Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deintenzivní radiační terapie s chemoterapií (cisplatinou) nebo imunoterapií (nivolumab) při léčbě pacientů s časným stadiem, HPV-pozitivním, nekuřáckým orofaryngeálním karcinomem

1. července 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze II/III deintenzivní radiační terapie pro pacienty s raným stádiem, P16-pozitivním, nekuřáckým orofaryngeálním karcinomem

Tato studie fáze II/III zkoumá, jak dobře funguje snížená dávka radiační terapie s nivolumabem ve srovnání s cisplatinou při léčbě pacientů s orofaryngeálním karcinomem pozitivním na lidský papilomavirus (HPV), který je v raném stádiu růstu a nemusí se rozšířit do jiných částí těla (v raném stádiu) a není spojena s kouřením. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk a zmenšování nádorů. Chemoterapeutické léky, jako je cisplatina, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, a to buď tím, že buňky zabíjejí, brání jim v dělení nebo brání jejich šíření. Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je nivolumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda snížená dávka radiační terapie a nivolumabu funguje stejně jako standardní dávka radiační terapie a cisplatiny při léčbě pacientů s rakovinou orofaryngu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Prokázat non-inferioritu z hlediska přežití bez progrese (PFS) souběžné radioterapie s redukovanou dávkou (RT) s cisplatinou nebo souběžné radioterapie se sníženou dávkou nivolumabem vůči současnému standardu péče (standardní dávka RT s cisplatina). (Fáze II) II. Demonstrovat koprimární koncové body non-inferiority PFS a nadřazenosti kvality života (QOL) měřené MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) souběžného ozařování se sníženou dávkou s cisplatinou nebo souběžného ozařování se sníženou dávkou s nivolumabem. současný standard péče (standardní dávka RT s cisplatinou). (fáze III)

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat vzorce selhání (lokální a regionální relaps versus vzdálený) a celkové přežití mezi každým experimentálním ramenem a kontrolním ramenem.

II. K posouzení dlouhodobého PFS, celkového přežití a toxicity mezi každým experimentálním ramenem a kontrolním ramenem.

III. Stanovit profily akutní a pozdní toxicity měřené podle Společných terminologických kritérií pro nežádoucí účinky (CTCAE).

IV. Prozkoumat symptomatické nežádoucí příhody (AE) z hlediska snášenlivosti každého léčebného ramene, jak je měřeno pacientem hlášenými výsledky (PRO)-CTCAE.

V. Porovnat změny ve výsledcích hlášených pacienty (Inventář sluchových handicapů pro dospělé – screening [HHIA-S], Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny [EORTC] – dotazník kvality života [QLQ]30) mezi každým experimentálním ramenem a ovládací rameno.

VI. Posoudit spojení fludeoxyglukózy F-18 (FDG)-pozitronové emisní tomografie (PET)/počítačové tomografie (CT) na začátku s lokoregionální kontrolou a PFS.

VII. Odhadnout negativní prediktivní hodnotu FDG-PET/CT 12-14 týdnů po radiační terapii (RT) z hlediska míry lokoregionální kontroly a míry PFS po 1 a 2 letech.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Odebírat vzorky krve a tkání pro budoucí translační výzkum. II. Optimalizovat metodiku zajištění kvality plánu radioterapie pro plánování a zobrazování radioterapie.

III. Porovnat změny ve výsledcích hlášených pacientem (European Quality of Life Five Dimension Five Level Scale [EQ-5D-5L]) mezi každým experimentálním ramenem a kontrolním ramenem.

IV. Shromažďovat data Modified Barium Swallow (MBS) pro budoucí kontrolu a analýzu.

OBRYS:

FÁZE II: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 ramen.

ARM I: Pacienti podstupují radiační terapii s modulovanou intenzitou (IMRT) nebo radiační terapii řízenou obrazem (IGRT) po dobu 6 frakcí týdně a dostávají cisplatinu intravenózně (IV) po dobu 30–60 minut ve dnech 1 a 22. Léčba pokračuje po dobu 6 týdnů v nepřítomnost progrese onemocnění nebo nepřijatelná toxicita.

ARM II: Pacienti podstupují sníženou dávku IMRT nebo IGRT jednou denně (QD) po dobu 5 frakcí za týden a dostávají cisplatinu IV po dobu 30-60 minut ve dnech 1 a 22. Léčba pokračuje po dobu 6 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM III: Počínaje 1 týdnem před ozařováním dostávají pacienti nivolumab IV po dobu 30 minut v den 1. Léčba se opakuje každé 2 týdny (14 dní) po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují sníženou dávku IMRT nebo IGRT v 6 frakcích týdně po dobu 5 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

FÁZE III: Pacienti jsou randomizováni do ramene I, ramene II a/nebo ramene III.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 12–14 týdnech, každé 3 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 3 let a poté každoročně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

