Radioterapia de-intensificata con chemioterapia (cisplatino) o immunoterapia (nivolumab) nel trattamento di pazienti con carcinoma orofaringeo in stadio iniziale, HPV-positivo, associato a non fumatori
1 luglio 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Uno studio randomizzato di fase II/III di radioterapia de-intensificata per pazienti con carcinoma orofaringeo associato a non fumatori, P16-positivo in stadio iniziale
Questo studio di fase II/III studia l'efficacia di una dose ridotta di radioterapia con nivolumab rispetto al cisplatino nel trattamento di pazienti con carcinoma orofaringeo positivo al papillomavirus umano (HPV) che è all'inizio della sua crescita e potrebbe non essersi diffuso ad altre parti del corpo (fase iniziale) e non è associato al fumo.
La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali e ridurre i tumori.
I farmaci chemioterapici, come il cisplatino, agiscono in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi.
L'immunoterapia con anticorpi monoclonali, come nivolumab, può aiutare il sistema immunitario dell'organismo ad attaccare il cancro e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi.
Questo studio è stato condotto per vedere se una dose ridotta di radioterapia e nivolumab funziona così come la radioterapia a dose standard e il cisplatino nel trattamento di pazienti con cancro orofaringeo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
- Carcinoma orofaringeo a cellule squamose
- Carcinoma spinocellulare
- Carcinoma a cellule squamose basaloidi
- Carcinoma orofaringeo mediato da HPV (p16-positivo) stadio clinico I AJCC v8
- Carcinoma orofaringeo mediato da HPV (p16-positivo) stadio clinico II AJCC v8
- Carcinoma papillare a cellule squamose
- Carcinoma orofaringeo patologico in stadio I mediato da HPV (p16-positivo) AJCC v8
- Carcinoma orofaringeo in stadio patologico II HPV-mediato (p16-positivo) AJCC v8
Intervento / Trattamento
- Biologico: Nivolumab
- Altro: Valutazione della qualità della vita
- Altro: Amministrazione del questionario
- Procedura: Risonanza magnetica
- Droga: Cisplatino
- Procedura: Tomografia computerizzata
- Procedura: Raccolta di campioni biologici
- Radiazione: Radioterapia a intensità modulata
- Procedura: Tomografia ad emissione di positroni
- Radiazione: Radioterapia guidata da immagini
- Altro: Fluodeossiglucosio F-18
- Procedura: Procedura di biopsia
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Per dimostrare la non inferiorità in termini di sopravvivenza libera da progressione (PFS) della concomitante radioterapia a dose ridotta (RT) con cisplatino o della concomitante radioterapia a dose ridotta con nivolumab rispetto all'attuale standard di cura (RT a dose standard con cisplatino). (Fase II) II. Per dimostrare gli endpoint co-primari di non inferiorità della PFS e superiorità della qualità della vita (QOL) misurati dall'MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) di radiazioni a dose ridotta concomitanti con cisplatino o radiazioni a dose ridotta concomitanti con nivolumab al attuale standard di cura (RT a dose standard con cisplatino). (Fase III)
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Confrontare i modelli di fallimento (ricadute locali e regionali rispetto a distanza) e la sopravvivenza globale tra ciascun braccio sperimentale e il braccio di controllo.
II. Valutare la PFS a lungo termine, la sopravvivenza globale e la tossicità tra ciascun braccio sperimentale e il braccio di controllo.
III. Determinare i profili di tossicità acuta e tardiva misurati dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
IV. Esplorare gli eventi avversi sintomatici (AE) per la tollerabilità di ciascun braccio di trattamento misurati dai risultati riportati dal paziente (PRO)-CTCAE.
V. Confrontare i cambiamenti nei risultati riportati dai pazienti (Hearing Handicap Inventory for Adults-Screening [HHIA-S], European Organization for Research and Treatment of Cancer [EORTC]-Quality of Life Questionnaire [QLQ]30) tra ciascun braccio sperimentale e il braccio di controllo.
VI. È stata valutata l'associazione tra fluodeossiglucosio F-18 (FDG)-tomografia a emissione di positroni (PET)/tomografia computerizzata (TC) al basale con controllo locoregionale e PFS.
