Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintensyfikowana radioterapia z chemioterapią (cisplatyną) lub immunoterapią (niwolumab) w leczeniu pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła we wczesnym stadium HPV-dodatnim, u osób niepalących

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowane badanie II/III fazy deintensyfikacji radioterapii u pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła we wczesnym stadium, P16-dodatnim, u osób niepalących

W tym badaniu fazy II/III ocenia się skuteczność zmniejszonej dawki radioterapii z niwolumabem w porównaniu z cisplatyną w leczeniu pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła zakażonym wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV), który jest we wczesnym stadium rozwoju i może nie rozprzestrzenić się na inne części organizmu (wczesna faza) i nie jest związana z paleniem. Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do zabijania komórek nowotworowych i zmniejszania guzów. Chemioterapeutyki, takie jak cisplatyna, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak niwolumab, może pomóc układowi odpornościowemu organizmu w zwalczaniu raka i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Ta próba ma na celu sprawdzenie, czy zmniejszona dawka radioterapii i niwolumabu działa równie dobrze jak standardowa radioterapia i cisplatyna w leczeniu pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wykazanie równoważności pod względem przeżycia wolnego od progresji (PFS) równoczesnej radioterapii w zmniejszonej dawce (RT) z cisplatyną lub jednoczesnej radioterapii w zmniejszonej dawce z niwolumabem w stosunku do obecnego standardu opieki (standardowa RT z cisplatyna). (Faza II) II. W celu wykazania równorzędnych pierwszorzędowych punktów końcowych równoważności PFS i wyższości jakości życia (QOL) mierzonej za pomocą kwestionariusza MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) jednoczesnego napromieniania w zmniejszonej dawce z cisplatyną lub jednoczesnego napromieniania w zmniejszonej dawce z niwolumabem do aktualny standard opieki (standardowa dawka RT z cisplatyną). (Faza III)

CELE DODATKOWE:

I. Porównanie wzorców niepowodzeń (nawrót lokalny i regionalny w porównaniu z odległymi) i całkowitego przeżycia pomiędzy każdą grupą eksperymentalną i grupą kontrolną.

II. Aby ocenić długoterminowy PFS, całkowity czas przeżycia i toksyczność pomiędzy każdą grupą eksperymentalną a grupą kontrolną.

III. Określenie profili ostrej i późnej toksyczności mierzonej za pomocą wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE).

IV. Zbadanie objawowych zdarzeń niepożądanych (AE) dla tolerancji każdej grupy leczenia, mierzonej za pomocą wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO)-CTCAE.

V. Aby porównać zmiany w wynikach zgłaszanych przez pacjentów (Inwentarz wad słuchu dla dorosłych — badanie przesiewowe [HHIA-S], Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka [EORTC] — kwestionariusz jakości życia [QLQ]30) między każdą grupą eksperymentalną i ramię kontrolne.

VI. Ocena związku pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/tomografii komputerowej (CT) z fludeoksyglukozą F-18 (FDG) na początku badania z kontrolą lokoregionalną i PFS.

VII. Oszacowanie negatywnej wartości predykcyjnej 12-14 tygodni po radioterapii (RT) FDG-PET/CT pod względem odsetka kontroli lokoregionalnej i odsetka PFS po 1 i 2 latach.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Pobieranie próbek krwi i tkanek do przyszłych badań nad translacją. II. Optymalizacja metodologii zapewniania jakości planu leczenia radioterapii na potrzeby planowania i obrazowania radioterapii.

III. Porównanie zmian w wynikach zgłaszanych przez pacjentów (europejska pięciowymiarowa pięciopoziomowa skala jakości życia [EQ-5D-5L]) między każdą grupą eksperymentalną i grupą kontrolną.

IV. Aby zebrać zmodyfikowane dane dotyczące jaskółki baru (MBS) do przyszłego przeglądu i analizy.

ZARYS:

FAZA II: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion.

ARM I: Pacjenci poddawani są radioterapii z modulacją intensywności (IMRT) lub radioterapii pod kontrolą obrazowania (IGRT) w ilości 6 frakcji na tydzień i otrzymują cisplatynę dożylnie (iv.) przez 30-60 minut w dniach 1. i 22. Leczenie kontynuuje się przez 6 tygodni w brak postępu choroby lub niedopuszczalna toksyczność.

ARM II: Pacjenci poddawani są zmniejszonej dawce IMRT lub IGRT raz dziennie (QD) przez 5 frakcji na tydzień i otrzymują cisplatynę dożylnie przez 30-60 minut w dniach 1 i 22. Leczenie kontynuuje się przez 6 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

RAMIONA III: Począwszy od 1 tygodnia przed radioterapią, pacjenci otrzymują niwolumab dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 2 tygodnie (14 dni) przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również obniżonej dawce IMRT lub IGRT powyżej 6 frakcji tygodniowo przez 5 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

FAZA III: Pacjenci są losowo przydzielani do Grupy I, Grupy II i/lub Grupy III.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani po 12-14 tygodniach, co 3 miesiące przez 2 lata, co 6 miesięcy przez 3 lata, a następnie co roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