384

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Antioch, California, Spojené státy, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
        • PCR Oncology
      • Auburn, California, Spojené státy, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Spojené státy, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Cameron Park, California, Spojené státy, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin, California, Spojené státy, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Encinitas, California, Spojené státy, 92024
        • UC San Diego Health System - Encinitas
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville, California, Spojené státy, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Spojené státy, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View, California, Spojené státy, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rancho Cordova, California, Spojené státy, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Spojené státy, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Spojené státy, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park, California, Spojené státy, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Spojené státy, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Jose, California, Spojené státy, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Jose, California, Spojené státy, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • San Leandro, California, Spojené státy, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael, California, Spojené státy, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Spojené státy, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Spojené státy, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Torrance, California, Spojené státy, 90509
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance, California, Spojené státy, 90503
        • City of Hope South Bay
      • Upland, California, Spojené státy, 91786
        • City of Hope Upland
      • Vacaville, California, Spojené státy, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Loveland, Colorado, Spojené státy, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Parker, Colorado, Spojené státy, 80138
        • AdventHealth Parker
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33065
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
      • Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Wesley Chapel, Florida, Spojené státy, 33544
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Health System
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Spojené státy, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Spojené státy, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Spojené státy, 61114
        • UW Health Carbone Cancer Center Rockford
      • Shiloh, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Spojené státy, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Spojené státy, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Creston, Iowa, Spojené státy, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • East Jefferson General Hospital
    • Maine
      • Bath, Maine, Spojené státy, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
        • MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • MaineHealth Maine Medical Center - Portland
      • Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Spojené státy, 04073
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
      • Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
        • MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
      • South Portland, Maine, Spojené státy, 04106
        • MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bel Air, Maryland, Spojené státy, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Bay City, Michigan, Spojené státy, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Spojené státy, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Spojené státy, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Spojené státy, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer, Michigan, Spojené státy, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marlette, Michigan, Spojené státy, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Mount Clemens, Michigan, Spojené státy, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Novi, Michigan, Spojené státy, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Shelby, Michigan, Spojené státy, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Tawas City, Michigan, Spojené státy, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • West Bloomfield, Michigan, Spojené státy, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Spojené státy, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin, Missouri, Spojené státy, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Spojené státy, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Dansville, New York, Spojené státy, 14437
        • Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
      • Oswego, New York, Spojené státy, 13126
        • Upstate Cancer Center at Oswego
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14620
        • Highland Hospital
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13215
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
      • Verona, New York, Spojené státy, 13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
      • Webster, New York, Spojené státy, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Atrium Health University City/LCI-University
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Clemmons, North Carolina, Spojené státy, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • East Carolina University
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
      • Kernersville, North Carolina, Spojené státy, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Mount Airy, North Carolina, Spojené státy, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • North Wilkesboro, North Carolina, Spojené státy, 28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
        • Novant Health Cancer Institute - Rowan
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
        • Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
      • Supply, North Carolina, Spojené státy, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Thomasville, North Carolina, Spojené státy, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Wilkesboro, North Carolina, Spojené státy, 28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Avon, Ohio, Spojené státy, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Spojené státy, 44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, Spojené státy, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma, Ohio, Spojené státy, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Perrysburg, Ohio, Spojené státy, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Ravenna, Ohio, Spojené státy, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Spojené státy, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
        • Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
      • West Chester, Ohio, Spojené státy, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Spojené státy, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Spojené státy, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Norriton, Pennsylvania, Spojené státy, 19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Spojené státy, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Furlong, Pennsylvania, Spojené státy, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Spojené státy, 17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Spojené státy, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • Forbes Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon Township, Pennsylvania, Spojené státy, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Spojené státy, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Seneca, Pennsylvania, Spojené státy, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Spojené státy, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Spojené státy, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, Spojené státy, 17754
        • Divine Providence Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Spojené státy, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Spojené státy, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29730
        • Rock Hill Radiation Therapy Center
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Spojené státy, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • The West Clinic - Wolf River
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • University of Tennessee - Knoxville
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Farmington, Utah, Spojené státy, 84025
        • Farmington Health Center
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Spojené státy, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, Spojené státy, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Spojené státy, 05819
        • Dartmouth Cancer Center - North
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Spojené státy, 54409
        • Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54915
        • Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Spojené státy, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chilton, Wisconsin, Spojené státy, 53014
        • Ascension Calumet Hospital-Chilton
      • Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
      • Franklin, Wisconsin, Spojené státy, 53132
        • Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Hayward, Wisconsin, Spojené státy, 54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • Johnson Creek, Wisconsin, Spojené státy, 53038
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Ascension Saint Francis Hospital-Milwaukee
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
        • Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
      • Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
        • Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Spooner, Wisconsin, Spojené státy, 54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
        • Aspirus Cancer Care - Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Superior, Wisconsin, Spojené státy, 54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
        • Aspirus Cancer Care-Wausau
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Spojené státy, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky (histologicky nebo cytologicky) prokázaná diagnóza spinocelulárního karcinomu (včetně histologických variant papilárního spinocelulárního karcinomu a bazaloidního spinocelulárního karcinomu, nikoli však neuroendokrinního fenotypu) orofaryngu (mandle, spodina jazyka, měkkého patra nebo stěny orofaryngu); cytologická diagnostika z cervikální lymfatické uzliny je dostatečná v přítomnosti klinického průkazu primárního nádoru v orofaryngu. Klinický důkaz by měl být zdokumentován, může sestávat z palpace, zobrazování nebo endoskopického hodnocení a měl by být dostatečný k odhadu velikosti primárního (pro T stadium)
  • Pacienti musí mít klinicky nebo radiograficky průkazné měřitelné onemocnění v primárním místě nebo na uzlových stanicích. Povolena je jednoduchá tonzilektomie nebo lokální excize primárních mandlí bez odstranění uzlinového onemocnění, stejně jako excize odstraňující hrubé uzlinové onemocnění, ale s intaktní primární lokalizací. Omezené získávání krčních disekcí =< 4 uzliny jsou povoleny a považovány za neterapeutické uzlové excize