VII. Stimare il valore predittivo negativo delle 12-14 settimane post-radioterapia (RT) FDG-PET/TC in termini di tassi di controllo locoregionale e tassi di PFS a 1 e 2 anni.
OBIETTIVI ESPLORATORI:
I. Raccogliere campioni di sangue e tessuti per future ricerche di traduzione. II. Ottimizzare la metodologia di garanzia della qualità del piano di trattamento radioterapico per la pianificazione e l'imaging della radioterapia.
III. Confrontare i cambiamenti nei risultati riportati dai pazienti (European Quality of Life Five Dimension Five Level Scale [EQ-5D-5L]) tra ciascun braccio sperimentale e il braccio di controllo.
IV. Raccogliere i dati della rondine di bario modificata (MBS) per revisioni e analisi future.
SCHEMA:
FASE II: i pazienti vengono randomizzati a 1 braccio su 3.
ARM I: i pazienti sono sottoposti a radioterapia a intensità modulata (IMRT) o radioterapia guidata da immagini (IGRT) per 6 frazioni a settimana e ricevono cisplatino per via endovenosa (IV) per 30-60 minuti nei giorni 1 e 22. Il trattamento continua per 6 settimane in l'assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
ARM II: i pazienti vengono sottoposti a IMRT o IGRT a dose ridotta una volta al giorno (QD) per 5 frazioni a settimana e ricevono cisplatino EV per 30-60 minuti nei giorni 1 e 22. Il trattamento continua per 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
BRACCIO III: a partire da 1 settimana prima della radiazione, i pazienti ricevono nivolumab IV per 30 minuti il giorno 1. Il trattamento si ripete ogni 2 settimane (14 giorni) per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti sono anche sottoposti a IMRT o IGRT a dose ridotta su 6 frazioni a settimana per 5 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
FASE III: i pazienti vengono randomizzati al braccio I, al braccio II e/o al braccio III.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 12-14 settimane, ogni 3 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni anno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
384
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network-Princess Margaret Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
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Arizona
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Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
- Banner MD Anderson Cancer Center
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
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-
California
-
Antioch, California, Stati Uniti, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
- PCR Oncology
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Auburn, California, Stati Uniti, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Auburn, California, Stati Uniti, 95603
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
-
Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
- AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
-
Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
- Tower Cancer Research Foundation
-
Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Dublin, California, Stati Uniti, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
- UC San Diego Health System - Encinitas
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Irvine, California, Stati Uniti, 92618
- City of Hope at Irvine Lennar
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- City of Hope Antelope Valley
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Marysville, California, Stati Uniti, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Rancho Cordova, California, Stati Uniti, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
-
Richmond, California, Stati Uniti, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, Stati Uniti, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103
- UC San Diego Medical Center - Hillcrest
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95124
- Stanford Cancer Center South Bay
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South Pasadena, California, Stati Uniti, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, Stati Uniti, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90509
- Torrance Memorial Medical Center
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90503
- City of Hope South Bay
-
Upland, California, Stati Uniti, 91786
- City of Hope Upland
-
Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
- UCHealth Memorial Hospital Central
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80920
- Memorial Hospital North
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- AdventHealth Porter
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
- Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
- UCHealth Greeley Hospital
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
- AdventHealth Parker
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Helen F Graham Cancer Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Medical Oncology Hematology Consultants PA
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33065
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Stati Uniti, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
- Jupiter Medical Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Orlando Health Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
Wesley Chapel, Florida, Stati Uniti, 33544
- Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Health System