590

Faza

Faza 2
Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
    - University of Arizona Cancer Center-North Campus
- California
  - Antioch, California, Stany Zjednoczone, 94531
    - Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
  - Arroyo Grande, California, Stany Zjednoczone, 93420
    - PCR Oncology
  - Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95602
    - Sutter Auburn Faith Hospital
  - Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95603
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
  - Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93301
    - AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
    - Tower Cancer Research Foundation
  - Cameron Park, California, Stany Zjednoczone, 95682
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
  - Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
    - Kaiser Permanente Dublin
  - Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
    - UC San Diego Health System - Encinitas
  - Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
    - Kaiser Permanente-Fremont
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
    - Kaiser Permanente-Fresno
  - Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
    - Fresno Cancer Center
  - Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
    - City of Hope at Irvine Lennar
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
    - UC San Diego Moores Cancer Center
  - Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
    - City of Hope Antelope Valley
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - USC / Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Cedars Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
    - Los Angeles General Medical Center
  - Marysville, California, Stany Zjednoczone, 95901
    - Fremont - Rideout Cancer Center
  - Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95356
    - Kaiser Permanente-Modesto
  - Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
    - Kaiser Permanente Oakland-Broadway
  - Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
    - Stanford Cancer Institute Palo Alto
  - Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Rancho Cordova, California, Stany Zjednoczone, 95670
    - Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
  - Redwood City, California, Stany Zjednoczone, 94063
    - Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
  - Richmond, California, Stany Zjednoczone, 94801
    - Kaiser Permanente-Richmond
  - Rohnert Park, California, Stany Zjednoczone, 94928
    - Rohnert Park Cancer Center
  - Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95678
    - The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
  - Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
    - Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
  - Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
    - Sutter Roseville Medical Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95814
    - Kaiser Permanente Downtown Commons
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
    - Kaiser Permanente-South Sacramento
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95823
    - South Sacramento Cancer Center
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
    - UC San Diego Medical Center - Hillcrest
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
    - Kaiser Permanente-San Francisco
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
    - Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
  - San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95124
    - Stanford Cancer Center South Bay
  - San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
    - Kaiser Permanente San Leandro
  - San Luis Obispo, California, Stany Zjednoczone, 93401
    - Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
  - San Rafael, California, Stany Zjednoczone, 94903
    - Kaiser San Rafael-Gallinas
  - Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
    - Kaiser Permanente-Santa Rosa
  - South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
    - City of Hope South Pasadena
  - South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
    - Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
  - South San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94080
    - Kaiser Permanente-South San Francisco
  - Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95210
    - Kaiser Permanente-Stockton
  - Sunnyvale, California, Stany Zjednoczone, 94086
    - Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
    - Torrance Memorial Medical Center
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
    - Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
  - Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
    - City of Hope South Bay
  - Upland, California, Stany Zjednoczone, 91786
    - City of Hope Upland
  - Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95688
    - Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
  - Vallejo, California, Stany Zjednoczone, 94589
    - Kaiser Permanente-Vallejo
  - Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94596
    - Kaiser Permanente-Walnut Creek
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - Rocky Mountain Regional VA Medical Center
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
    - UCHealth University of Colorado Hospital
  - Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
    - UCHealth Memorial Hospital Central
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80920
    - Memorial Hospital North
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
    - Cancer Care and Hematology-Fort Collins
  - Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
    - UCHealth Greeley Hospital
  - Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
    - Medical Center of the Rockies
  - Parker, Colorado, Stany Zjednoczone, 80138
    - Parker Adventist Hospital
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
    - Hartford Hospital
- Delaware
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- Florida
  - Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
  - Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33065
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
  - Deerfield Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33442
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
  - Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
    - UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    - Moffitt Cancer Center
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
    - Moffitt Cancer Center-International Plaza
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    - Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
  - Wesley Chapel, Florida, Stany Zjednoczone, 33544
    - Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
    - Emory University Hospital Midtown
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
    - Grady Health System
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - 'Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
    - Hawaii Cancer Care - Westridge
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - Queen's Cancer Cenrer - POB I
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
    - Kuakini Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
  - Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
  - Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
    - Rush - Copley Medical Center
  - Barrington, Illinois, Stany Zjednoczone, 60010
    - Advocate Good Shepherd Hospital
  - Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
    - Illinois CancerCare-Bloomington
  - Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
    - Illinois CancerCare-Canton
  - Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
    - Illinois CancerCare-Carthage
  - Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
    - Centralia Oncology Clinic
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
    - Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
    - AMG Crystal Lake - Oncology
  - DeKalb, Illinois, Stany Zjednoczone, 60115
    - Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
  - Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
    - Decatur Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
    - Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
  - Downers Grove, Illinois, Stany Zjednoczone, 60515
    - Advocate Good Samaritan Hospital
  - Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
    - Crossroads Cancer Center
  - Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
    - Advocate Sherman Hospital
  - Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
    - Illinois CancerCare-Eureka
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - Western Illinois Cancer Treatment Center
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - Illinois CancerCare-Galesburg
  - Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 60134
    - Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
  - Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
    - NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
  - Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
    - NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
  - Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
    - Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
  - Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
    - Illinois CancerCare-Macomb
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
    - Cancer Care Center of O'Fallon
  - Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Park Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
    - Illinois CancerCare-Pekin
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
    - OSF Saint Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
    - Illinois CancerCare-Peru
  - Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
    - Illinois CancerCare-Princeton
  - Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61114
    - SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
  - Shiloh, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
    - Memorial Hospital East
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
    - Springfield Clinic
  - Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
    - Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
  - Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
    - Illinois CancerCare - Washington
- Indiana
  - Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
    - IU Health North Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Sidney and Lois Eskenazi Hospital
- Iowa
  - Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
    - Mercy Cancer Center-West Lakes
  - Clive, Iowa, Stany Zjednoczone, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
  - Creston, Iowa, Stany Zjednoczone, 50801
    - Greater Regional Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Broadlawns Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
    - Mission Cancer and Blood - Laurel
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
  - West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266
    - Mercy Medical Center-West Lakes
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Olathe, Kansas, Stany Zjednoczone, 66061
    - Olathe Health Cancer Center
  - Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
    - University of Kansas Cancer Center-Overland Park
  - Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
    - University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
    - Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - Jewish Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70805
    - LSU Health Baton Rouge-North Clinic
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
  - Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
    - East Jefferson General Hospital
- Maine
  - Bath, Maine, Stany Zjednoczone, 04530
    - MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
  - Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
  - Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
    - Maine Medical Center-Bramhall Campus
  - Rockport, Maine, Stany Zjednoczone, 04856
    - Penobscot Bay Medical Center
  - Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
    - MaineHealth Cancer Care Center of York County
  - Sanford, Maine, Stany Zjednoczone, 04073
    - MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
  - Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
    - Maine Medical Center- Scarborough Campus
  - South Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04106
    - Maine Medical Partners - South Portland
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bel Air, Maryland, Stany Zjednoczone, 21014
    - UM Upper Chesapeake Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
    - Saint Joseph Mercy Hospital
  - Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48706
    - McLaren Cancer Institute-Bay City
  - Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
    - Saint Joseph Mercy Brighton
  - Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
  - Brownstown, Michigan, Stany Zjednoczone, 48183
    - Henry Ford Cancer Institute-Downriver
  - Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
    - Saint Joseph Mercy Canton
  - Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
  - Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
    - Caro Cancer Center
  - Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
    - Saint Joseph Mercy Chelsea
  - Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
  - Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
    - McLaren Cancer Institute-Clarkston
  - Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
    - Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
  - Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48126
    - Henry Ford Medical Center-Fairlane
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
    - Weisberg Cancer Treatment Center
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
    - McLaren Cancer Institute-Flint
  - Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
    - Singh and Arora Hematology Oncology PC
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
    - Mid-Michigan Physicians-Lansing
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
    - Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
  - Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Lapeer, Michigan, Stany Zjednoczone, 48446
    - McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
  - Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
    - Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
  - Marlette, Michigan, Stany Zjednoczone, 48453
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
  - Mount Clemens, Michigan, Stany Zjednoczone, 48043
    - McLaren Cancer Institute-Macomb
  - Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Novi, Michigan, Stany Zjednoczone, 48377
    - Henry Ford Medical Center-Columbus
  - Petoskey, Michigan, Stany Zjednoczone, 49770
    - McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
  - Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
    - McLaren-Port Huron
  - Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
    - Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
  - Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Shelby, Michigan, Stany Zjednoczone, 48315
    - Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
  - Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
    - Ascension Saint Joseph Hospital
  - West Bloomfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48322
    - Henry Ford West Bloomfield Hospital
  - West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
    - Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
  - Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
    - University of Michigan Health - West
  - Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
    - Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56601
    - Sanford Joe Lueken Cancer Center
  - Brainerd, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56401
    - Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
  - Deer River, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56636
    - Essentia Health - Deer River Clinic
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Hibbing, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55746
    - Essentia Health Hibbing Clinic
  - Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
    - Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
  - Sandstone, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55072
    - Essentia Health Sandstone
  - Virginia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55792
    - Essentia Health Virginia Clinic
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
    - Saint Francis Medical Center
  - Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
    - Parkland Health Center - Farmington
  - Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
    - Freeman Health System
  - Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64154
    - University of Kansas Cancer Center - North
  - Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64064
    - University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
  - North Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
    - University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
  - Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63129
    - Siteman Cancer Center-South County
  - Saint Peters, Missouri, Stany Zjednoczone, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68847
    - CHI Health Good Samaritan
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89502
    - Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
    - Community Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
    - New Mexico Oncology Hematology Consultants
- New York
  - Canandaigua, New York, Stany Zjednoczone, 14424
    - Sands Cancer Center
  - Dansville, New York, Stany Zjednoczone, 14437
    - Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
  - Oswego, New York, Stany Zjednoczone, 13126
    - Upstate Cancer Center at Oswego
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - University of Rochester
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
    - Highland Hospital
  - Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13215
    - SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
  - Verona, New York, Stany Zjednoczone, 13478
    - Upstate Cancer Center at Verona
  - Webster, New York, Stany Zjednoczone, 14580
    - Wilmot Cancer Institute at Webster
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
    - Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
    - Atrium Health University City/LCI-University
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
    - Levine Cancer Institute-Ballantyne
  - Clemmons, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27012
    - Wake Forest University at Clemmons
  - Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
    - Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
  - Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28054
    - CaroMont Regional Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
    - East Carolina University
  - Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
    - Novant Health Cancer Institute - Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
    - Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
  - Kernersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27284
    - Novant Health Cancer Institute - Kernersville
  - Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
    - Novant Health Cancer Institute - Matthews
  - Monroe, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28112
    - Atrium Health Union/LCI-Union
  - Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28117
    - Novant Health Cancer Institute - Mooresville
  - Mount Airy, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27030
    - Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
  - Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Salisbury, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28144
    - Novant Health Cancer Institute - Rowan
  - Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
    - Novant Health Cancer Institute - Statesville
  - Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
    - Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
  - Supply, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28462
    - Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
  - Thomasville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27360
    - Novant Health Cancer Institute - Thomasville
  - Wilkesboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28659
    - Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
  - Wilkesboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28659
    - Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
  - Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
    - Novant Health New Hanover Regional Medical Center
  - Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
    - Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
  - Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Avon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44011
    - UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
  - Barberton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44203
    - Summa Health System - Barberton Campus
  - Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
    - Geauga Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Case Western Reserve University
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44906
    - Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
  - Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
    - Hillcrest Hospital Cancer Center
  - Medina, Ohio, Stany Zjednoczone, 44256
    - Summa Health Medina Medical Center
  - Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
    - UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
  - Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
    - UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
  - Parma, Ohio, Stany Zjednoczone, 44129
    - University Hospitals Parma Medical Center
  - Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
    - Mercy Health Perrysburg Cancer Center
  - Ravenna, Ohio, Stany Zjednoczone, 44266
    - University Hospitals Portage Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Strongsville, Ohio, Stany Zjednoczone, 44136
    - Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
  - Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
    - Saint Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
    - Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
  - West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
    - University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
  - Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
    - UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
  - Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
    - UHHS-Westlake Medical Center
  - Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
    - Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
    - Kaiser Permanente Northwest
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16601
    - UPMC Altoona
  - Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
    - UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
  - Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17015
    - Carlisle Regional Cancer Center
  - Chadds Ford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19317
    - Christiana Care Health System-Concord Health Center
  - Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17201
    - Chambersburg Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - East Norriton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
    - Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
  - Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17522
    - Ephrata Cancer Center
  - Erie, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16505
    - UPMC Hillman Cancer Center Erie
  - Farrell, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16121
    - UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
  - Furlong, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18925
    - Fox Chase Cancer Center Buckingham
  - Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Greensburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15601
    - UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
  - Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17109
    - UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15901
    - UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
  - Lewisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17837
    - Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
  - Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
    - Lewistown Hospital
  - McKeesport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15132
    - UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
  - Mechanicsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17050
    - UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
  - Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
    - Forbes Hospital
  - Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
    - UPMC Cancer Center - Monroeville
  - Moon, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15108
    - UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19114
    - Jefferson Torresdale Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - Temple University Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
    - Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
    - UPMC-Magee Womens Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
    - UPMC-Shadyside Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15215
    - UPMC-Saint Margaret
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15237
    - UPMC-Passavant Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15243
    - UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
  - Pottsville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17901
    - Geisinger Cancer Services-Pottsville
  - Seneca, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16346
    - UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
  - Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
    - UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
  - Washington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15301
    - UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
  - West Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19611
    - Reading Hospital
  - Wexford, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15090
    - Wexford Health and Wellness Pavilion
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18711
    - Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
  - Williamsport, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17754
    - Divine Providence Hospital
  - Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
    - Asplundh Cancer Pavilion
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
    - WellSpan Health-York Cancer Center
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17408