  • P16-pozitivní na základě lokálního imunohistochemického barvení tkáně (definované jako více než 70% silné difúzní jaderné nebo jaderné a cytoplazmatické barvení nádorových buněk). Bioptické vzorky z aspirace tenkou jehlou (FNA) lze použít jako jedinou diagnostickou tkáň. Centrům se doporučuje, aby kontaktovala patologického křesla pro objasnění

    • Poznámka: Instituce musí vyšetřovat pacienty, jejichž nádory musí být p16-pozitivní pomocí imunohistochemie (IHC), aby byly způsobilé pro studii za použití laboratoře certifikované podle Clinical Laboratory Improvement Addments (CLIA). Přísný laboratorní akreditační proces podobný certifikaci CLIA ve Spojených státech (U.S.), jako je status provinční akreditace nabízený programem Ontario Laboratory Accreditation (OLA) v Kanadě, College of American Pathologists (CAP) nebo ekvivalentní akreditace v jiných zemích. zemí, je přijatelné. P16-pozitivní výsledky musí být uvedeny v předkládané zprávě o patologii

  • Klinické stadium T1-2, N1, M0 (American Joint Committee on Cancer [AJCC], 8. vydání [ed.]) nebo T3, N0-N1, M0 (AJCC, 8. vydání) včetně žádných vzdálených metastáz na základě následující diagnostické vypracovat:

    • Obecná anamnéza a fyzikální vyšetření do 56 dnů před registrací;
    • Vyšetření s laryngofaryngoskopií (přijatelné zrcadlo nebo přímo v ordinaci) do 70 dnů před registrací;

    • Do 56 dnů před registrací je vyžadována jedna z následujících zobrazovacích studií:

      • FDG-PET/CT krku a hrudníku (s kontrastem nebo bez něj); FDG-PET/CT sken je důrazně preferován a důrazně se doporučuje jeho použití pro způsobilost OR
      • CT hrudníku (s kontrastem nebo bez něj)

    • Do 28 dnů před registrací je vyžadována jedna z následujících zobrazovacích studií:

      • Diagnostické CT vyšetření krku (s kontrastem a diagnostickou kvalitou) NEBO
      • Magnetická rezonance (MRI) krku (s kontrastem a diagnostickou kvalitou)
      • Poznámka: Kvalitní diagnostické CT nebo MRI s kontrastem nebo FDG-PET/CT vyšetření krku provedené pro účely radiačního plánování může sloužit jako nástroje stagingu i plánování

  • Pacienti musí před registrací poskytnout svou osobní historii kouření. Celoživotní kumulativní historie nesmí přesáhnout 10 balených let. Následující vzorec se používá k výpočtu balených let během období kouření v životě pacienta; kumulativní součet počtu balených let během každého období aktivního kouření je celoživotní kumulativní historie

