by patients, and FIO2 was regularly adjusted to the target peripheral capillary oxygen saturation (SPO2) of greater than 92%.
After 24 hours, high-flow was stopped and, if necessary, patients received conventional oxygen therapy.
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Altro: Noninvasive Ventilation
Noninvasive Ventilation was applied immediately after extubation.
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Full face mask NIV was continuously delivered immediately after extubation for a scheduled period of 24 hours after extubation.
Afterward, NIV was withdrawn and oxygen was administered by Venturi mask.Both PEEP and inspiratory pressure supportwere adjusted to target a respiratory rate of 25/min and adequate gas exchange (arterial oxygen saturation [SaO2] 92%, with pH of 7.35).
The FIO2 was adjusted to maintain SPO2 at less than 92%.
Sedatives to increase tolerance to NIV were not allowed.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rate of reintubation
Lasso di tempo: Within 72 hours after extubation
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The proportion of patients requiring reintubation within 72 hours after extubation
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Within 72 hours after extubation
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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RICU length of stay after extubation
Lasso di tempo: From date of extubation until the date of discharging from the RICU up to 28 days
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Length of time from extubation to discharging from the RICU
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From date of extubation until the date of discharging from the RICU up to 28 days
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Mortality
Lasso di tempo: Within 28 days after extubation
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Mortality after extubation
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Within 28 days after extubation
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Partial pressure of arterial carbon dioxide
Lasso di tempo: Within 24 hours before extubation and within 72 hours after extubation
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Partial pressure of arterial carbon dioxide tested at the appointed time
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Within 24 hours before extubation and within 72 hours after extubation
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 261358454
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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