    - UPMC Memorial
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
    - Gibbs Cancer Center-Gaffney
  - Georgetown, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29440
    - Tidelands Georgetown Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
    - Gibbs Cancer Center-Pelham
  - Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
    - Levine Cancer Institute-Rock Hill
  - Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29730
    - Rock Hill Radiation Therapy Center
  - Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
    - MGC Hematology Oncology-Union
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
    - The West Clinic - Wolf River
  - Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
    - University of Tennessee - Knoxville
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
    - The Don and Sybil Harrington Cancer Center
- Utah
  - American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Farmington, Utah, Stany Zjednoczone, 84025
    - Farmington Health Center
  - Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
    - Riverton Hospital
  - Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
    - Huntsman Cancer Institute/University of Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Saint Johnsbury, Vermont, Stany Zjednoczone, 05819
    - Norris Cotton Cancer Center-North
- Virginia
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
    - Inova Schar Cancer Institute
  - Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22033
    - Inova Fair Oaks Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
    - VCU Massey Cancer Center at Stony Point
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
    - Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
- Wisconsin
  - Antigo, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54409
    - Langlade Hospital and Cancer Center
  - Appleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54915
    - Ascension Saint Elizabeth Hospital
  - Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
    - Duluth Clinic Ashland
  - Ashland, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54806
    - Northwest Wisconsin Cancer Center
  - Brookfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53045
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
  - Burlington, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Chilton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53014
    - Ascension Calumet Hospital
  - Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
    - HSHS Sacred Heart Hospital
  - Franklin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53132
    - Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
  - Franklin, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53132
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
  - Germantown, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Grafton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53024
    - Aurora Cancer Care-Grafton
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Hayward, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54843
    - Essentia Health-Hayward Clinic
  - Johnson Creek, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53038
    - UW Cancer Center Johnson Creek
  - Kenosha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
    - Froedtert Menomonee Falls Hospital
  - Mequon, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53097
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53209
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53233
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53210
    - Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53211
    - Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
    - Ascension Saint Francis Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
    - Ascension Mercy Hospital
  - Oshkosh, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
    - Ascension All Saints Hospital
  - Rhinelander, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54501
    - Ascension Saint Mary's Hospital
  - Sheboygan, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53081
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
  - Spooner, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54801
    - Essentia Health-Spooner Clinic
  - Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54481
    - Ascension Saint Michael's Hospital
  - Summit, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Superior, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54880
    - Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
  - Two Rivers, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54241
    - Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
  - Wausau, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54401
    - Aspirus Regional Cancer Center
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
  - West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
  - West Bend, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53095
    - Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54494
    - Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Potwierdzone patologicznie (histologicznie lub cytologicznie) rozpoznanie raka płaskonabłonkowego (w tym wariantów histologicznych raka płaskonabłonkowego brodawkowatego i raka podstawnokomórkowego płaskonabłonkowego, ale bez fenotypu neuroendokrynnego) jamy ustnej i gardła (migdałków, podstawy języka, podniebienia miękkiego lub ścian jamy ustnej i gardła); rozpoznanie cytologiczne z węzłów chłonnych szyjnych jest wystarczające w przypadku klinicznych dowodów na obecność guza pierwotnego w części ustnej gardła. Dowody kliniczne powinny być udokumentowane, mogą obejmować badanie palpacyjne, obrazowanie lub ocenę endoskopową i powinny być wystarczające do oszacowania wielkości guza pierwotnego (dla stadium T)
Pacjenci muszą mieć klinicznie lub radiologicznie widoczną mierzalną chorobę w pierwotnej lokalizacji lub w stacjach węzłowych. Dozwolone jest proste wycięcie migdałków lub miejscowe wycięcie guza pierwotnego bez usunięcia zmiany w węzłach chłonnych, podobnie jak wycięcie dużych zmian w węzłach chłonnych, ale z nienaruszonym ogniskiem pierwotnym. Ograniczone pobranie sekcji szyi =< 4 węzły są dozwolone i uważane za nieterapeutyczne wycięcie węzłów chłonnych
P16-dodatni na podstawie miejscowego barwienia immunohistochemicznego tkanki (zdefiniowanego jako ponad 70% silne rozproszone barwienie jądrowe lub jądrowe i cytoplazmatyczne komórek nowotworowych). Próbki z biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (FNA) mogą być użyte jako jedyna tkanka diagnostyczna. Zachęca się ośrodki do kontaktowania się z katedrą patologii w celu uzyskania wyjaśnień
- Uwaga: Instytucje muszą badać pacjentów, których guzy muszą być p16-dodatnie w badaniu immunohistochemicznym (IHC), aby kwalifikować się do badania z wykorzystaniem laboratorium certyfikowanego przez Clinical Laboratory Improvement Poprawki (CLIA). Rygorystyczny proces akredytacji laboratoriów podobny do certyfikacji CLIA w Stanach Zjednoczonych (USA), taki jak status akredytacji prowincjonalnej oferowany przez program akredytacji laboratoriów Ontario (OLA) w Kanadzie, College of American Pathologists (CAP) lub równoważną akredytację w innych krajach jest do zaakceptowania. Wyniki p16-dodatnie należy podać w przedkładanym raporcie histopatologicznym
Stopień zaawansowania klinicznego T1-2, N1, M0 (American Joint Committee on Cancer [AJCC], wydanie 8 [red.]) lub T3, N0-N1, M0 (AJCC, wydanie 8), w tym brak przerzutów odległych w oparciu o następujące kryteria diagnostyczne praca:
- Ogólna historia i badanie fizykalne w ciągu 56 dni przed rejestracją;
- Badanie z laryngofaryngoskopią (dopuszczalne badanie lustrzane lub w gabinecie) w ciągu 70 dni przed rejestracją;
- Jedno z poniższych badań obrazowych jest wymagane w ciągu 56 dni przed rejestracją:
  - FDG-PET/CT szyi i klatki piersiowej (z kontrastem lub bez); Skan FDG-PET/CT jest zdecydowanie preferowany i wysoce zalecany do wykorzystania w celu uzyskania kwalifikacji LUB
  - TK klatki piersiowej (z kontrastem lub bez)
- Jedno z poniższych badań obrazowych jest wymagane w ciągu 28 dni przed rejestracją:
  - Diagnostyczna tomografia komputerowa szyi (z kontrastem i jakości diagnostycznej) LUB
  - Rezonans magnetyczny (MRI) szyi (z kontrastem i o jakości diagnostycznej)
  - Uwaga: Diagnostyczna tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny z kontrastem lub FDG-PET/CT szyi wykonane w celu planowania radioterapii mogą służyć zarówno jako narzędzie do określania stopnia zaawansowania, jak i planowania
Przed rejestracją pacjenci muszą podać swoją osobistą historię palenia. Skumulowana historia życia nie może przekraczać 10 paczkolat. Poniższy wzór służy do obliczania paczkolat w okresach palenia w życiu pacjenta; skumulowana suma liczby paczkolat podczas każdego okresu aktywnego palenia to skumulowana historia życia
- Liczba paczkolat = [Częstotliwość palenia (liczba papierosów dziennie) x czas palenia papierosów (lata)] / 20
- Uwaga: Dwadzieścia papierosów uważa się za ekwiwalent jednej paczki. Wpływ wyrobów tytoniowych innych niż papierosy na przeżycie pacjentów z p16-dodatnim rakiem jamy ustnej i gardła jest nieokreślony. Chociaż podobno istnieje zwiększone ryzyko raka głowy i szyi związane z długotrwałym używaniem dużych ilości cygar i fajek (Wyss 2013), takie długotrwałe używanie produktów innych niż papierosy jest niezwykłe i nie wydaje się nieść dodatkowego ryzyka z synchronicznym paleniem papierosów. Konsumpcja cygar i tytoniu fajkowego nie jest zatem uwzględniana przy obliczaniu paczkolat życia. Konsumpcja marihuany również nie jest brana pod uwagę w tych obliczeniach. Nie ma jednoznacznych dowodów naukowych dotyczących roli produktów zawierających tytoń do żucia w tej chorobie, chociaż jest to prawdopodobnie bardziej niepokojące, biorąc pod uwagę bliskość jamy ustnej i części ustnej gardła. W każdym razie badacze są zniechęceni do włączania pacjentów z historią bardzo długotrwałego używania (na przykład przez kilka lat lub dłużej) wyłącznie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy.
Stan wydajności Zubrod 0-1 w ciągu 14 dni przed rejestracją
Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/mcL (w ciągu 14 dni przed rejestracją)
Płytki >= 100 000/mcL (w ciągu 14 dni przed rejestracją)
Hemoglobina >= 8,0 g/dL (w ciągu 14 dni przed rejestracją) (Uwaga: stosowanie transfuzji lub innej interwencji w celu uzyskania hemoglobiny [Hgb] >= 8,0 g/dL jest dopuszczalne)
Bilirubina całkowita =< 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (GGN) (w ciągu 14 dni przed rejestracją)
Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT]) lub aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 3,0 x ULN w placówce (w ciągu 14 dni przed rejestracją)
Stężenie kreatyniny w surowicy =< 1,5 x GGN LUB klirens kreatyniny (CrCl) >= 50 ml/min (w przypadku stosowania wzoru Cockcrofta-Gaulta) (w ciągu 14 dni przed rejestracją)
Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) poddawani skutecznej terapii przeciwretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy kwalifikują się do tego badania
W przypadku pacjentów z objawami przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) miano wirusa HBV musi być niewykrywalne podczas leczenia supresyjnego, jeśli jest to wskazane
- Uwaga: Znany dodatni wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV sAg) wskazujący na ostrą lub przewlekłą infekcję spowoduje, że pacjent nie zostanie zakwalifikowany, chyba że miano wirusa stanie się niewykrywalne podczas terapii supresyjnej. Kwalifikują się pacjenci, którzy są odporni na wirusowe zapalenie wątroby typu B (pozytywne przeciwciała przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B) (np. pacjenci zaszczepieni przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B)
Pacjenci z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) w wywiadzie musieli być leczeni i wyleczeni. Pacjenci z zakażeniem HCV, którzy są obecnie w trakcie leczenia zapalenia wątroby, kwalifikują się, jeśli mają niewykrywalną miano wirusa HCV.
- Uwaga: Znany pozytywny wynik testu na obecność kwasu rybonukleinowego wirusa zapalenia wątroby typu C (RNA HCV) wskazujący na ostrą lub przewlekłą infekcję spowoduje, że pacjent nie zostanie zakwalifikowany, chyba że miano wirusa stanie się niewykrywalne podczas terapii supresyjnej
W przypadku kobiet w wieku rozrodczym (WOCBP) ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu w ciągu 24 godzin przed rejestracją
- Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) definiuje się jako każdą kobietę, która doświadczyła pierwszej miesiączki i która nie została poddana sterylizacji chirurgicznej (histerektomii lub obustronnemu wycięciu jajników) lub która nie jest po menopauzie. Klinicznie menopauzę definiuje się jako 12-miesięczny brak miesiączki u kobiety powyżej 45 roku życia, przy braku innych przyczyn biologicznych lub fizjologicznych. Ponadto kobiety w wieku poniżej 55 lat muszą mieć udokumentowany poziom hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy poniżej 40 mIU/ml
Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP) i mężczyźni aktywni seksualnie z WOCBP muszą być chętni do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji podczas leczenia i po jego zakończeniu
Przed przystąpieniem do badania pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi wyrazić świadomą zgodę na badanie
Tylko pacjenci mówiący po angielsku, hiszpańsku lub francusku są uprawnieni do udziału, ponieważ są to jedyne języki, dla których dostępny jest obowiązkowy instrument raportowania pacjentów związanych z dysfagią (MDADI)