    • Počet roků balení = [četnost kouření (počet cigaret za den) x délka kouření cigaret (roky)] / 20
    • Poznámka: Dvacet cigaret je považováno za ekvivalent jednoho balení. Vliv necigaretových tabákových výrobků na přežití pacientů s p16-pozitivním orofaryngeálním karcinomem není definován. I když jsou údajně zvýšená rizika rakoviny hlavy a krku spojená s trvalým těžkým užíváním doutníků a dýmek (Wyss 2013), takové trvalé používání necigaretových výrobků je neobvyklé a nezdá se, že by při synchronním kouření cigaret představovalo další riziko. Spotřeba doutníků a dýmkového tabáku proto není zahrnuta do výpočtu doby životnosti balení za rok. Spotřeba marihuany se v tomto výpočtu rovněž nezohledňuje. Neexistují žádné jasné vědecké důkazy o úloze žvýkacích tabákových výrobků u tohoto onemocnění, i když je to možná více znepokojující vzhledem k blízkosti ústní dutiny a orofaryngu. V každém případě jsou vyšetřovatelé odrazováni od zařazování pacientů s anamnézou velmi dlouhodobého užívání (například několik let nebo déle) samotných necigaretových tabákových výrobků.
  • Stav výkonnosti Zubrod 0-1 do 14 dnů před registrací
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1500/mcL (během 14 dnů před registrací)
  • Krevní destičky >= 100 000/mcL (do 14 dnů před registrací)
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dl (do 14 dnů před registrací) (Poznámka: použití transfuze nebo jiného zákroku k dosažení hemoglobinu [Hgb] >= 8,0 g/dl je přijatelné)
  • Celkový bilirubin =< 1,5 x institucionální horní hranice normálu (ULN) (do 14 dnů před registrací)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) (sérová glutamát-oxalooctová transamináza [SGOT]) nebo alaninaminotransferáza (ALT) (sérová glutamátpyruváttransamináza [SGPT]) =< 3,0 x institucionální ULN (do 14 dnů před registrací)
  • Sérový kreatinin =< 1,5 x ULN NEBO clearance kreatininu (CrCl) >= 50 ml/min (při použití Cockcroft-Gaultova vzorce) (do 14 dnů před registrací)
  • Do této studie jsou způsobilí pacienti infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) na účinné antiretrovirové léčbě s nedetekovatelnou virovou náloží do 6 měsíců

  • U pacientů s prokázanou chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) musí být virová zátěž HBV nedetekovatelná při supresivní léčbě, pokud je indikována

    • Poznámka: Známý pozitivní test na povrchový antigen viru hepatitidy B (HBV sAg) indikující akutní nebo chronickou infekci by způsobil, že pacient nebude způsobilý, pokud se virová zátěž nestane nedetekovatelnou při supresivní terapii. Pacienti, kteří jsou imunní vůči hepatitidě B (pozitivní povrchové protilátky proti hepatitidě B), jsou způsobilí (např. pacienti imunizovaní proti hepatitidě B)

  • Pacienti s infekcí virem hepatitidy C (HCV) v anamnéze musí být léčeni a vyléčeni. Pro pacienty s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni na hepatitidu, jsou způsobilí, pokud mají nedetekovatelnou virovou zátěž HCV.

    • Poznámka: Známý pozitivní test na ribonukleovou kyselinu viru hepatitidy C (HCV RNA) indikující akutní nebo chronickou infekci by způsobil, že pacient nebude způsobilý, pokud se virová zátěž nestane nedetekovatelnou při supresivní léčbě

  • Pro ženy ve fertilním věku (WOCBP), negativní těhotenský test v séru nebo moči do 24 hodin před registrací

    • Ženy ve fertilním věku (WOCBP) jsou definovány jako každá žena, která prodělala menarche a která nepodstoupila chirurgickou sterilizaci (hysterektomii nebo bilaterální ooforektomii) nebo která není po menopauze. Menopauza je klinicky definována jako 12 měsíců trvající amenorea u ženy nad 45 let bez jiných biologických nebo fyziologických příčin. Kromě toho musí mít ženy mladší 55 let zdokumentovanou hladinu folikuly stimulujícího hormonu (FSH) v séru nižší než 40 mIU/ml
  • Ženy ve fertilním věku (WOCBP) a muži, kteří jsou sexuálně aktivní s WOCBP, musí být ochotni používat vhodnou metodu antikoncepce během léčby a po ní.
  • Pacient nebo zákonně zmocněný zástupce musí před vstupem do studie poskytnout informovaný souhlas specifický pro studii
  • Zúčastnit se mohou pouze anglicky, španělsky nebo francouzsky mluvící pacienti, protože to jsou jediné jazyky, pro které je k dispozici povinný nástroj pro hlášení pacientů souvisejících s dysfagií (MDADI).

Kritéria vyloučení:

  • Klinická stadia T0; T4; T1-2, NO; nebo jakýkoli N2 (AJCC, 8. vydání)
  • Recidivující onemocnění
  • Definitivní klinický nebo radiologický důkaz metastatického onemocnění nebo adenopatie pod klíčními kostmi
  • Rakoviny považované za místa v dutině ústní (ústní jazyk, patro, alveolární výběžek, bukální nebo ret) nebo z nosohltanu, hypofaryngu nebo hrtanu, i když je p16-pozitivní, nebo histologie adenoskvamózních, verukózních nebo vřetenovitých karcinomů
  • Karcinom krku neznámého původu primárního ložiska (T0 je nezpůsobilý, i když je p16-pozitivní)
  • Radiograficky matné uzliny, definované jako 3 přilehlé uzliny se ztrátou mezilehlé tukové roviny
  • Supraclavikulární uzliny, definované jako uzliny centrované pod úrovní kricoidální chrupavky
  • Hrubá totální excize primárního i uzlinového onemocnění; to zahrnuje tonzilektomii, lokální excizi primárního místa a nodální excizi, která odstraní všechna klinicky a radiograficky evidentní onemocnění. Jinými slovy, pro účast v tomto protokolu musí mít pacient klinicky nebo rentgenologicky evidentní makroskopické onemocnění, u kterého lze hodnotit reakci onemocnění.
  • Pacienti se současnými primárními karcinomy nebo samostatnými oboustrannými primárními nádory jsou vyloučeni s výjimkou pacientů s oboustranným karcinomem mandlí
  • Předchozí invazivní malignita (kromě nemelanomatózního karcinomu kůže), pokud není bez onemocnění po dobu minimálně 1095 dnů (3 roky) (pozor, výjimka se vztahuje pouze na invazivní karcinomy, jako jsou karcinomy in situ prsu, dutiny ústní nebo děložního čípku vše přípustné)
  • Předchozí systémová chemoterapie pro studovanou rakovinu; všimněte si, že předchozí chemoterapie pro jinou rakovinu je přípustná
  • Před radioterapií v oblasti studované rakoviny, která by vedla k překrývání polí radiační terapie
  • Předchozí léčba protilátkou anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 nebo jakoukoli jinou protilátkou nebo lékem specificky zaměřeným na kostimulaci T-buněk nebo imunitní kontrolní body
  • Závažná hypersenzitivní reakce na jakoukoli monoklonální protilátku v anamnéze.

  • Těžká, aktivní komorbidita definovaná takto:

    • Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců
    • Transmurální infarkt myokardu během posledních 6 měsíců
    • Akutní bakteriální nebo plísňová infekce vyžadující v době registrace intravenózní antibiotika
    • Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující hospitalizaci nebo vylučující studijní terapii do 30 dnů od registrace
    • Jaterní insuficience vedoucí ke klinické žloutence a/nebo poruchám koagulace
    • Syndrom získané imunodeficience (AIDS) na základě současné definice Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) s větším oslabením imunity, než je uvedeno; všimněte si však, že pro vstup do tohoto protokolu není vyžadováno testování na HIV. Potřeba vyloučit pacienty s AIDS z tohoto protokolu je nezbytná, protože léčby zahrnuté v tomto protokolu mohou být významně imunosupresivní. Požadavky specifické pro protokol mohou také vyloučit imunokompromitované pacienty
    • Stav vyžadující systémovou léčbu buď kortikosteroidy (> 10 mg denních ekvivalentů prednisonu) nebo jinými imunosupresivními léky do 14 dnů od registrace. Inhalační nebo topické steroidy a adrenální substituční dávky < 10 mg ekvivalentů prednisonu denně jsou povoleny v nepřítomnosti aktivního autoimunitního onemocnění
    • Pacienti s aktivním autoimunitním onemocněním vyžadujícím systémovou léčbu (tj. látky modifikující onemocnění, kortikosteroidy nebo imunosupresiva) by měly být vyloučeny. Ty zahrnují, ale nejsou omezeny na pacienty s anamnézou imunitního neurologického onemocnění, roztroušené sklerózy, autoimunitní (demyelinizační) neuropatie, Guillain-Barre syndromu, myasthenia gravis; systémové autoimunitní onemocnění, jako je systémový lupus erythematodes (SLE), revmatoidní artritida, onemocnění pojivové tkáně, sklerodermie, zánětlivé onemocnění střev (IBD), Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, hepatitida; a pacienti s anamnézou toxické epidermální nekrolýzy (TEN), Stevens-Johnsonovým syndromem nebo fosfolipidovým syndromem by měli být vyloučeni kvůli riziku recidivy nebo exacerbace onemocnění
    • Poznámka: Pacienti se mohou zapsat, pokud mají vitiligo, diabetes mellitus I. typu, reziduální hypotyreózu způsobenou autoimunitním stavem vyžadujícím pouze hormonální substituci, psoriázu nevyžadující systémovou léčbu nebo stavy, u kterých se neočekává, že by se opakovaly při absenci vnějšího spouštěče (vyvolávající příhoda )
  • Pacientky, které jsou těhotné, kojící nebo očekávají početí nebo otce dětí
  • Předchozí alergická reakce na cisplatinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ARM I (standardní rt + cisplatina)
Pacienti podstupují standardní dávku RT jako 70 Gy IMRT nebo IGRT nad 6 frakcí týdně a dostávají 100 mg/m^2/den cisplatina IV po 30-60 minutách ve dnech 1 a 22. léčba pokračuje po dobu 6 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti dostávají FDG a během screeningu a během sledování podléhají PET/CT nebo CT během sledování. Pacienti mohou také podléhat sběru biopsie tkáně a vzorku krve v průběhu studie.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Cisplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Záření: Radiační terapie s modulací intenzity
Podstoupit IMRT
Ostatní jména:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intenzivně modulovaná radioterapie
  • Radiace, Intensivně modulovaná radioterapie
  • Radiační terapie s modulovanou intenzitou (postup)
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Záření: Obrazem řízená radiační terapie
Podstoupit IGRT
Ostatní jména:
  • IGRT
  • radiační terapie řízená obrazem
  • Obrazem vedená radioterapie
  • Radioterapie vedená obrazem
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Přijmout FDG
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Postup biopsie
Podléhat tkáňové biopsii
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Experimentální: ARM III (redukovaný rt + nivolumab)
Počínaje 1 týdnem před zářením dostávají pacienti 240 mg fixní dávky nivolumab IV po dobu 30 minut v den 1. Léčba opakuje každé 2 týdny (14 dní) až po 6 cyklech v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také podstupují sníženou dávku RT jako 60 Gy IMRT nebo IGRT nad 6 frakcí týdně po dobu 5 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti dostávají FDG a během screeningu a během sledování podléhají PET/CT nebo CT během sledování. Pacienti mohou také podléhat sběru biopsie tkáně a vzorku krve v průběhu studie.