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Crystal Lake, Illinois, Stati Uniti, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
DeKalb, Illinois, Stati Uniti, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Geneva, Illinois, Stati Uniti, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Glenview, Illinois, Stati Uniti, 60026
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Highland Park, Illinois, Stati Uniti, 60035
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Loyola University Medical Center
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
- OSF Saint Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61114
- UW Health Carbone Cancer Center Rockford
-
Shiloh, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Memorial Hospital East
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stati Uniti, 46032
- IU Health North Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Sidney and Lois Eskenazi Hospital
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Stati Uniti, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
- Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
-
Maine
-
Bath, Maine, Stati Uniti, 04530
- MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
-
Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
- MaineHealth Maine Medical Center - Biddeford
-
Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- MaineHealth Maine Medical Center - Portland
-
Rockport, Maine, Stati Uniti, 04856
- Penobscot Bay Medical Center
-
Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
- MaineHealth Cancer Care Center of York County
-
Sanford, Maine, Stati Uniti, 04073
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - Sanford
-
Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
- MaineHealth Maine Medical Center- Scarborough
-
South Portland, Maine, Stati Uniti, 04106
- MaineHealth Cancer Care and IV Therapy - South Portland
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bel Air, Maryland, Stati Uniti, 21014
- UM Upper Chesapeake Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Bay City, Michigan, Stati Uniti, 48706
- McLaren Cancer Institute-Bay City
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Brownstown, Michigan, Stati Uniti, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Stati Uniti, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
- McLaren Cancer Institute-Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
- Singh and Arora Hematology Oncology PC
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- Mid-Michigan Physicians-Lansing
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Lapeer, Michigan, Stati Uniti, 48446
- McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Marlette, Michigan, Stati Uniti, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Mount Clemens, Michigan, Stati Uniti, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Novi, Michigan, Stati Uniti, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
- McLaren-Port Huron
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Shelby, Michigan, Stati Uniti, 48315
- Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
-
Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
West Bloomfield, Michigan, Stati Uniti, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Branch, Michigan, Stati Uniti, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Freeman Health System
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
-
Montana
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- Community Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424
- Sands Cancer Center
-
Dansville, New York, Stati Uniti, 14437
- Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
-
Oswego, New York, Stati Uniti, 13126
- Upstate Cancer Center at Oswego
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- Highland Hospital
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13215
- SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
-
Verona, New York, Stati Uniti, 13478
- Upstate Cancer Center at Verona
-
Webster, New York, Stati Uniti, 14580
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
- Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
- Atrium Health University City/LCI-University
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- Levine Cancer Institute-Ballantyne
-
Clemmons, North Carolina, Stati Uniti, 27012
- Wake Forest University at Clemmons
-
Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- East Carolina University
-
Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
-
Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
- Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
-
Kernersville, North Carolina, Stati Uniti, 27284
- Novant Health Cancer Institute - Kernersville
-
Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
- Novant Health Cancer Institute - Matthews
-
Monroe, North Carolina, Stati Uniti, 28112
- Atrium Health Union/LCI-Union
-
Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
- Novant Health Cancer Institute - Mooresville
-
Mount Airy, North Carolina, Stati Uniti, 27030
- Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
-
North Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
- Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
-
Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
- FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
-
Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
- Novant Health Cancer Institute - Rowan
-
Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
- Novant Health Cancer Institute - Statesville
-
Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
- Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
-
Supply, North Carolina, Stati Uniti, 28462
- Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
-
Thomasville, North Carolina, Stati Uniti, 27360
- Novant Health Cancer Institute - Thomasville
-
Wilkesboro, North Carolina, Stati Uniti, 28659
- Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Novant Health New Hanover Regional Medical Center
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
- Summa Health System - Akron Campus
-
Avon, Ohio, Stati Uniti, 44011
- UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
-
Barberton, Ohio, Stati Uniti, 44203
- Summa Health System - Barberton Campus
-
Chardon, Ohio, Stati Uniti, 44024
- Geauga Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44906
- Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
-
Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Medina, Ohio, Stati Uniti, 44256
- Summa Health Medina Medical Center
-
Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Parma, Ohio, Stati Uniti, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Perrysburg, Ohio, Stati Uniti, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Ravenna, Ohio, Stati Uniti, 44266
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
- North Coast Cancer Care
-
Strongsville, Ohio, Stati Uniti, 44136
- Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
-
Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
- Mercy Health - Saint Vincent Hospital
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- Mercy Health Sylvania Radiation Oncology Center
-
West Chester, Ohio, Stati Uniti, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
- UHHS-Westlake Medical Center
-
Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
- Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16601
- UPMC Altoona
-
Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
- UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
-
Carlisle, Pennsylvania, Stati Uniti, 17015
- Carlisle Regional Cancer Center
-
Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
- Christiana Care Health System-Concord Health Center
-
Chambersburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17201
- Chambersburg Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Medical Center
-
East Norriton, Pennsylvania, Stati Uniti, 19401
- Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
-
Ephrata, Pennsylvania, Stati Uniti, 17522
- Ephrata Cancer Center
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
- UPMC Hillman Cancer Center Erie
-
Farrell, Pennsylvania, Stati Uniti, 16121
- UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
-
Furlong, Pennsylvania, Stati Uniti, 18925
- Fox Chase Cancer Center Buckingham
-
Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
- Adams Cancer Center
-
Greensburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 15601
- UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17109
- UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15901
- UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
-
Lewisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17837
- Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
-
Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
- Lewistown Hospital
-
McKeesport, Pennsylvania, Stati Uniti, 15132
- UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
-
Mechanicsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17050
- UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
-
Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
- Forbes Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
- UPMC Cancer Center - Monroeville
-
Moon Township, Pennsylvania, Stati Uniti, 15108
- UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Jefferson Torresdale Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- UPMC-Shadyside Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15215
- UPMC-Saint Margaret
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15237
- UPMC-Passavant Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15243
- UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
-
Pottsville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17901
- Geisinger Cancer Services-Pottsville
-
Seneca, Pennsylvania, Stati Uniti, 16346
- UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
-
Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
- UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
-
Washington, Pennsylvania, Stati Uniti, 15301
- UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Reading Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, Stati Uniti, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
-
Williamsport, Pennsylvania, Stati Uniti, 17754
- Divine Providence Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
- Asplundh Cancer Pavilion
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- WellSpan Health-York Cancer Center
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- WellSpan Health-York Hospital
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17408
- UPMC Memorial
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Georgetown, South Carolina, Stati Uniti, 29440
- Tidelands Georgetown Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
- Levine Cancer Institute-Rock Hill
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29730
- Rock Hill Radiation Therapy Center
-
Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Union, South Carolina, Stati Uniti, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- The West Clinic - Wolf River
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- University of Tennessee - Knoxville
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Farmington, Utah, Stati Uniti, 84025
- Farmington Health Center
-
Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
- LDS Hospital
-
St. George, Utah, Stati Uniti, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Saint Johnsbury, Vermont, Stati Uniti, 05819
- Dartmouth Cancer Center - North
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22033
- Inova Fair Oaks Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Antigo, Wisconsin, Stati Uniti, 54409
- Aspirus Cancer Care-Antigo-Volm Cancer Center
-
Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54915
- Ascension Northeast Wisconsin-Saint Elizabeth Cancer Center-Appleton
-
Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Brookfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53045
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Elmbrook Campus-Brookfield
-
Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chilton, Wisconsin, Stati Uniti, 53014
- Ascension Calumet Hospital-Chilton
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- HSHS Sacred Heart Hospital
-
Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
-
Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
- Reiman Cancer Center-Ascension Wisconsin Health Center-Rawson
-
Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
- Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
-
Hayward, Wisconsin, Stati Uniti, 54843
- Essentia Health-Hayward Clinic
-
Johnson Creek, Wisconsin, Stati Uniti, 53038
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Johnson Creek
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
- Froedtert Menomonee Falls Hospital
-
Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Ozaukee Campus-Mequon
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53210
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Saint Joseph-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
- Ascension Columbia Saint Mary's Hospital-Milwaukee Campus
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Ascension Saint Francis Hospital-Milwaukee
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Ascension Northeast Wisconsin-Mercy Hospital-Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
- Ascension All Saints Hospital-Spring Street-Racine
-
Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
- Aspirus Cancer Care-Rhinelander-James Beck Cancer Center
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Spooner, Wisconsin, Stati Uniti, 54801
- Essentia Health-Spooner Clinic
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
- Aspirus Cancer Care - Stevens Point
-
Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Superior, Wisconsin, Stati Uniti, 54880
- Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
-
Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Aspirus Cancer Care-Wausau
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Ascension Southeast Wisconsin Hospital-Mayfair Road-Wauwatosa
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
West Bend, Wisconsin, Stati Uniti, 53095
- Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
- Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi patologicamente (istologicamente o citologicamente) comprovata di carcinoma a cellule squamose (comprese le varianti istologiche carcinoma a cellule squamose papillari e carcinoma a cellule squamose basaloidi ma non fenotipo neuroendocrino) dell'orofaringe (tonsille, base della lingua, palato molle o pareti orofaringee); la diagnosi citologica da un linfonodo cervicale è sufficiente in presenza di evidenza clinica di un tumore primario nell'orofaringe. L'evidenza clinica deve essere documentata, può consistere in palpazione, imaging o valutazione endoscopica e deve essere sufficiente per stimare la dimensione del primario (per lo stadio T)
- I pazienti devono avere una malattia misurabile clinicamente o radiograficamente evidente nel sito primario o nelle stazioni linfonodali. È consentita la semplice tonsillectomia o l'escissione locale della primitiva senza rimozione della malattia linfonodale, così come l'escissione che rimuove la macropatia nodale ma con il sito primitivo intatto. Le dissezioni limitate del collo che recuperano =<4 nodi sono consentite e considerate come escissioni linfonodali non terapeutiche
P16-positivo in base alla colorazione immunoistochimica del tessuto del sito locale (definita come una colorazione nucleare o nucleare e citoplasmatica diffusa superiore al 70% delle cellule tumorali). I campioni bioptici per aspirazione con ago sottile (FNA) possono essere utilizzati come unico tessuto diagnostico. I centri sono incoraggiati a contattare la cattedra di patologia per chiarimenti
- Nota: le istituzioni devono sottoporre a screening i pazienti i cui tumori devono essere p16-positivi mediante immunoistochimica (IHC) per poter essere ammessi alla sperimentazione utilizzando un laboratorio certificato CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments). Un rigoroso processo di accreditamento del laboratorio simile alla certificazione CLIA degli Stati Uniti (USA), come lo stato di accreditamento provinciale offerto dal programma Ontario Laboratory Accreditation (OLA) in Canada, il College of American Pathologists (CAP) o un accreditamento equivalente in altri paesi, è accettabile. I risultati positivi per p16 devono essere riportati sul referto patologico presentato
Stadio clinico T1-2, N1, M0 (American Joint Committee on Cancer [AJCC], 8th edition [ed.]) o T3, N0-N1, M0 (AJCC, 8th ed.) inclusa nessuna metastasi a distanza basata sulla seguente diagnosi elaborazione:
- Anamnesi generale ed esame fisico entro 56 giorni prima della registrazione;
- Esame con laringofaringoscopia (procedura mirror o in office direct accettabile) entro 70 giorni prima dell'iscrizione;
È richiesto uno dei seguenti studi di imaging entro 56 giorni prima della registrazione:
- FDG-PET/TC del collo e del torace (con o senza mezzo di contrasto); La scansione FDG-PET/TC è fortemente preferita e altamente raccomandata per l'idoneità alla sala operatoria
- TC del torace (con o senza contrasto)
È richiesto uno dei seguenti studi di imaging entro 28 giorni prima della registrazione:
- Una TAC diagnostica del collo (con mezzo di contrasto e di qualità diagnostica) OPPURE
- Una risonanza magnetica (MRI) del collo (con contrasto e di qualità diagnostica)
- Nota: una TC o RM di qualità diagnostica con mezzo di contrasto o una scansione FDG-PET/TC del collo eseguita ai fini della pianificazione delle radiazioni può servire sia come strumenti di stadiazione che di pianificazione
I pazienti devono fornire la loro storia personale di fumo prima della registrazione. La cronologia cumulativa della durata non può superare i 10 pacchetti-anno. La seguente formula viene utilizzata per calcolare i pacchetti-anno durante i periodi di fumo nella vita del paziente; il totale cumulativo del numero di pacchetti-anno durante ciascun periodo di fumo attivo è la storia cumulativa per tutta la vita
- Numero di pacchetti-anno = [Frequenza del fumo (numero di sigarette al giorno) x durata del fumo di sigaretta (anni)] / 20
- Nota: venti sigarette equivalgono a un pacchetto. L'effetto dei prodotti del tabacco diversi dalle sigarette sulla sopravvivenza dei pazienti con tumori orofaringei positivi per p16 non è definito. Sebbene ci sia un aumento del rischio di cancro alla testa e al collo associato all'uso prolungato di sigari e pipe (Wyss 2013), tale uso prolungato di prodotti diversi dalle sigarette è insolito e non sembra comportare un rischio aggiuntivo con il fumo di sigaretta sincrono. Il consumo di sigari e tabacco da pipa non è quindi incluso nel calcolo dei pacchetti-anno di vita. Anche il consumo di marijuana non è considerato in questo calcolo. Non ci sono prove scientifiche chiare riguardo al ruolo dei prodotti contenenti tabacco da masticare in questa malattia, anche se questo è forse più preoccupante data la vicinanza della cavità orale e dell'orofaringe. In ogni caso, i ricercatori sono scoraggiati dall'arruolare pazienti con una storia di uso molto prolungato (come diversi anni o più) di soli prodotti del tabacco diversi dalle sigarette
- Zubrod performance status di 0-1 entro 14 giorni prima della registrazione
- Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL (entro 14 giorni prima della registrazione)
- Piastrine >= 100.000/mcL (entro 14 giorni prima della registrazione)
- Emoglobina >= 8,0 g/dL (entro 14 giorni prima della registrazione) (Nota: è accettabile l'uso di trasfusioni o altri interventi per raggiungere valori di emoglobina [Hgb] >= 8,0 g/dL)
- Bilirubina totale = <1,5 x limite superiore istituzionale della norma (ULN) (entro 14 giorni prima della registrazione)
- Aspartato aminotransferasi (AST) (siero glutammico-ossalacetico transaminasi [SGOT]) o alanina aminotransferasi (ALT) (siero glutammato piruvato transaminasi [SGPT]) = < 3,0 x ULN istituzionale (entro 14 giorni prima della registrazione)
- Creatinina sierica =< 1,5 x ULN O clearance della creatinina (CrCl) >= 50 mL/min (se si utilizza la formula di Cockcroft-Gault) (entro 14 giorni prima della registrazione)
- I pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi sono eleggibili per questo studio
Per i pazienti con evidenza di infezione da virus dell'epatite B cronica (HBV), la carica virale dell'HBV non deve essere rilevabile durante la terapia soppressiva, se indicata
- Nota: un test positivo noto per l'antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBV sAg) che indica un'infezione acuta o cronica renderebbe il paziente non idoneo a meno che la carica virale non diventi rilevabile con la terapia soppressiva. I pazienti immuni all'epatite B (anticorpo di superficie anti-epatite B positivi) sono idonei (ad es. pazienti immunizzati contro l'epatite B)
I pazienti con una storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) devono essere stati trattati e curati. Per i pazienti con infezione da HCV che sono attualmente in trattamento per l'epatite, sono ammissibili se hanno una carica virale HCV non rilevabile.
- Nota: un test positivo noto per l'acido ribonucleico del virus dell'epatite C (HCV RNA) che indica un'infezione acuta o cronica renderebbe il paziente non idoneo a meno che la carica virale non diventi rilevabile durante la terapia soppressiva
Per le donne in età fertile (WOCBP), test di gravidanza su siero o urina negativo entro 24 ore prima della registrazione