Kryteria wyłączenia:

Etapy kliniczne T0; T4; T1-2, N0; lub dowolny N2 (AJCC, wyd. 8)
Nawracająca choroba
Ostateczne kliniczne lub radiologiczne dowody choroby przerzutowej lub adenopatii poniżej obojczyka
Raki uważane za umiejscowione w jamie ustnej (język, dno jamy ustnej, wyrostek zębodołowy, policzek lub warga) lub nosogardło, gardło dolne lub krtań, nawet jeśli p16-dodatnie, lub raki gruczolakowate, brodawkowate lub wrzecionowate z histologii
Rak szyi o nieznanej pierwotnej lokalizacji (T0 nie kwalifikuje się, nawet jeśli p16-dodatni)
Radiograficznie splątane węzły, zdefiniowane jako 3 stykające się węzły z utratą pośredniej płaszczyzny tłuszczu
Węzły nadobojczykowe, zdefiniowane jako węzły wyśrodkowane poniżej poziomu chrząstki pierścieniowatej
Całkowite wycięcie brutto zarówno choroby pierwotnej, jak i węzłów chłonnych; obejmuje to wycięcie migdałków, miejscowe wycięcie ogniska pierwotnego i wycięcie węzłów chłonnych, które usuwa wszystkie klinicznie i radiologicznie widoczne choroby. Innymi słowy, aby wziąć udział w tym protokole, pacjent musi mieć klinicznie lub radiologicznie widoczną makroskopową chorobę, dla której można ocenić odpowiedź na chorobę
Pacjenci z równoczesnym rakiem pierwotnym lub oddzielnymi obustronnymi guzami pierwotnymi są wykluczeni, z wyjątkiem pacjentów z obustronnym rakiem migdałków
Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), chyba że choroba jest wolna od choroby przez co najmniej 1095 dni (3 lata) (uwaga: wyłączenie dotyczy tylko inwazyjnych raków, takich jak rak in situ piersi, jamy ustnej lub szyjki macicy wszystko dozwolone)
Wcześniejsza ogólnoustrojowa chemioterapia w przypadku badanego raka; należy pamiętać, że dopuszczalna jest wcześniejsza chemioterapia innego nowotworu
Wcześniejsza radioterapia obszaru objętego badaniem nowotworu, która spowodowałaby nakładanie się pól radioterapii
Wcześniejsze leczenie przeciwciałem anty-PD-1, anty-PD-L1, anty-PD-L2, anty-CTLA-4 lub jakimkolwiek innym przeciwciałem lub lekiem specyficznie ukierunkowanym na kostymulację limfocytów T lub szlaki immunologicznego punktu kontrolnego
Historia ciężkiej reakcji nadwrażliwości na jakiekolwiek przeciwciało monoklonalne.
Ciężka, czynna choroba współistniejąca zdefiniowana w następujący sposób:
- Niestabilna dławica piersiowa i/lub zastoinowa niewydolność serca wymagająca hospitalizacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Przezścienny zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Ostre zakażenie bakteryjne lub grzybicze wymagające dożylnego podania antybiotyków w momencie rejestracji
- Zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub inna choroba układu oddechowego wymagająca hospitalizacji lub wykluczająca badaną terapię w ciągu 30 dni od rejestracji
- Niewydolność wątroby prowadząca do żółtaczki klinicznej i (lub) zaburzeń krzepnięcia
- Zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS) w oparciu o obecną definicję Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) z upośledzeniem odporności większym niż odnotowany; należy jednak pamiętać, że test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany do przystąpienia do tego protokołu. Konieczność wykluczenia pacjentów z AIDS z tego protokołu jest konieczna, ponieważ terapie objęte tym protokołem mogą być znacząco immunosupresyjne. Wymagania specyficzne dla protokołu mogą również wykluczać pacjentów z obniżoną odpornością
- Stan wymagający leczenia ogólnoustrojowego kortykosteroidami (odpowiednik > 10 mg prednizonu na dobę) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni od rejestracji. Wziewne lub miejscowe steroidy i dawki substytucyjne nadnerczy < 10 mg dziennego ekwiwalentu prednizonu są dozwolone w przypadku braku aktywnej choroby autoimmunologicznej
- Pacjenci z czynną chorobą autoimmunologiczną wymagającą leczenia ogólnoustrojowego (tj. leki modyfikujące przebieg choroby, kortykosteroidy lub leki immunosupresyjne). Należą do nich, ale nie wyłącznie, pacjenci z chorobą neurologiczną pochodzenia immunologicznego w wywiadzie, stwardnieniem rozsianym, neuropatią autoimmunologiczną (demielinizacyjną), zespołem Guillain-Barre, myasthenia gravis; układowa choroba autoimmunologiczna, taka jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE), reumatoidalne zapalenie stawów, choroby tkanki łącznej, twardzina skóry, choroba zapalna jelit (IBD), choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby; a pacjenci z martwicą toksyczno-rozpływną naskórka (TEN), zespołem Stevensa-Johnsona lub zespołem fosfolipidowym w wywiadzie powinni być wykluczeni ze względu na ryzyko nawrotu lub zaostrzenia choroby
- Uwaga: Pacjenci mogą zostać włączeni, jeśli mają bielactwo nabyte, cukrzycę typu I, resztkową niedoczynność tarczycy spowodowaną chorobą autoimmunologiczną wymagającą jedynie hormonalnej terapii hormonalnej, łuszczycę niewymagającą leczenia ogólnoustrojowego lub stany, których nie oczekuje się nawrotu przy braku czynnika zewnętrznego (zdarzenie wywołujące )
Pacjenci, którzy są w ciąży, karmią piersią lub spodziewają się poczęcia lub spłodzenia dzieci
Wcześniejsza reakcja alergiczna na cisplatynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (IMRT, IGRT, cisplatyna) Pacjenci poddawani są IMRT lub IGRT ponad 6 frakcji tygodniowo i otrzymują cisplatynę IV przez 30-60 minut w dniach 1 i 22. Leczenie kontynuuje się przez 6 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują FDG i poddają się PET/CT lub CT podczas badania przesiewowego i podczas obserwacji, a także przechodzą MRI podczas obserwacji. W trakcie badania pacjenci mogą również przejść biopsję tkanki i pobrać próbkę krwi.	Inny: Ocena jakości życia Badania pomocnicze Inne nazwy: Ocena jakości życia Inny: Administracja kwestionariuszami Badania pomocnicze Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego Poddaj się rezonansowi magnetycznemu Inne nazwy: MRI Rezonans magnetyczny Skanowanie rezonansu magnetycznego Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny PAN Obrazowanie MR Obrazowanie NMR NMRI Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) sMRI Rezonans magnetyczny (zabieg) Strukturalny MRI Lek: Cisplatyna Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: CDDP Cis-diaminodichloridoplatyna Cismaplat Cisplatyna Neoplatyna Platynol Abiplatyna Blastolem Bryplatyna Cis-diamino-dichloroplatyna Cis-diaminodichloro Platyna (II) Cis-diaminodichloroplatyna Cis-dichloroamina Platyna (II) Cis-platynowy dichlorek diaminy Cis-platyna Cis-platyna II Dichlorek diaminy cis-platyny II Cisplatyl Citoplatyno Cytozyna Cysplatyna DDP Lederplatyna Metaplatyna Chlorek Peyrone'a Sól Peyrone'a Placis Plastistil Platamina Platyblastyna Platiblastyna-S Platinex Platinol- AQ Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platynoksan Platyna Diaminochlorek platyny Platiran Platistyna Platosin Procedura: Tomografii komputerowej Poddaj