進行肝細胞癌の新規治療 (NTAHCC)

包含基準:

• 1. 18～65歳

  2. ICCの診断：「原発性肝がんの診断及び治療基準」又は原発性肝がんの組織学的・細胞学的診断による

  3. 切除不能なHCC : バルセロナステージ(BCLC) Bの原発性肝癌を発症している患者;複数の結節 (5 個未満、合計直径 20 cm 未満)、浸潤なし、症状なし; 開腹手術の拒否と治療への自発的参加

  4. 本研究のグループからの一次システム療法の失敗 (または残存病変) 署名されたインフォームド コンセント (時間) 2 週間以上、基本的に正常および有害事象に戻った (NCI CTCAE Ⅰレベル以下);

  5. Child-Pugh肝機能クラスA/B(スコア:≦7)

  6. 入院前1週間のEastern Cooperative Oncology Group (ECOG)スケールでのパフォーマンスステータス0または1

  7.推定生存期間> 3か月

  8. HBV DNA#2000 IU/ml#10^4 コピー/ml);または HBV DNA≥2000 IU/ml で、効果的な抗ウイルス療法を受けている

  9.主要臓器機能は正常です。 それは次の基準を満たしています。

定期的な血液検査：（輸血なし、G-CSFなし、薬物療法なし、スクリーニング前14日以内に修正された）

1. HB≧80g/L# b.ANC≧1.5×109/L# c.PLT≧50×109/L#

   生化学的検査: (ALB はスクリーニング前 14 日以内に輸血されていない) a.ALB ≥29 g/L# b.ALT#AST<5ULN#c.TBIL ≤3ULN#d.クレアチニン

   1.5ULN（アルブミンとビリルビン、Child-Pugh肝機能クラスの2つの指標は、2ポイントで1つしか持てません）

   10. 出産可能年齢の女性の場合、治療開始前7日以内に血清/尿妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。 研究に参加するすべての男性と女性は、試験期間中および試験終了後 8 週間以内に信頼できる避妊手段を講じる必要があります。

   11.ボランティアはインフォームドコンセントに署名する必要があります

   除外基準:

   • 1. 消化管出血の病歴がある、または出血のリスクがある胃底や食道の静脈瘤など、消化管出血の明確な傾向がある;局所活動性潰瘍病変;便潜血 ≥##++#

     2.肝胆細胞癌、混合細胞癌または層状細胞癌の患者;過去（5年以内）に、または同時に他の未治療の悪性腫瘍に苦しんでいる;治癒した基底細胞がんおよび子宮頸部上皮内がんを除く

     3. 肝移植を受けている、または臓器移植の既往がある患者(以前に肝移植を受けた患者を除く)

     4.レバミゾール塩酸塩、アンロチニブ塩酸塩カプセルのアレルギー歴のある患者

     5. 高血圧症（収縮期血圧140mmHg、拡張期血圧90mmHg）で降圧剤治療を行っても血圧が正常範囲まで下がらない

     6.グレードII以上の心筋虚血または心筋梗塞またはコントロール不良の不整脈を有する患者（QTc間隔を含む：男性450ミリ秒以上、女性470ミリ秒以上）

     7. NYHA基準によるグレードIIIからIVの心機能不全;心エコー検査: LVEF#50%

     8.飲み込めないなど、経口薬に影響を与える多くの要因。慢性下痢;腸閉塞;薬物の使用と吸収に重大な影響を与える状況

     9. 試験参加前28日以内に腹腔瘻、消化管穿孔、腹部膿瘍を発症した患者

     10.血液凝固の機能不全（INR＃2.0またはPT＃16s＃APTT> 43s＃TT> 21s＃Fbg <2g / L）、出血する傾向があるか、血栓溶解または抗凝固療法を受けている; -臨床症状を伴う腹水、治療的な腹部穿刺またはドレナージまたはChild-Pughスコア≥2が必要

     11. 過去および現在における肺線維症の病歴、間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬剤性肺炎、および重度の肺機能障害の客観的証拠

     12.尿ルーチンは、尿タンパク質≧++または24時間の尿タンパク質を示した#1.0 g

     13. 試験参加前28日以内に強力なCYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、イトラコナゾール、ボリコナゾール、リトナビル、クラリスロマイシン、テリスロマイシン、トロレアンドマイシン、エリスロマイシン、シメチジンなど）または強力なCYP3A4誘導剤（デキサメタゾン、フェニトイン、リファンピン、リファブチン、カルバマゼピン、フェノバルビトンなど）を研究に参加する前の12日以内に。

     14.妊娠中または授乳中の女性;効果的な避妊薬を採用したくない、または採用できない妊娠可能な患者

     15. 精神疾患または向精神薬乱用歴のある患者

     16.重度の感染症（感染を効果的に制御できない）の患者

     17. 最近（半年以内）に幹細胞移植、免疫調節（PD-1などの検査レジメンを含む）など、本プログラムまたはその有効性に影響を与えた治療歴

     18. 研究者は、他の要因が研究に参加するのに不適切であると考えています.