Ny behandling af avanceret hepatocellulært karcinom (NTAHCC)

Inklusionskriterier:

• 1. Alder 18-65 år

  2. Diagnosen ICC: i overensstemmelse med "diagnostiske og behandlende standarder for primær levercancer" eller histologisk/cytologisk diagnose af primær levercancer

  3. Ikke-operabelt HCC: patienter med udvikling af primær levercancer i Barcelona-stadiet (BCLC) B; flere knuder (mindre end 5, den samlede diameter på mindre end 20 cm), ingen invasion, ingen symptomer; nægter åben kirurgisk behandling og melder sig frivilligt til behandlingen

  4. Førstelinjes systemterapisvigt (eller resterende læsion) fra gruppen af ​​denne undersøgelse et underskrevet informeret samtykke (tid) i 2 uger eller mere grundlæggende vendt tilbage til normale og uønskede hændelser (NCI CTCAE Ⅰ niveau eller mindre);

  5. Child-Pugh leverfunktionsklasse A/B(score: ≤7)

  6. Præstationsstatus 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skalaen i en uge før indlæggelse

  7. Estimeret overlevelsestid > 3 måneder

  8. HBV DNA#2000 IU/ml#10^4 kopier/ml); eller HBV DNA≥2000 IE/ml og accepterer effektiv antiviral behandling

  9. Hovedorganets funktion er normal. der opfylder følgende standarder:

Blodrutineundersøgelse: (Ingen blodtransfusion, ingen G-CSF og ingen medicin blev korrigeret inden for 14 dage før screening)

1. HB≥80g/L# b.ANC≥1,5×109/L#c.PLT≥50×109/L#

   Biokemisk undersøgelse: (ALB blev ikke transfunderet inden for 14 dage før screening) a.ALB ≥29 g/L# b.ALT#AST<5ULN#c.TBIL ≤3ULN#d.creatinin

   1,5 ULN( albumin og bilirubin, to indikatorer for Child-Pugh leverfunktionsklasse, kan kun have én for 2 point)

   10. For kvinder i den fødedygtige alder skal resultaterne af serum-/uringraviditetstest være negative inden for 7 dage før behandlingsstart. Alle mænd og kvinder, der deltager i undersøgelsen, skal tage pålidelige præventionsforanstaltninger inden for forsøget og otte uger efter, at forsøget er afsluttet

   11. frivillige skal underskrevet informeret samtykke

   Ekskluderingskriterier:

   • 1. Med en anamnese med blødning i fordøjelseskanalen eller en klar tendens til gastrointestinal blødning, såsom varicer af fundus i mave og spiserør med blødningsrisiko; lokale aktive sårlæsioner; fækalt okkult blod ≥#++#

     2. Patienter med hepatobiliært cellekarcinom, blandet cellekarcinom eller lamelcellekarcinom; tidligere (inden for 5 år) eller samtidig lider af andre ubehandlede maligne tumorer; undtagen helbredt basalcellekarcinom og karcinom in situs af livmoderhalsen

     3. Patienter, der gennemgår levertransplantation eller har en historie med organtransplantation (undtagen patienten, der tidligere har gennemgået levertransplantation)

     4. Patienter med en allergisk anamnese med Levamisole Hydrochloride og Anlotinib Hydrochloride Kapsler

     5. Blodtrykket kan ikke reduceres til normalområdet ved antihypertensiv lægemiddelbehandling hos patienter med hypertension (systolisk tryk#140 mmHg, diastolisk tryk#90 mmHg)

     6. Patienter med myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt over grad II eller en dårligt kontrolleret arytmi (inklusive QTc-interval: mænd ≥ 450 ms; kvinder ≥ 470 ms)

     7. Hjertefunktionel insufficiens af grad III til IV i henhold til NYHA standard; ekkokardiografi: LVEF#50 %

     8. Mange faktorer, der påvirker oral medicin, såsom ude af stand til at sluge; kronisk diarré; intestinal obstruktion; de situationer, som væsentligt påvirker brugen og optagelsen af ​​lægemidler

     9. Abdominal fistel, gastrointestinal perforation eller abdominal absces opstod inden for 28 dage før deltagelse i undersøgelsen

     10. Dysfunktion af blodkoagulation (INR#2.0 eller PT#16s#APTT > 43s#TT > 21s#Fbg < 2g/L), der har en tendens til at bløde eller gennemgår trombolyse eller antikoagulantbehandling; ascites med kliniske symptomer, som kræver terapeutisk abdominal paracentese eller dræning eller Child-Pugh score ≥2

     11. Objektiv evidens for lungefibrosehistorie, interstitiel lungebetændelse, pneumokoniose, strålingspneumonitis, lægemiddelassocieret lungebetændelse og alvorlig lungefunktionsnedsættelse i fortiden og nu

     12. Urinrutine viste, at urinprotein ≥++ eller urinprotein på 24 timer#1.0 g

     13. Patienter, der er blevet behandlet med potente CYP3A4-hæmmere (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, ritonavir, clarithromycin, telithromycin, troleandomycin, erythromycin, cimetidin og så videre) inden for 28 dage før deltagelse i undersøgelsen, eller potente CYP3,xde-inmethason, A4, CYP3,x rifampin, rifabutin, carbamazepin, phenobarbiton og så videre) inden for 12 dage før deltagelse i undersøgelsen.

     14. Gravide eller ammende kvinder; fertile patienter, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsmidler

     15. Patienter med psykisk sygdom eller historie med psykotropisk stofmisbrug

     16. Patienter med alvorlig infektion (ude af stand til at kontrollere infektionen effektivt)

     17. Behandlingshistorien, der påvirker dette program eller dets effektivitet, såsom stamcelletransplantation, immunregulering (inklusive PD-1 og andre testregimer) for nylig (inden for et halvt år)

     18. Forskerne mener, at andre faktorer er uegnede til at indgå i undersøgelsen.