się tomografii komputerowej Inne nazwy: Tomografia komputerowa KOT Skanowanie CAT Tomografia komputerowa osiowa Komputerowa tomografia osiowa tomografia Komputerowa tomografia osiowa (zabieg) Tomografia komputerowa (CT). Procedura: Kolekcja próbek biologicznych Poddaj się pobraniu próbki krwi Inne nazwy: Pobieranie próbek biologicznych Zebrano próbki biologiczne Kolekcja próbek Promieniowanie: Radioterapia o modulowanej intensywności Poddaj się IMRT Inne nazwy: IMRT RT z modulacją intensywności Radioterapia z modulacją intensywności Promieniowanie, radioterapia z modulacją intensywności Radioterapia modulowana intensywnością (zabieg) Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa Poddaj się PET Inne nazwy: Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna ZWIERZAK DOMOWY Skanowanie zwierzęcia Skan pozytonowej tomografii emisyjnej Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego PT Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg) Promieniowanie: Radioterapia sterowana obrazem Poddaj się IGRT Inne nazwy: IGRT radioterapia sterowana obrazem Radioterapia sterowana obrazem Procedura: Biopsja Poddaj się biopsji tkanki Inne nazwy: Bx TYP_BIOPSY Inny: Fludeoksyglukoza F-18 Odbierz FDG Inne nazwy: 18FDG FDG fludeoksyglukoza F 18 Fludeoksyglukoza (18F) Fludeoksyglukoza F18 Fluor-18 2-Fluoro-2-deoksy-D-glukoza Fluorodeoksyglukoza F18
Eksperymentalny: Ramię II (IMRT, IGRT, cisplatyna) Pacjenci poddawani są zmniejszonej dawce IMRT lub IGRT QD przez 5 frakcji na tydzień i otrzymują cisplatynę dożylnie przez 30-60 minut w dniach 1 i 22. Leczenie kontynuuje się przez 6 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują FDG i poddają się PET/CT lub CT podczas badania przesiewowego i podczas obserwacji, a także przechodzą MRI podczas obserwacji. W trakcie badania pacjenci mogą również przejść biopsję tkanki i pobrać próbkę krwi.	Inny: Ocena jakości życia Badania pomocnicze Inne nazwy: Ocena jakości życia Inny: Administracja kwestionariuszami Badania pomocnicze Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego Poddaj się rezonansowi magnetycznemu Inne nazwy: MRI Rezonans magnetyczny Skanowanie rezonansu magnetycznego Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny PAN Obrazowanie MR Obrazowanie NMR NMRI Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) sMRI Rezonans magnetyczny (zabieg) Strukturalny MRI Lek: Cisplatyna Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: CDDP Cis-diaminodichloridoplatyna Cismaplat Cisplatyna Neoplatyna Platynol Abiplatyna Blastolem Bryplatyna Cis-diamino-dichloroplatyna Cis-diaminodichloro Platyna (II) Cis-diaminodichloroplatyna Cis-dichloroamina Platyna (II) Cis-platynowy dichlorek diaminy Cis-platyna Cis-platyna II Dichlorek diaminy cis-platyny II Cisplatyl Citoplatyno Cytozyna Cysplatyna DDP Lederplatyna Metaplatyna Chlorek Peyrone'a Sól Peyrone'a Placis Plastistil Platamina Platyblastyna Platiblastyna-S Platinex Platinol- AQ Platinol-AQ Platinol-AQ VHA Plus Platynoksan Platyna Diaminochlorek platyny Platiran Platistyna Platosin Procedura: Tomografii komputerowej Poddaj się tomografii komputerowej Inne nazwy: Tomografia komputerowa KOT Skanowanie CAT Tomografia komputerowa osiowa Komputerowa tomografia osiowa tomografia Komputerowa tomografia osiowa (zabieg) Tomografia komputerowa (CT). Procedura: Kolekcja próbek biologicznych Poddaj się pobraniu próbki krwi Inne nazwy: Pobieranie próbek biologicznych Zebrano próbki biologiczne Kolekcja próbek Promieniowanie: Radioterapia o modulowanej intensywności Poddaj się IMRT Inne nazwy: IMRT RT z modulacją intensywności Radioterapia z modulacją intensywności Promieniowanie, radioterapia z modulacją intensywności Radioterapia modulowana intensywnością (zabieg) Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa Poddaj się PET Inne nazwy: Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna ZWIERZAK DOMOWY Skanowanie zwierzęcia Skan pozytonowej tomografii emisyjnej Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego PT Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg) Promieniowanie: Radioterapia sterowana obrazem Poddaj się IGRT Inne nazwy: IGRT radioterapia sterowana obrazem Radioterapia sterowana obrazem Procedura: Biopsja Poddaj się biopsji tkanki Inne nazwy: Bx TYP_BIOPSY Inny: Fludeoksyglukoza F-18 Odbierz FDG Inne nazwy: 18FDG FDG fludeoksyglukoza F 18 Fludeoksyglukoza (18F) Fludeoksyglukoza F18 Fluor-18 2-Fluoro-2-deoksy-D-glukoza Fluorodeoksyglukoza F18
Eksperymentalny: Ramię III (IMRT, IGRT, niwolumab) Począwszy od 1 tygodnia przed radioterapią, pacjenci otrzymują niwolumab dożylnie przez 30 minut pierwszego dnia. Leczenie powtarza się co 2 tygodnie (14 dni) przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani są również obniżonej dawce IMRT lub IGRT ponad 6 frakcji na tydzień przez 5 tygodni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci otrzymują FDG i poddają się PET/CT lub CT podczas badania przesiewowego i podczas obserwacji, a także przechodzą MRI podczas obserwacji. W trakcie badania pacjenci mogą również przejść biopsję tkanki i pobrać próbkę krwi.	Biologiczny: Niwolumab Biorąc pod uwagę IV Inne nazwy: BMS-936558 MDX-1106 NIWO ONO-4538 Opdivo CMAB819 Niwolumab biopodobny CMAB819 ABP 206 Niwolumab Biopodobny ABP 206 BCD-263 Niwolumab Biopodobny BCD-263 Inny: Ocena jakości życia Badania pomocnicze Inne nazwy: Ocena jakości życia Inny: Administracja kwestionariuszami Badania pomocnicze Procedura: Tomografii komputerowej Poddaj się tomografii komputerowej Inne nazwy: Tomografia komputerowa KOT Skanowanie CAT Tomografia komputerowa osiowa Komputerowa tomografia osiowa tomografia Komputerowa tomografia osiowa (zabieg) Tomografia komputerowa (CT). Procedura: Kolekcja próbek biologicznych Poddaj się pobraniu próbki krwi Inne nazwy: Pobieranie próbek biologicznych Zebrano próbki biologiczne Kolekcja próbek Promieniowanie: Radioterapia o modulowanej intensywności Poddaj się IMRT Inne nazwy: IMRT RT z modulacją intensywności Radioterapia z modulacją intensywności Promieniowanie, radioterapia z modulacją intensywności Radioterapia modulowana intensywnością (zabieg) Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa Poddaj się PET Inne nazwy: Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna ZWIERZAK DOMOWY Skanowanie zwierzęcia Skan pozytonowej tomografii emisyjnej Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego PT Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg) Promieniowanie: Radioterapia sterowana obrazem Poddaj się IGRT Inne nazwy: IGRT radioterapia sterowana obrazem Radioterapia sterowana obrazem Procedura: Biopsja Poddaj się biopsji tkanki Inne nazwy: Bx TYP_BIOPSY Inny: Fludeoksyglukoza F-18 Odbierz FDG Inne nazwy: 18FDG FDG fludeoksyglukoza F 18 Fludeoksyglukoza (18F) Fludeoksyglukoza F18 Fluor-18 2-Fluoro-2-deoksy-D-glukoza Fluorodeoksyglukoza F18

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) (faza II) Ramy czasowe: Do 6 lat	Zostanie oszacowana dla wszystkich grup terapeutycznych przy użyciu metody Kaplana-Meiera (1958). Pierwszorzędowy punkt końcowy IIR fazy zostanie przetestowany przy użyciu podejścia przedziału ufności (CI).	Do 6 lat
PFS (faza III) Ramy czasowe: Do 6 lat	Zostanie oszacowana dla wszystkich grup terapeutycznych przy użyciu metody Kaplana-Meiera (1958). Równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy fazy III zostanie przetestowany przy użyciu podejścia przedziału ufności (CI).	Do 6 lat
Jakość życia Ramy czasowe: Baza do 6 lat	Mierzona na podstawie globalnej oceny jakości życia (QOL) MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI). Zostaną porównane między ramionami przy użyciu niezależnego testu t dla dwóch prób na jednostronnym poziomie istotności 0,05 dla każdego porównania ramienia eksperymentalnego. Globalny wynik MDADI i zmiana od wartości początkowej zostaną podsumowane przy użyciu średniej i odchylenia standardowego w każdym punkcie czasowym dla każdej grupy.	Baza do 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Awaria lokoregionalna Ramy czasowe: Od czasu randomizacji do daty niepowodzenia, daty zdarzenia wykluczającego lub ostatniej znanej daty obserwacji, oceniany do 6 lat	Estymator skumulowanej częstości występowania zostanie wykorzystany do oszacowania rozkładu czasu do wystąpienia zdarzenia w przypadku niepowodzenia lokoregionalnego między różnicami w ramionach testowanymi przy użyciu testu log-rank specyficznego dla przyczyny.	Od czasu randomizacji do daty niepowodzenia, daty zdarzenia wykluczającego lub ostatniej znanej daty obserwacji, oceniany do 6 lat
Odległa porażka Ramy czasowe: Do 6 lat		Do 6 lat
Ogólne przetrwanie Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu lub ostatniej znanej daty obserwacji, z pacjentami żyjącymi w ostatnim znanym czasie obserwacji traktowanymi jako ocenzurowane, oceniane do 6 lat	Zostanie oszacowany przy użyciu metody Kaplana-Meiera, a ramiona leczenia porównane przy użyciu testu log-rank (Kaplan 1958).	Od daty randomizacji do daty zgonu lub ostatniej znanej daty obserwacji, z pacjentami żyjącymi w ostatnim znanym czasie obserwacji traktowanymi jako ocenzurowane, oceniane do 6 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: Do 6 lat	Mierzone przez Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE). Zdarzenia niepożądane (AE) będą oceniane przy użyciu wersji CTCAE (v) 5.0. Liczba wszystkich zdarzeń niepożądanych według stopnia zostanie podana przez grupę leczoną. Liczby i częstości zostaną podane dla AE najgorszego stopnia, którego doświadczył pacjent w każdej grupie leczenia. Liczba pacjentów z co najmniej 1 AE stopnia 3 lub wyższym zostanie porównana między ramionami leczenia. Zbadane zostanie również porównanie między ramionami leczenia AE stopnia 3 i wyższych związanych z leczeniem. Porównanie zdarzeń stopnia 3. i wyższych zostanie porównane między ramionami leczenia. Wszystkie porównania będą testowane przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, jeśli częstości komórek są < 5, z poziomem istotności 0,05.	Do 6 lat
Przesłuchanie Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 miesięcy od zakończenia radioterapii (RT)	Mierzone jako Inwentarz Upośledzenia Słuchu dla Badania Przesiewowego Dorosłych (HHIA-S).	Wartość wyjściowa do 24 miesięcy od zakończenia radioterapii (RT)
Jakość życia Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 miesięcy od zakończenia RT	Mierzone przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) – Kwestionariusz Jakości Życia (QLQ)30.	Wartość wyjściowa do 24 miesięcy od zakończenia RT
Fludeoksyglukoza F-18 (FDG) - pozytonowa tomografia emisyjna (PET) / tomografia komputerowa (CT) lokoregionalna kontrola Ramy czasowe: Do 6 lat	Będzie związany z PFS.	Do 6 lat
Ujemna wartość predykcyjna FDG-PET/CT po RT dla kontroli lokoregionalnej Ramy czasowe: W wieku 1 i 2 lat	Ujemna wartość predykcyjna FDG-PET/CT dla kontroli lokoregionalnej zostanie oszacowana przy użyciu proporcji dwumianowych i przedziałów ufności opartych na przybliżeniu normalnym.	W wieku 1 i 2 lat
Ujemna wartość predykcyjna FDG-PET/CT po RT dla PFS Ramy czasowe: W wieku 1 i 2 lat	Ujemna wartość predykcyjna FDG-PET/CT PFS zostanie oszacowana przy użyciu proporcji dwumianowych i przedziałów ufności opartych na przybliżeniu normalnym.	W wieku 1 i 2 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych Ramy czasowe: Do 6 lat	Zmierzono za pomocą wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO)-CTCAE. Dla każdego objawu zostaną podane liczby i częstości dla najgorszego wyniku, jakiego doświadczył pacjent w ramieniu leczenia. Odsetek pacjentów z wynikami >= 1 i >= 3 zostanie porównany między grupami przy użyciu testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, jeśli częstość komórek wynosi < 5, przy użyciu poziomu istotności 0,05. Analiza zmian wyników zgłaszanych przez pacjentów w czasie zostanie przeanalizowana poprzez dopasowanie modeli uogólnionych równań szacunkowych (GEE) przy użyciu połączenia logitowego (dychotomizacja wyników objawów jako 0 vs. > 1 i 0-2 vs. 3-4) z czasem oceny, ramię leczenia i warunki interakcji leczenia w czasie w modelu.	Do 6 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Jakość życia Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 24 miesięcy od zakończenia RT	Mierzone przez EuroQol-5 Dimensional-5 Level (EQ-5D-5L).	Wartość wyjściowa do 24 miesięcy od zakończenia RT
Fizjologia połykania Ramy czasowe: Do 6 lat	Mierzone za pomocą zmodyfikowanego testu połykania baru (MBS). Proporcja aspiracji dla każdego ramienia zostanie oszacowana przy założeniu rozkładu dwumianowego, a porównanie pomiędzy ramionami zostanie przeprowadzone przy użyciu dokładnego testu Fishera.	Do 6 lat
Kontrola lokoregionalna u pacjentów z FDG-PET/CT po RT Ramy czasowe: W 12-14 tygodniu po RT	Wskaźniki kontroli lokoregionalnej zostaną porównane między pacjentami ujemnymi i dodatnimi/nieokreślonymi. Modele proporcjonalnego hazardu Coxa zostaną wykorzystane do określenia, czy istnieją różnice między tymi dwiema grupami, przy jednoczesnym dostosowaniu do grupy leczenia i innych współzmiennych (modele Coxa specyficzne dla przyczyny dla niepowodzenia lokoregionalnego).	W 12-14 tygodniu po RT
PFS u pacjentów z FDG-PET/CT po RT Ramy czasowe: W 12-14 tygodniu po RT	Wskaźniki PFS zostaną porównane między pacjentami z wynikiem ujemnym i dodatnim/nieokreślonymi. Modele proporcjonalnego hazardu Coxa zostaną wykorzystane do określenia, czy istnieją różnice między tymi dwiema grupami, przy jednoczesnym dostosowaniu do grupy leczenia i innych współzmiennych (modele Coxa specyficzne dla przyczyny dla niepowodzenia lokoregionalnego).	W 12-14 tygodniu po RT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Współpracownicy

NRG Oncology

Śledczy

Główny śledczy: Sue S Yom, NRG Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

NCI-2019-03015 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
NRG-HN005 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niwolumab

Hospices Civils de Lyon

Nieznany

Skuteczność i bezpieczeństwo terapii NIVOLUMABem u osób otyłych z zakażeniem COVID-19 (COrona Virus Disease) (NIVISCO)

Otyłość, infekcja COVID-19

Francja
Roswell Park Cancer Institute
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutacyjny

Porfimerowa śródmiąższowa terapia fotodynamiczna z lub bez standardowej chemioterapii w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub nawrotowym rakiem głowy i szyi

Nawracający rak głowy i szyi | Miejscowo zaawansowany rak głowy i szyi

Stany Zjednoczone
University of California, Irvine
Natera, Inc.

Jeszcze nie rekrutacja

Dostosowana do odpowiedzi terapia neoadiuwantowa w raku żołądka i przełyku (badanie RANT-GC)

Gruczolakorak przełyku

Stany Zjednoczone
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Rekrutacyjny

Testowanie dodatku immunoterapii przed operacją u pacjentów z międzybłoniakiem mięsaka

Dwufazowy międzybłoniak opłucnej | Międzybłoniak mięsaka opłucnej

Stany Zjednoczone

Zintensyfikowana radioterapia z chemioterapią (cisplatyną) lub immunoterapią (niwolumab) w leczeniu pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła we wczesnym stadium HPV-dodatnim, u osób niepalących

Randomizowane badanie II/III fazy deintensyfikacji radioterapii u pacjentów z rakiem jamy ustnej i gardła we wczesnym stadium, P16-dodatnim, u osób niepalących

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Szacowany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje