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早期、HPV陽性、非喫煙関連中咽頭がん患者の治療における化学療法(シスプラチン)または免疫療法(ニボルマブ)による減強度放射線療法

2024年4月23日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

早期、P16 陽性、非喫煙関連中咽頭がん患者に対する非強化放射線療法の無作為化第 II/III 相試験

この第II/III相試験では、ヒトパピローマウイルス(HPV)陽性の中咽頭がん患者の治療において、シスプラチンと比較して、減量した放射線療法がニボルマブとどの程度有効であるかが研究されています。体(初期段階)であり、喫煙とは関連していません。 放射線療法では、高エネルギーの X 線を使用して腫瘍細胞を殺し、腫瘍を縮小します。 シスプラチンなどの化学療法薬は、細胞を殺す、分裂を止める、拡散を止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 ニボルマブなどのモノクローナル抗体を用いた免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、腫瘍細胞の増殖と拡散を妨げる可能性があります。 この試験は、中咽頭がん患者の治療において、減量した放射線療法とニボルマブが、標準線量の放射線療法とシスプラチンと同様に機能するかどうかを確認するために行われています。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. シスプラチンによる減量放射線療法(RT)またはニボルマブによる同時減量放射線療法の無増悪生存期間(PFS)に関して、現在の標準治療(標準線量放射線療法とニボルマブ併用)に対する非劣性を示すシスプラチン)。 (フェーズⅡ) Ⅱ. シスプラチンによる同時減量放射線療法またはニボルマブによる同時減量放射線療法の MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) によって測定された、PFS の非劣性および生活の質 (QOL) の優位性の共同主要評価項目を実証すること。現在の標準治療(シスプラチンによる標準用量の RT)。 (フェーズⅢ)

副次的な目的:

I. 各実験群と対照群の間で、失敗のパターン (局所および局所再発と遠隔再発) および全生存率を比較する。

Ⅱ. 各実験群と対照群の間の長期 PFS、全生存期間、および毒性を評価する。

III. 有害事象に関する共通用語基準 (CTCAE) によって測定される急性および晩期毒性プロファイルを決定します。

IV. 患者報告アウトカム (PRO)-CTCAE によって測定される、各治療群の忍容性に関する症候性有害事象 (AE) を調べること。

V. 患者が報告したアウトカム (成人の聴力障害目録 - スクリーニング [HHIA-S]、欧州がん研究治療機構 [EORTC] - 生活の質アンケート [QLQ]30) の変化を各実験群とコントロールアーム。

Ⅵ. ベースラインでのフルデオキシグルコース F-18 (FDG)-陽電子放出断層撮影法 (PET)/コンピューター断層撮影法 (CT) と局所領域制御および PFS との関連性を評価すること。

VII. 放射線療法 (RT) 後 12 ~ 14 週間の FDG-PET/CT の陰性適中率を、1 年および 2 年での局所領域制御率および PFS 率に関して推定すること。

探索的目的:

I. 将来の翻訳研究のために血液および組織標本を収集する。 Ⅱ. 放射線治療の計画と画像化のための放射線治療計画の品質保証方法を最適化する。

III. 各実験群と対照群の間で、患者報告の転帰 (ヨーロッパの生活の質 5 次元 5 レベル スケール [EQ-5D-5L]) の変化を比較します。

IV. 今後のレビューと分析のために修正バリウム (MBS) データを収集します。

概要:

フェーズ II: 患者は 3 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は強度変調放射線療法 (IMRT) または画像誘導放射線療法 (IGRT) を 1 週間に 6 回以上受け、1 日目と 22 日目に 30 ~ 60 分かけてシスプラチンを静脈内 (IV) で投与します。病気の進行や許容できない毒性がないこと。

ARM II: 患者は減量 IMRT または IGRT を 1 日 1 回 (QD) 1 週間に 5 分割で受け、1 日目と 22 日目に 30 ~ 60 分かけてシスプラチン IV を投与されます。疾患の進行や許容できない毒性がなければ、治療は 6 週間続けられます。

ARM III: 放射線照射の 1 週間前から開始し、患者は 1 日目に 30 分かけてニボルマブ IV を投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、2 週間 (14 日間) ごとに最大 6 サイクルまで繰り返されます。 患者はまた、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、減量された IMRT または IGRT を 1 週間に 6 回以上、5 週間受けます。

フェーズ III: 患者は、アーム I、アーム II、および/またはアーム III に無作為に割り付けられます。

研究治療の完了後、患者は 12 ~ 14 週間、2 年間は 3 か月ごと、3 年間は 6 か月ごと、その後は毎年追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

590

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert、Arizona、アメリカ、85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Antioch、California、アメリカ、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • PCR Oncology
      • Auburn、California、アメリカ、95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn、California、アメリカ、95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Bakersfield、California、アメリカ、93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Cameron Park、California、アメリカ、95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • UC San Diego Health System - Encinitas
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Fresno Cancer Center
      • Irvine、California、アメリカ、92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Lancaster、California、アメリカ、93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville、California、アメリカ、95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View、California、アメリカ、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rancho Cordova、California、アメリカ、95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond、California、アメリカ、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park、California、アメリカ、94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville、California、アメリカ、95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Diego、California、アメリカ、92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Jose、California、アメリカ、95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South Pasadena、California、アメリカ、91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、アメリカ、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale、California、アメリカ、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Torrance、California、アメリカ、90509
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance、California、アメリカ、90503
        • City of Hope South Bay
      • Upland、California、アメリカ、91786
        • City of Hope Upland
      • Vacaville、California、アメリカ、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • Parker Adventist Hospital
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Jupiter、Florida、アメリカ、33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Wesley Chapel、Florida、アメリカ、33544
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Grady Health System
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Barrington、Illinois、アメリカ、60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elgin、Illinois、アメリカ、60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Loyola University Medical Center
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford、Illinois、アメリカ、61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Shiloh、Illinois、アメリカ、62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Carmel、Indiana、アメリカ、46032
        • IU Health North Hospital
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
    • Iowa
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina、Kansas、アメリカ、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • East Jefferson General Hospital
    • Maine
      • Bath、Maine、アメリカ、04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford、Maine、アメリカ、04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
      • Rockport、Maine、アメリカ、04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford、Maine、アメリカ、04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford、Maine、アメリカ、04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough、Maine、アメリカ、04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland、Maine、アメリカ、04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bel Air、Maryland、アメリカ、21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Bay City、Michigan、アメリカ、48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer、Michigan、アメリカ、48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marlette、Michigan、アメリカ、48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Mount Clemens、Michigan、アメリカ、48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Novi、Michigan、アメリカ、48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Shelby、Michigan、アメリカ、48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Missouri
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
    • New York
      • Canandaigua、New York、アメリカ、14424
        • Sands Cancer Center
      • Dansville、New York、アメリカ、14437
        • Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
      • Oswego、New York、アメリカ、13126
        • Upstate Cancer Center at Oswego
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • Highland Hospital
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse、New York、アメリカ、13215
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
      • Verona、New York、アメリカ、13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
      • Webster、New York、アメリカ、14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28262
        • Atrium Health University City/LCI-University
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Clemmons、North Carolina、アメリカ、27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
      • Kernersville、North Carolina、アメリカ、27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Matthews、North Carolina、アメリカ、28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Monroe、North Carolina、アメリカ、28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • Mooresville、North Carolina、アメリカ、28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Mount Airy、North Carolina、アメリカ、27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
        • Novant Health Cancer Institute - Rowan
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
        • Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
      • Supply、North Carolina、アメリカ、28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Thomasville、North Carolina、アメリカ、27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Wilkesboro、North Carolina、アメリカ、28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Wilkesboro、North Carolina、アメリカ、28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Avon、Ohio、アメリカ、44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Barberton、Ohio、アメリカ、44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina、Ohio、アメリカ、44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma、Ohio、アメリカ、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Ravenna、Ohio、アメリカ、44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville、Ohio、アメリカ、44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster、Ohio、アメリカ、44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Carlisle、Pennsylvania、アメリカ、17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford、Pennsylvania、アメリカ、19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg、Pennsylvania、アメリカ、17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Norriton、Pennsylvania、アメリカ、19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Ephrata、Pennsylvania、アメリカ、17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell、Pennsylvania、アメリカ、16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Furlong、Pennsylvania、アメリカ、18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg、Pennsylvania、アメリカ、15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lewisburg、Pennsylvania、アメリカ、17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport、Pennsylvania、アメリカ、15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg、Pennsylvania、アメリカ、17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • Forbes Hospital
      • Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon、Pennsylvania、アメリカ、15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Pottsville、Pennsylvania、アメリカ、17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Seneca、Pennsylvania、アメリカ、16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown、Pennsylvania、アメリカ、15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington、Pennsylvania、アメリカ、15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Reading、Pennsylvania、アメリカ、19611
        • Reading Hospital
      • Wexford、Pennsylvania、アメリカ、15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport、Pennsylvania、アメリカ、17754
        • Divine Providence Hospital
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17403
        • WellSpan Health-York Hospital
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney、South Carolina、アメリカ、29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown、South Carolina、アメリカ、29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • Rock Hill、South Carolina、アメリカ、29730
        • Rock Hill Radiation Therapy Center
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union、South Carolina、アメリカ、29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • The West Clinic - Wolf River
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
        • University of Tennessee - Knoxville
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
    • Utah
      • American Fork、Utah、アメリカ、84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Farmington、Utah、アメリカ、84025
        • Farmington Health Center
      • Logan、Utah、アメリカ、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo、Utah、アメリカ、84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton、Utah、アメリカ、84065
        • Riverton Hospital
      • Saint George、Utah、アメリカ、84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Saint Johnsbury、Vermont、アメリカ、05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo、Wisconsin、アメリカ、54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton、Wisconsin、アメリカ、54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Brookfield、Wisconsin、アメリカ、53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chilton、Wisconsin、アメリカ、53014
        • Ascension Calumet Hospital
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Franklin、Wisconsin、アメリカ、53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Franklin、Wisconsin、アメリカ、53132
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Hayward、Wisconsin、アメリカ、54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • Johnson Creek、Wisconsin、アメリカ、53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon、Wisconsin、アメリカ、53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Ascension Saint Francis Hospital
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Spooner、Wisconsin、アメリカ、54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Superior、Wisconsin、アメリカ、54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend、Wisconsin、アメリカ、53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -病理学的に(組織学的または細胞学的に)中咽頭(扁桃腺、舌の付け根、軟口蓋、または口腔咽頭壁)の扁平上皮癌(組織学的変異型乳頭扁平上皮癌および類基底細胞癌を含むが、神経内分泌表現型は含まない)の診断が証明されている。中咽頭に原発腫瘍の臨床的証拠がある場合は、頸部リンパ節からの細胞学的診断で十分です。 臨床的証拠は文書化する必要があり、触診、画像、または内視鏡評価で構成され、原発巣のサイズを推定するのに十分である必要があります (T ステージの場合)。
  • 患者は、原発部位またはリンパ節ステーションに臨床的または放射線学的に明らかな測定可能な疾患を持っている必要があります。 単純な扁桃摘出術またはリンパ節病変を除去しない原発巣の局所切除は、肉眼的リンパ節病変を除去するが原発部位はそのままの切除と同様に許可されています。 =< 4 個の結節を回収する限られた首の解剖が許可され、非治療的な結節切除と見なされます
  • -局所部位の免疫組織化学的組織染色に基づくP16陽性(腫瘍細胞の70%を超える強力なびまん性核または核および細胞質染色と定義)。 穿刺吸引 (FNA) 生検標本は、唯一の診断組織として使用される場合があります。 センターは、説明のために病理学委員長に連絡することをお勧めします

    • 注: 機関は、Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) 認定検査室を使用した試験に適格となるために、腫瘍が免疫組織化学 (IHC) によって p16 陽性でなければならない患者をスクリーニングする必要があります。 カナダの Ontario Laboratory Accreditation (OLA) Program、College of American Pathologists (CAP) によって提供される州の認定資格など、米国 (U.S.) CLIA 認定に似た厳格な検査室認定プロセス、または他の国の同等の認定国、許容されます。 p16陽性の結果は、提出される病理レポートで報告する必要があります
  • 臨床病期 T1-2、N1、M0 (American Joint Committee on Cancer [AJCC]、第 8 版 [ed.]) または T3、N0-N1、M0 (AJCC、第 8 版) 以下の診断に基づく遠隔転移を含まない精密検査:

    • 登録前56日以内の一般病歴および身体検査;
    • 登録前70日以内に喉頭咽頭鏡検査(鏡またはオフィスでの直接検査が可能)による検査;
    • 登録前の 56 日以内に、次の画像検査のいずれかが必要です。

      • 首と胸部の FDG-PET/CT (造影剤の有無にかかわらず); FDG-PET/CT スキャンが強く推奨され、適格性のために使用することが強く推奨されます。
      • 胸部CT(造影剤ありまたはなし)
    • 登録前の 28 日以内に、次の画像検査のいずれかが必要です。

      • 首の診断用 CT スキャン(造影剤を使用し、診断の質が高いもの)または
      • 首の磁気共鳴画像法(MRI)(コントラストがあり、診断の質が高い)
      • 注: 放射線計画の目的で実行される首のコントラストまたは FDG-PET/CT スキャンによる診断品質の CT または MRI は、ステージングおよび計画ツールの両方として役立つ場合があります。
  • 患者は、登録前に個人の喫煙歴を提供する必要があります。 ライフタイム累積履歴は 10 パック年を超えることはできません。 次の式は、患者の生涯における喫煙期間中のパックイヤーを計算するために使用されます。能動喫煙の各期間中のパック年数の累積合計は、生涯累積履歴です。

    • パック年数=[喫煙頻度(1日あたりの本数)×喫煙期間(年)]÷20
    • 注:たばこ20本を1パックとみなします。 p16 陽性中咽頭がん患者の生存に対する非紙巻たばこ製品の影響は不明です。 葉巻やパイプを長時間使用し続けると頭頸部がんのリスクが高まると報告されていますが (Wyss 2013)、そのような非たばこ製品の継続的な使用は異常であり、同時喫煙による追加のリスクを伝えているようには見えません。 したがって、葉巻とパイプたばこの消費は、生涯パックイヤーの計算には含まれません。 マリファナの消費も同様に、この計算では考慮されていません。 この疾患における噛みタバコ含有製品の役割に関する明確な科学的証拠はありませんが、口腔と中咽頭が近接していることを考えると、これはより懸念される可能性があります. いずれにせよ、研究者は非紙巻たばこ製品のみを非常に長期間 (数年以上など) 使用した歴史を持つ患者を登録することを思いとどまらせます。
  • 登録前 14 日以内に 0-1 の Zubrod パフォーマンス ステータス
  • -絶対好中球数> = 1,500 / mcL(登録前の14日以内)
  • 血小板 >= 100,000/mcL (登録前 14 日以内)
  • ヘモグロビン≧8.0g/dL(登録前14日以内)
  • 総ビリルビン =< 1.5 x 機関の正常上限 (ULN) (登録前 14 日以内)
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)(血清グルタミン酸-オキサロ酢酸トランスアミナーゼ[SGOT])またはアラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)(血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ[SGPT])= <3.0 x機関ULN(登録前の14日以内)
  • -血清クレアチニン=<1.5 x ULNまたはクレアチニンクリアランス(CrCl)>= 50 mL /分(Cockcroft-Gault式を使用する場合)(登録前の14日以内)
  • -ヒト免疫不全ウイルス(HIV)に感染した患者で、効果的な抗レトロウイルス療法を受けており、ウイルス量が6か月以内に検出されない場合は、この試験の対象となります
  • 慢性 B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の証拠がある患者の場合、必要に応じて、抑制療法で HBV ウイルス量が検出されないようにする必要があります。

    • 注: 急性または慢性感染を示す B 型肝炎ウイルス表面抗原 (HBV sAg) の既知の陽性検査は、抑制療法でウイルス量が検出できなくなった場合を除き、患者を不適格にします。 B型肝炎に免疫がある(抗B型肝炎表面抗体陽性)患者は適格です(例: B型肝炎の予防接種を受けている患者)
  • C型肝炎ウイルス(HCV)感染の既往歴のある患者は、治療を受けて治癒している必要があります。 現在肝炎の治療を受けているHCV感染患者の場合、HCVウイルス量が検出されない場合は適格です。

    • 注:急性または慢性感染を示すC型肝炎ウイルスリボ核酸(HCV RNA)の既知の陽性検査は、抑制療法でウイルス量が検出できなくなった場合を除き、患者を不適格にします
  • -出産の可能性(WOCBP)の女性の場合、登録前24時間以内の血清または尿妊娠検査が陰性

    • 妊娠可能な女性 (WOCBP) は、初経を経験し、外科的不妊手術 (子宮摘出術または両側卵巣摘出術) を受けていない、または閉経後ではない女性として定義されます。 更年期障害は、他の生物学的または生理学的原因がない 45 歳以上の女性の 12 か月の無月経として臨床的に定義されます。 さらに、55 歳未満の女性は、血清卵胞刺激ホルモン (FSH) レベルが 40 mIU/mL 未満であることが記録されている必要があります。
  • 出産の可能性がある女性 (WOCBP) および性的に活発な WOCBP の男性は、治療中および治療後に適切な避妊方法を使用する意思がある必要があります。
  • 患者または法的に権限を与えられた代理人は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームド コンセントを提供する必要があります。
  • 英語、スペイン語、またはフランス語を話す患者のみが参加資格があります。これは、必須の嚥下障害関連の患者報告ツール (MDADI) が利用できる唯一の言語であるためです。

除外基準:

  • 臨床病期 T0; T4; T1-2、N0;または任意の N2 (AJCC、第 8 版)
  • 再発性疾患
  • -鎖骨下の転移性疾患またはリンパ節腫脹の決定的な臨床的または放射線学的証拠
  • p16陽性であっても、口腔部位(口腔舌、口底、歯槽堤、頬または口唇)、鼻咽頭、下咽頭、または喉頭から発生したと考えられるがん、または腺扁平上皮がん、いぼ状がん、または紡錘細胞がんの組織型
  • 原発部位不明の頸部癌(p16陽性であってもT0は不適格)
  • 介在する脂肪面が失われた 3 つの隣接する節として定義される X 線撮影的につや消しの節
  • 鎖骨上結節、輪状軟骨のレベルより下の中心にある結節として定義
  • 原発性疾患と結節性疾患の両方の総切除;これには、扁桃摘出術、原発部位の局所切除、および臨床的および X 線写真で明らかな疾患をすべて除去するリンパ節切除が含まれます。 言い換えれば、このプロトコルに参加するには、患者は、疾患反応を評価できる臨床的または放射線写真的に明らかな肉眼的疾患を持っている必要があります
  • -同時原発がんまたは別々の両側原発腫瘍部位を有する患者は、両側扁桃腺がんの患者を除いて除外されます
  • -以前の浸潤性悪性腫瘍(非黒色腫性皮膚がんを除く) 最低1095日(3年)無病でない限り(注:除外は浸潤性がんにのみ適用されます 乳房の上皮内がん、口腔、または子宮頸部はすべて許容されます)
  • -研究がんに対する以前の全身化学療法;別のがんに対する以前の化学療法は許容されることに注意してください
  • -放射線治療分野の重複をもたらす研究がんの領域への以前の放射線治療
  • -抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CTLA-4抗体、またはT細胞共刺激または免疫チェックポイント経路を特異的に標的とするその他の抗体または薬物による以前の治療
  • -モノクローナル抗体に対する重度の過敏反応の病歴。
  • 以下のように定義される重度の活動性の併存疾患:

    • -過去6か月以内に入院を必要とする不安定狭心症および/またはうっ血性心不全
    • -過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
    • -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
    • -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 入院を必要とするか、または登録から30日以内の研究療法を排除する
    • 臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全
    • -現在の疾病管理予防センター(CDC)の定義に基づく後天性免疫不全症候群(AIDS)で、記載されている以上の免疫低下を伴う;ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。 このプロトコルに含まれる治療は著しく免疫抑制的である可能性があるため、このプロトコルから AIDS 患者を除外する必要があります。 プロトコル固有の要件により、免疫不全患者も除外される場合があります
    • -コルチコステロイド(> 10 mgの毎日のプレドニゾン相当)または登録から14日以内の他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態。 吸入または局所ステロイドおよび副腎置換用量 < 10 mg の毎日のプレドニゾン相当量は、アクティブな自己免疫疾患がない場合に許可されます
    • -全身治療を必要とする活動性自己免疫疾患の患者(すなわち 疾患修飾薬、コルチコステロイド、または免疫抑制薬)は除外する必要があります。 これらには、免疫関連の神経疾患、多発性硬化症、自己免疫性(脱髄性)神経障害、ギラン・バレー症候群、重症筋無力症の病歴を持つ患者が含まれますが、これらに限定されません。全身性エリテマトーデス(SLE)、関節リウマチ、結合組織病、強皮症、炎症性腸疾患(IBD)、クローン病、潰瘍性大腸炎、肝炎などの全身性自己免疫疾患。中毒性表皮壊死融解症(TEN)、スティーブンス・ジョンソン症候群、またはリン脂質症候群の病歴のある患者は、疾患の再発または悪化のリスクがあるため除外する必要があります。
    • 注:患者は、白斑、I型糖尿病、ホルモン補充のみを必要とする自己免疫状態による残存甲状腺機能低下症、全身治療を必要としない乾癬、または外部トリガーがない場合に再発が予想されない状態(誘発イベント)
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠または父親の子供を期待している患者
  • シスプラチンに対する以前のアレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アーム I (IMRT、IGRT、シスプラチン)
患者は週に6回に分けてIMRTまたはIGRTを受け、1日目と22日目に30~60分かけてシスプラチンIVを受けます。疾患の進行や許容できない毒性がない限り、治療は6週間継続します。 患者はFDGを受け、スクリーニング中および追跡調査中にPET/CTまたはCTを受け、追跡調査中にMRIを受けます。 患者は研究全体を通じて組織生検や血液サンプルの採取を受けることもあります。
補助研究
他の名前:
  • 生活の質の評価
補助研究
MRIを受ける
他の名前:
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法(手順)
  • 構造MRI
与えられた IV
他の名前:
  • CDDP
  • シスジアミンジクロリド白金
  • シスマプラット
  • シスプラチナム
  • ネオプラチン
  • プラチノール
  • アビプラチン
  • ブラストレム
  • ブリプラチン
  • シス-ジアミン-ジクロロ白金
  • シス-ジアミンジクロロ 白金(II)
  • シスジアミンジクロロ白金
  • Cis-ジクロロアミン プラチナ (II)
  • シス白金ジアミンジクロリド
  • シスプラチナ
  • シスプラチナⅡ
  • シスプラチナⅡジアミンジクロリド
  • シスプラチル
  • シトプラチノ
  • シトシン
  • シスプラティナ
  • DDP
  • レーダープラチン
  • メタプラチン
  • ペイロンの塩化物
  • ペロンの塩
  • プラシス
  • プラススティル
  • プラタミン
  • プラチブラスチン
  • プラチブラスチン-S
  • プラティネックス
  • プラチノール-AQ
  • プラチノール-AQ VHA プラス
  • プラチノキサン
  • 白金
  • 白金ジアミノ二塩化物
  • プラティラン
  • プラティスチン
  • プラトシン
CTを受ける
他の名前:
  • CT
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
採血を受ける
他の名前:
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
IMRTを受ける
他の名前:
  • IMRT
  • 強度変調 RT
  • 強度変調放射線治療
  • 放射線、強度変調放射線治療
  • 強度変調放射線療法(手順)
PETを受ける
他の名前:
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影(手順)
IGRTを受ける
他の名前:
  • IGRT
  • 画像誘導放射線治療
組織生検を受ける
他の名前:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
FDGの受信
他の名前:
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
実験的:アーム II (IMRT、IGRT、シスプラチン)
患者は、週に5回に分けて減量IMRTまたはIGRT QDを受け、1日目と22日目に30~60分かけてシスプラチンIVを受けます。疾患の進行や許容できない毒性がない限り、治療は6週間継続します。 患者はFDGを受け、スクリーニング中および追跡調査中にPET/CTまたはCTを受け、追跡調査中にMRIを受けます。 患者は研究全体を通じて組織生検や血液サンプルの採取を受けることもあります。
補助研究
他の名前:
  • 生活の質の評価
補助研究
MRIを受ける
他の名前:
  • MRI
  • 磁気共鳴
  • 磁気共鳴画像スキャン
  • 医用画像、磁気共鳴 / 核磁気共鳴
  • MRイメージング
  • MRI スキャン
  • NMRイメージング
  • NMRI
  • 核磁気共鳴イメージング
  • 磁気共鳴画像法 (MRI)
  • sMRI
  • 磁気共鳴画像法(手順)
  • 構造MRI
与えられた IV
他の名前:
  • CDDP
  • シスジアミンジクロリド白金
  • シスマプラット
  • シスプラチナム
  • ネオプラチン
  • プラチノール
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  • ブラストレム
  • ブリプラチン
  • シス-ジアミン-ジクロロ白金
  • シス-ジアミンジクロロ 白金(II)
  • シスジアミンジクロロ白金
  • Cis-ジクロロアミン プラチナ (II)
  • シス白金ジアミンジクロリド
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  • シスプラチナⅡ
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  • ペイロンの塩化物
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  • 白金
  • 白金ジアミノ二塩化物
  • プラティラン
  • プラティスチン
  • プラトシン
CTを受ける
他の名前:
  • CT
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
採血を受ける
他の名前:
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
IMRTを受ける
他の名前:
  • IMRT
  • 強度変調 RT
  • 強度変調放射線治療
  • 放射線、強度変調放射線治療
  • 強度変調放射線療法(手順)
PETを受ける
他の名前:
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影(手順)
IGRTを受ける
他の名前:
  • IGRT
  • 画像誘導放射線治療
組織生検を受ける
他の名前:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
FDGの受信
他の名前:
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18
実験的:Arm III (IMRT、IGRT、ニボルマブ)
放射線照射の 1 週間前から開始し、患者は 1 日目に 30 分間にわたってニボルマブ IV を受けます。 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 2 週間 (14 日) ごとに最大 6 サイクル繰り返されます。 患者はまた、疾患の進行や許容できない毒性がない場合、1週間に6回に分けて5週間にわたり、減量したIMRTまたはIGRTを受ける。 患者はFDGを受け、スクリーニング中および追跡調査中にPET/CTまたはCTを受け、追跡調査中にMRIを受けます。 患者は研究全体を通じて組織生検や血液サンプルの採取を受けることもあります。
与えられた IV
他の名前:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
  • CMAB819
  • ニボルマブ バイオシミラー CMAB819
  • ABP206
  • ニボルマブ バイオシミラー ABP 206
  • BCD-263
  • ニボルマブ バイオシミラー BCD-263
補助研究
他の名前:
  • 生活の質の評価
補助研究
CTを受ける
他の名前:
  • CT
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
採血を受ける
他の名前:
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
IMRTを受ける
他の名前:
  • IMRT
  • 強度変調 RT
  • 強度変調放射線治療
  • 放射線、強度変調放射線治療
  • 強度変調放射線療法(手順)
PETを受ける
他の名前:
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • プロトン磁気共鳴分光イメージング
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影(手順)
IGRTを受ける
他の名前:
  • IGRT
  • 画像誘導放射線治療
組織生検を受ける
他の名前:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
FDGの受信
他の名前:
  • 18FDG
  • FDG
  • フルデオキシグルコース F 18
  • フルデオキシグルコース (18F)
  • フルデオキシグルコース F18
  • フッ素-18 2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース
  • フルオロデオキシグルコース F18