Biologický: Nivolumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Záření: Radiační terapie s modulací intenzity
Podstoupit IMRT
Ostatní jména:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intenzivně modulovaná radioterapie
  • Radiace, Intensivně modulovaná radioterapie
  • Radiační terapie s modulovanou intenzitou (postup)
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Záření: Obrazem řízená radiační terapie
Podstoupit IGRT
Ostatní jména:
  • IGRT
  • radiační terapie řízená obrazem
  • Obrazem vedená radioterapie
  • Radioterapie vedená obrazem
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Přijmout FDG
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Postup biopsie
Podléhat tkáňové biopsii
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Experimentální: ARM II (redukovaný rt + cisplatina)
Pacienti podstoupili sníženou dávku RT jako 60 Gy IMRT nebo IGRT QD nad 5 frakcí týdně a dostávají 100 mg/m^2/den cisplatinu IV po 30-60 minutách ve dnech 1 a 22. Léčba pokračuje po dobu 6 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti dostávají FDG a během screeningu a během sledování podléhají PET/CT nebo CT během sledování. Pacienti mohou také podléhat sběru biopsie tkáně a vzorku krve v průběhu studie.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Magnetická rezonance
Podstoupit MRI
Ostatní jména:
  • MRI
  • Magnetická rezonance
  • Skenování magnetickou rezonancí
  • Lékařské zobrazování, magnetická rezonance / nukleární magnetická rezonance
  • PAN
  • MR zobrazování
  • MRI skenování
  • NMR zobrazování
  • NMRI
  • Nukleární magnetická rezonance
  • Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
  • sMRI
  • Magnetická rezonance (postup)
  • Strukturální MRI
Lék: Cisplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • CDDP
  • Cis-diamindichloridoplatina
  • Cismaplat
  • Cisplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatina
  • Blastolem
  • Briplatina
  • Cis-diamin-dichloroplatina
  • Cis-diamindichloroplatina (II)
  • Cis-diamindichloroplatina
  • Cis-dichlorammin platina (II)
  • Cis-platinový diamindichlorid
  • Cis-platina
  • Cis-platina II
  • Cis-platina II diamindichlorid
  • Cisplatyl
  • Citoplatino
  • Citosin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatina
  • Metaplatina
  • Peyronův chlorid
  • Peyronova sůl
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblastin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxan
  • Platina
  • Diaminodichlorid platiny
  • Platiran
  • Platistin
  • Platosin
Postup: Počítačová tomografie
Podstoupit ČT
Ostatní jména:
  • ČT
  • KOČKA
  • CAT skenování
  • Počítačová axiální tomografie
  • Počítačová tomografie
  • CT vyšetření
  • tomografie
  • Počítačová axiální tomografie (postup)
  • Počítačová tomografie (CT).
  • Diagnostické skenování CAT
  • Typ služby diagnostického skenování CAT
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorku krve
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků
Záření: Radiační terapie s modulací intenzity
Podstoupit IMRT
Ostatní jména:
  • IMRT
  • Intensity Modulated RT
  • Intenzivně modulovaná radioterapie
  • Radiace, Intensivně modulovaná radioterapie
  • Radiační terapie s modulovanou intenzitou (postup)
Postup: Pozitronová emisní tomografie
Podstoupit PET
Ostatní jména:
  • Lékařské zobrazování, pozitronová emisní tomografie
  • PET
  • PET skenování
  • Skenování pozitronové emisní tomografie
  • Pozitronová emisní tomografie
  • PT
  • Pozitronová emisní tomografie (postup)
Záření: Obrazem řízená radiační terapie
Podstoupit IGRT
Ostatní jména:
  • IGRT
  • radiační terapie řízená obrazem
  • Obrazem vedená radioterapie
  • Radioterapie vedená obrazem
Jiný: Fludeoxyglukóza F-18
Přijmout FDG
Ostatní jména:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxyglukóza F 18
  • Fludeoxyglukóza (18F)
  • Fludeoxyglukóza F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-deoxy-D-glukóza
  • Fluordeoxyglukóza F18
Postup: Postup biopsie
Podléhat tkáňové biopsii
Ostatní jména:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) (fáze II) (procento účastníků naživu bez progrese)
Časové okno: Od randomizace po první postup nebo poslední sledování. Maximální sledování v době analýzy bylo 4,6 let. Jsou hlášeny odhady 1 a 2 roky.

Progrese je definována jako lokální regionální progrese nebo recidiva, vzdálená metastáza, smrt z jakéhokoli důvodu, záchrana primárního s nádorem s přítomnou/neznámou, disekci krku s nádorem přítomným/neznámým,> 20 týdnů od konce radiační terapie. Míra přežití bez progrese se odhaduje pomocí Kaplan-Meierovy metody, která účastníky cenzuruje v době analýzy.

Koncový bod primární fáze IIR je testován pomocí přístupu intervalu spolehlivosti (CI) s každým experimentálním ramenem ve srovnání se standardním ramenem (rameno 1).
Od randomizace po první postup nebo poslední sledování. Maximální sledování v době analýzy bylo 4,6 let. Jsou hlášeny odhady 1 a 2 roky.
Přežití bez progrese (fáze III) (procento účastníků naživu bez progrese)
Časové okno: Od randomizace po první postup nebo poslední sledování. Maximální sledování bylo 4,6 let.
Progrese je definována jako lokální regionální progrese nebo recidiva, vzdálená metastáza, smrt z jakéhokoli důvodu, záchrana primárního s nádorem s přítomnou/neznámou, disekci krku s nádorem přítomným/neznámým,> 20 týdnů od konce radiační terapie. Míra přežití bez progrese se odhaduje pomocí Kaplan-Meierovy metody, která účastníky cenzuruje v době analýzy.
Od randomizace po první postup nebo poslední sledování. Maximální sledování bylo 4,6 let.
Globální kvalita života (QOL) MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI)
Časové okno: Základy do dvou let
Inventář dysfagie M. D. Anderson (MDADI) hodnotí, jak pacienti vnímají svou schopnost polykání v důsledku léčby a jak to ovlivňuje jejich QOL. Skládá se z globální otázky kvality života a funkční, emocionální a fyzické dílčí škály. Globální otázka QOL se pohybuje od 1 do 5 a vynásobí se o 20, aby získala skóre s rozsahem 0 až 100. Vyšší skóre naznačují lepší fungování.
Základy do dvou let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sluch
Časové okno: Výchozí stav do 24 měsíců od ukončení radiační terapie (RT)
Měřeno jako inventář sluchových handicapů pro screening dospělých (HHIA-S).
Výchozí stav do 24 měsíců od ukončení radiační terapie (RT)
Lokoregionální selhání (procento účastníků s lokoregionálním selháním)
Časové okno: Od randomizace po první selhání, konkurenční událost nebo poslední známé sledování, podle toho, co nastane jako první. Maximální sledování v době analýzy bylo 4,6 let. Jsou hlášeny odhady 1 a 2 roky.
Lokoregionální selhání je definováno jako lokální regionální progrese nebo recidiva, smrt v důsledku rakoviny studie nebo neznámé příčiny, disekce záchranného krku s přítomným/neznámým nádorem. Míra lokoregionálního selhání se odhaduje, že metoda kumulativního výskytu, léčba vzdálených metastáz a smrt z jakéhokoli jiného důvodu než rakoviny studie nebo neznámé jako konkurenční rizika a jinak cenzurní účastníky naživu v době analýzy. Každá experimentální rameno je porovnána se standardním ramenem (rameno I).
Od randomizace po první selhání, konkurenční událost nebo poslední známé sledování, podle toho, co nastane jako první. Maximální sledování v době analýzy bylo 4,6 let. Jsou hlášeny odhady 1 a 2 roky.
Vzdálené selhání (procento účastníků se vzdáleným selháním)
Časové okno: Od randomizace po první selhání, konkurenční událost nebo poslední známé sledování, podle toho, co nastane jako první. Maximální sledování v době analýzy bylo 4,6 let. Jsou hlášeny odhady 1 a 2 roky.
Vzdálené selhání je definováno jako výskyt vzdálených metastáz. Vzdálená míra selhání se odhaduje, že metoda kumulativního výskytu, léčba lokálního regionálního progrese nebo recidivy, smrt z jakéhokoli důvodu, disekce záchranného krku s nádorem přítomným/neznámým jako konkurenční rizika a jinak cenzující účastníci naživu v době analýzy. Každá experimentální rameno je porovnána se standardním ramenem (rameno I).
Od randomizace po první selhání, konkurenční událost nebo poslední známé sledování, podle toho, co nastane jako první. Maximální sledování v době analýzy bylo 4,6 let. Jsou hlášeny odhady 1 a 2 roky.
Celkové přežití (procento účastníků naživu)
Časové okno: Od randomizace k smrti z jakékoli příčiny nebo posledního sledování. Maximální sledování v době analýzy bylo 4,6 let. Jsou hlášeny odhady 1 a 2 roky.
Míra přežití se odhaduje pomocí metody Kaplan-Meiera, která cenzuruje účastníky naživu v době analýzy.
Od randomizace k smrti z jakékoli příčiny nebo posledního sledování. Maximální sledování v době analýzy bylo 4,6 let. Jsou hlášeny odhady 1 a 2 roky.
Počet účastníků podle hlášených nežádoucích událostí s nejvyšším stupněm
Časové okno: Od randomizace po poslední známé sledování. Maximální sledování v době analýzy bylo 4,6 let.
Běžná terminologická kritéria pro nežádoucí účinky (CTCAE) verze 5.0 stupňů závažnosti nežádoucích událostí následujícím způsobem: 1 = mírná, 2 = střední, 3 = závažné, 4 = život ohrožující život, 5 = smrt související s nežádoucí událostí. Souhrnná data jsou uvedena v tomto výsledkovém opatření; Konkrétní data nežádoucích údajů o nepříznivých událostech viz modul nepříznivých událostí.
Od randomizace po poslední známé sledování. Maximální sledování v době analýzy bylo 4,6 let.
Kvalita života
Časové okno: Výchozí hodnota až 24 měsíců od konce RT
Měřeno Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC)-kvalita dotazníku života (QLQ) 30.
Výchozí hodnota až 24 měsíců od konce RT
Fludeoxyglukóza F-18 (FDG) -Poitron Emisní tomografie (PET)/Počítačová tomografie (CT) lokoregionální kontrola
Časové okno: Až 6 let
Bude spojen s PFS.
Až 6 let
Negativní prediktivní hodnota post-RT FDG-PET/CT pro lokoregionální kontrolu
Časové okno: Po 1 a 2 letech
Negativní prediktivní hodnota FDG-PET/CT pro lokoregionální kontrolu bude odhadnuta pomocí binomických proporcí a intervalů spolehlivosti založené na normální aproximaci.
Po 1 a 2 letech
Negativní prediktivní hodnota post-RT FDG-PET/CT pro PFS
Časové okno: Po 1 a 2 letech
Negativní prediktivní hodnota FDG-PET/CT PFS bude odhadnuta pomocí binomických rozměrů a intervalů spolehlivosti na základě normální aproximace.
Po 1 a 2 letech
Výskyt nežádoucích účinků
Časové okno: Až 6 let
Měřeno pomocí výsledků hlášených pacientem (PRO) -CTCAE. Pro každý příznak bude počet a frekvence poskytnuty pro nejhorší skóre, kterou pacient zažívá léčebnou ramenem. Podíl pacientů se skóre> = 1 a> = 3 bude porovnán mezi skupinami pomocí testu chí-kvadrát nebo Fisherovým přesným testem, pokud jsou buněčné frekvence <5, za použití hladiny významnosti 0,05. Analýza změn ve výsledcích hlášených pacientem v průběhu času bude analyzována přizpůsobením modelů generalizovaných odhadu rovnic (GEE) pomocí logitského spojení (dichotomizující skóre symptomů jako 0 vs.> 1 a 0-2 vs. 3-4) s časem hodnocení, léčebné ramene a léčebné interakce v modelu.
Až 6 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Výchozí hodnota až 24 měsíců od konce RT
Měřeno pomocí dimenzionální úrovně EUROQOL-5 (EQ-5D-5L).
Výchozí hodnota až 24 měsíců od konce RT
Polykání fyziologie
Časové okno: Až 6 let
Měřeno modifikovaným testem s vlaštováním barya (MBS). Odhaduje se podíl aspirace pro každou rameno za předpokladu, že binomiální rozložení a mezi porovnáním paží bude provedeno pomocí Fisherova přesného testu.
Až 6 let
Lokoregionální kontrola u pacientů s post-RT FDG-PET/CT
Časové okno: Ve 12-14 týdnech po RT
Míra lokoregionální kontroly bude porovnána mezi negativními a pozitivními/neurčenými pacienty. Modely proporcionálních rizik COX budou použity k určení, zda existují rozdíly mezi těmito dvěma skupinami, přičemž se přizpůsobí léčebné rameni a další kovariáty (modely COX specifické pro příčiny pro lokoregionální selhání).
Ve 12-14 týdnech po RT
PFS pro pacienty s post-RT FDG-PET/CT
Časové okno: Ve 12-14 týdnech po RT
Míra PFS bude porovnána mezi negativními a pozitivními/neurčenými pacienty. Modely proporcionálních rizik COX budou použity k určení, zda existují rozdíly mezi těmito dvěma skupinami, přičemž se přizpůsobí léčebné rameni a další kovariáty (modely COX specifické pro příčiny pro lokoregionální selhání).
Ve 12-14 týdnech po RT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Spolupracovníci

NRG Oncology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sue S Yom, NRG Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI-2019-03015 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NRG-HN005 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NCI se zavazuje sdílet data v souladu se zásadami NIH. Další podrobnosti o tom, jak jsou data z klinických studií sdílena, naleznete v odkazu na stránku zásad sdílení dat NIH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit