Ny behandling av avansert hepatocellulært karsinom (NTAHCC)

Inklusjonskriterier:

• 1. Alder 18-65 år

  2. Diagnosen ICC: i samsvar med "diagnostiske og behandlende standarder for primær leverkreft" eller histologisk/cytologisk diagnose av primær leverkreft

  3. Ikke-resektabel HCC: pasienter med å utvikle primær leverkreft i Barcelona stadium (BCLC) B; flere knuter (mindre enn 5, total diameter på mindre enn 20 cm), ingen invasjon, ingen symptomer; nekter åpen kirurgisk behandling og melder seg frivillig til behandlingen

  4. Førstelinje-systemterapisvikt (eller gjenværende lesjon) fra gruppen av denne studien et signert informert samtykke (tid) i 2 uker eller mer grunnleggende returnert til normale og uønskede hendelser (NCI CTCAE Ⅰ nivå eller mindre);

  5. Child-Pugh leverfunksjonsklasse A/B(score: ≤7)

  6. Ytelsesstatus 0 eller 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-skalaen én uke før innleggelse

  7. Estimert overlevelsestid > 3 måneder

  8. HBV DNA#2000 IU/ml#10^4 kopier/ml); eller HBV DNA≥2000 IE/ml og aksepterer effektiv antiviral behandling

  9. Hovedorganfunksjonen er normal. som oppfyller følgende standarder:

Blodrutineundersøkelse: (Ingen blodoverføring, ingen G-CSF og ingen medisiner ble korrigert innen 14 dager før screening)

1. HB≥80g/L# b.ANC≥1,5×109/L#c.PLT≥50×109/L#

   Biokjemisk undersøkelse: (ALB ble ikke transfundert innen 14 dager før screening) a.ALB ≥29 g/L# b.ALT#AST<5ULN#c.TBIL ≤3ULN#d.kreatinin

   1,5 ULN( albumin og bilirubin, to indikatorer for Child-Pugh leverfunksjonsklasse, kan bare ha en for 2 poeng)

   10. For kvinner i fertil alder må resultatene av serum/uringraviditetstester være negative innen 7 dager før behandlingsstart. Alle menn og kvinner som deltar i studien må ta pålitelige prevensjonstiltak innen studien og åtte uker etter at studien er fullført

   11. frivillige må signere informert samtykke

   Ekskluderingskriterier:

   • 1. Med en historie med fordøyelseskanalblødning eller en klar tendens til gastrointestinal blødning, slik som varicer av fundus i mage og spiserør med blødningsrisiko; lokale aktive sårlesjoner; fekalt okkult blod ≥#++#

     2. Pasienter med hepatobiliært cellekarsinom, blandet cellekarsinom eller lamellært cellekarsinom; tidligere (innen 5 år) eller samtidig lider av andre ubehandlede ondartede svulster; unntatt helbredet basalcellekarsinom og karsinom in situs i livmorhalsen

     3. Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon eller har en historie med organtransplantasjon (unntatt pasienten som har gjennomgått levertransplantasjon tidligere)

     4. Pasienter med en allergisk historie med Levamisole Hydrochloride og Anlotinib Hydrochloride Capsules

     5. Blodtrykket kan ikke reduseres til normalområdet ved antihypertensiv medikamentbehandling hos pasienter med hypertensjon (systolisk trykk#140 mmHg, diastolisk trykk#90 mmHg)

     6. Pasienter med myokardiskemi eller hjerteinfarkt over grad II eller en dårlig kontrollert arytmi (inkludert QTc-intervall: menn ≥ 450 ms; kvinner ≥ 470 ms)

     7. Hjertefunksjonell insuffisiens av grad III til IV i henhold til NYHA-standard; ekkokardiografi: LVEF#50 %

     8. Mange faktorer som påvirker oral medisinering, for eksempel manglende evne til å svelge; kronisk diaré; tarmobstruksjon; situasjonene som i betydelig grad påvirker bruken og absorpsjonen av legemidler

     9. Abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller abdominal abscess oppstod innen 28 dager før deltagelse i studien

     10. Dysfunksjon av blodkoagulasjon (INR#2.0 eller PT#16s#APTT > 43s#TT > 21s#Fbg < 2g/L), har en tendens til å blø eller gjennomgår trombolyse eller antikoagulantbehandling; ascites med kliniske symptomer, som krever terapeutisk abdominal paracentese eller drenering eller Child-Pugh score ≥2

     11. Objektive bevis på lungefibrosehistorie, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingspneumonitt, medikamentassosiert lungebetennelse og alvorlig lungefunksjonssvikt tidligere og nå

     12. Urinrutine viste at urinprotein ≥++ eller urinproteinet på 24 timer#1.0 g

     13. Pasienter som har blitt behandlet med potente CYP3A4-hemmere (ketokonazol, itrakonazol, voriconazol, ritonavir, klaritromycin, telitromycin, troleandomycin, erytromycin, cimetidin og så videre) innen 28 dager før de deltok i studien, eller potente CYP3,xdefenyen (metasonin) rifampin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbiton og så videre) innen 12 dager før deltagelse i studien.

     14. Gravide eller ammende kvinner; fertile pasienter som ikke vil eller er i stand til å bruke effektive prevensjonsmidler

     15. Pasienter med psykisk sykdom eller historie med psykotropisk rusmisbruk

     16. Pasienter med alvorlig infeksjon (ikke i stand til å kontrollere infeksjonen effektivt)

     17. Behandlingshistorien som påvirker dette programmet eller dets effektivitet, som stamcelletransplantasjon, immunregulering (inkludert PD-1 og andre testregimer) nylig (innen et halvt år)

     18. Forskerne mener at andre faktorer er uegnet for å gå inn i studien.