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS) (フェーズ II)
時間枠:最長6年
Kaplan-Meier 法 (1958) を使用して、すべての治療群について推定されます。 一次フェーズ IIR エンドポイントは、信頼区間 (CI) アプローチを使用してテストされます。
最長6年
PFS(フェーズⅢ)
時間枠:最長6年
Kaplan-Meier 法 (1958) を使用して、すべての治療群について推定されます。 主要なフェーズ III エンドポイントは、信頼区間 (CI) アプローチを使用してテストされます。
最長6年
生活の質
時間枠:6年までのベースライン
MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) の世界的な生活の質 (QOL) スコアによって測定されます。 各実験アームの比較について、0.05 の片側有意水準で 2 サンプルの独立した t 検定を使用して、アーム間で比較されます。 MDADI グローバル スコアとベースラインからの変化は、各アームの各時点での平均と標準偏差を使用して要約されます。
6年までのベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所的な失敗
時間枠:無作為化の時点から、失敗の日、除外イベントの日、または最後の既知のフォローアップ日まで、最大6年間評価
累積発生率推定量を使用して、原因固有のログランクテストを使用してテストされた腕の違い間の局所領域障害のイベント分布までの時間を推定します。
無作為化の時点から、失敗の日、除外イベントの日、または最後の既知のフォローアップ日まで、最大6年間評価
遠い失敗
時間枠:最長6年
最長6年
全生存
時間枠:無作為化の日から死亡日または最後の既知のフォローアップ日まで、最後の既知のフォローアップ時間に生存している患者は打ち切りとして扱われ、最大6年間評価されます
Kaplan-Meier 法を使用して推定し、ログランク検定を使用して治療群を比較します (Kaplan 1958)。
無作為化の日から死亡日または最後の既知のフォローアップ日まで、最後の既知のフォローアップ時間に生存している患者は打ち切りとして扱われ、最大6年間評価されます
有害事象の発生率
時間枠:最長6年
有害事象の共通用語基準 (CTCAE) によって測定されます。 有害事象 (AE) は、CTCAE バージョン (v)5.0 を使用して評価されます。 グレードごとのすべてのAEの数は、治療群によって提供されます。 カウントと頻度は、治療群ごとに患者が経験した最悪のグレードの AE に対して提供されます。 少なくとも 1 つのグレード 3 以上の AE を有する患者の数は、治療群間で比較されます。 治療に関連するグレード3以上のAEの治療群間の比較もテストされます。 グレード3以上のイベントの比較は、治療群間で比較されます。 すべての比較はカイ二乗検定、または細胞頻度が 5 未満の場合はフィッシャーの正確確率検定を使用して検定され、有意水準は 0.05 です。
最長6年
聴覚
時間枠:放射線療法(RT)の終了から最大24か月のベースライン
成人スクリーニング (HHIA-S) の聴覚ハンディキャップ インベントリとして測定されます。
放射線療法(RT)の終了から最大24か月のベースライン
生活の質
時間枠:RT終了から24ヶ月までのベースライン
欧州がん研究治療機構 (EORTC) - Quality of Life Questionnaire (QLQ) による測定30。
RT終了から24ヶ月までのベースライン
フルデオキシグルコース F-18 (FDG)-陽電子放射断層撮影法 (PET)/コンピューター断層撮影法 (CT) 局所制御
時間枠:最長6年
PFSに関連付けられます。
最長6年
局所制御のための RT 後の FDG-PET/CT の負の適中率
時間枠:1年と2年で
局所領域制御に対する FDG-PET/CT の陰性適中率は、二項比率と正規近似に基づく信頼区間を使用して推定されます。
1年と2年で
PFSに対するRT後のFDG-PET/CTの陰性適中率
時間枠:1年と2年で
FDG-PET/CT PFS の陰性適中率は、正規近似に基づく二項比率と信頼区間を使用して推定されます。
1年と2年で
有害事象の発生率
時間枠:最長6年
患者報告アウトカム (PRO)-CTCAE を使用して測定。 症状ごとに、患者が経験した最悪のスコアの数と頻度が、治療群ごとに提供されます。 スコア >= 1 および >= 3 の患者の割合は、有意水準 0.05 を使用して、カイ 2 乗検定、または細胞頻度が 5 未満の場合はフィッシャーの正確確率検定を使用してグループ間で比較されます。 経時的な患者報告アウトカムの変化の分析は、ロジット リンク (症状スコアを 0 対 > 1 および 0-2 対 3-4 として二分する) を使用して一般化推定方程式 (GEE) モデルを当てはめることによって分析されます。治療アーム、およびモデル内の治療ごとの交互作用項。
最長6年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:RT終了から24ヶ月までのベースライン
EuroQol-5 Dimensional- 5 Level (EQ-5D-5L) で測定。
RT終了から24ヶ月までのベースライン
嚥下の生理
時間枠:最長6年
修正バリウム飲み込み (MBS) テストによって測定されます。 二項分布を仮定して各アームの誤嚥の割合を推定し、フィッシャーの正確確率検定を使用してアーム間の比較を行います。
最長6年
RT 後の FDG-PET/CT 患者の局所制御
時間枠:RT後12~14週間で
局所制御率は、陰性患者と陽性/未確定患者の間で比較されます。 Cox 比例ハザード モデルを使用して、これら 2 つのグループ間に差があるかどうかを判断し、治療群と他の共変量を調整します (局所領域障害の原因固有の Cox モデル)。
RT後12~14週間で
RT 後の FDG-PET/CT 患者に対する PFS
時間枠:RT後12~14週間で
PFS率は、陰性患者と陽性/未確定患者の間で比較されます。 Cox 比例ハザード モデルを使用して、これら 2 つのグループ間に差があるかどうかを判断し、治療群と他の共変量を調整します (局所領域障害の原因固有の Cox モデル)。
RT後12~14週間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Sue S Yom、NRG Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月9日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2019年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月15日

最初の投稿 (実際)

2019年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月23日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ニボルマブの臨床試験

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