- Le donne in età fertile (WOCBP) sono definite come donne che hanno avuto il menarca e che non sono state sottoposte a sterilizzazione chirurgica (isterectomia o ovariectomia bilaterale) o che non sono in postmenopausa. La menopausa è definita clinicamente come 12 mesi di amenorrea in una donna sopra i 45 anni in assenza di altre cause biologiche o fisiologiche. Inoltre, le donne di età inferiore ai 55 anni devono avere un livello documentato di ormone follicolo-stimolante (FSH) inferiore a 40 mIU/mL
- Le donne in età fertile (WOCBP) e gli uomini sessualmente attivi con WOCBP devono essere disposti a utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante e dopo il trattamento
- Il paziente o un rappresentante legalmente autorizzato deve fornire il consenso informato specifico dello studio prima dell'ingresso nello studio
- Solo i pazienti di lingua inglese, spagnola o francese possono partecipare poiché queste sono le uniche lingue per le quali è disponibile lo strumento obbligatorio per la segnalazione del paziente correlato alla disfagia (MDADI)
Criteri di esclusione:
- Stadi clinici T0; T4; T1-2, NO; o qualsiasi N2 (AJCC, 8a ed)
- Malattia ricorrente
- Evidenza clinica o radiologica definitiva di malattia metastatica o adenopatia sotto le clavicole
- Tumori considerati provenienti da un sito della cavità orale (lingua orale, pavimento della bocca, cresta alveolare, buccale o labbro), o rinofaringe, ipofaringe o laringe, anche se p16-positivo, o istologie di carcinomi adenosquamosi, verrucosi o a cellule fusate
- Carcinoma del collo di sede primitiva sconosciuta (T0 non è ammissibile, anche se p16-positivo)
- Nodi arruffati radiograficamente, definiti come 3 nodi adiacenti con perdita del piano adiposo intermedio
- Nodi sopraclavicolari, definiti come nodi centrati al di sotto del livello della cartilagine cricoidea
- Escissione totale lorda della malattia sia primaria che linfonodale; ciò include la tonsillectomia, l'escissione locale del sito primario e l'escissione linfonodale che rimuove tutta la malattia clinicamente e radiograficamente evidente. In altre parole, per partecipare a questo protocollo, il paziente deve avere una malattia macroscopica clinicamente o radiograficamente evidente per la quale può essere valutata la risposta alla malattia
- I pazienti con tumori primitivi simultanei o siti tumorali primari bilaterali separati sono esclusi ad eccezione dei pazienti con tumori tonsillari bilaterali
- Precedenti tumori maligni invasivi (tranne il cancro della pelle non melanomatoso) a meno che non siano liberi da malattia per un minimo di 1095 giorni (3 anni) (si noti che l'esclusione si applica solo ai tumori invasivi come il carcinoma in situ della mammella, della cavità orale o della cervice) tutto consentito)
- Precedente chemioterapia sistemica per il cancro in studio; si noti che è consentita una precedente chemioterapia per un tumore diverso
- - Precedente radioterapia nella regione del cancro in studio che comporterebbe una sovrapposizione dei campi di radioterapia
- Precedente trattamento con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 o qualsiasi altro anticorpo o farmaco mirato specificamente alla costimolazione delle cellule T o ai percorsi del checkpoint immunitario
- Storia di grave reazione di ipersensibilità a qualsiasi anticorpo monoclonale.
Co-morbidità attiva grave definita come segue:
- Angina instabile e/o insufficienza cardiaca congestizia che hanno richiesto il ricovero negli ultimi 6 mesi
- Infarto miocardico transmurale negli ultimi 6 mesi
- Infezione batterica o fungina acuta che richiede antibiotici per via endovenosa al momento della registrazione
- Esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altra malattia respiratoria che richieda il ricovero in ospedale o precluda la terapia in studio entro 30 giorni dalla registrazione
- Insufficienza epatica con conseguente ittero clinico e/o difetti della coagulazione
- Sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) basata sull'attuale definizione dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) con compromissione immunitaria maggiore di quella indicata; si noti, tuttavia, che il test HIV non è richiesto per l'ingresso in questo protocollo. La necessità di escludere i pazienti con AIDS da questo protocollo è necessaria perché i trattamenti coinvolti in questo protocollo possono essere significativamente immunosoppressivi. I requisiti specifici del protocollo possono anche escludere i pazienti immunocompromessi
- Condizione che richiede un trattamento sistemico con corticosteroidi (equivalenti di prednisone > 10 mg al giorno) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dalla registrazione. Steroidi per via inalatoria o topici e dosi sostitutive surrenaliche < 10 mg equivalenti giornalieri di prednisone sono consentiti in assenza di malattia autoimmune attiva
- Pazienti con malattia autoimmune attiva che richiedono un trattamento sistemico (es. agenti modificanti la malattia, corticosteroidi o farmaci immunosoppressori) devono essere esclusi. Questi includono ma non sono limitati a pazienti con una storia di malattie neurologiche immuno-correlate, sclerosi multipla, neuropatia autoimmune (demielinizzante), sindrome di Guillain-Barré, miastenia grave; malattia autoimmune sistemica come lupus eritematoso sistemico (LES), artrite reumatoide, malattie del tessuto connettivo, sclerodermia, malattia infiammatoria intestinale (IBD), morbo di Crohn, colite ulcerosa, epatite; e i pazienti con una storia di necrolisi epidermica tossica (TEN), sindrome di Stevens-Johnson o sindrome da fosfolipidi devono essere esclusi a causa del rischio di recidiva o esacerbazione della malattia
- Nota: i pazienti possono arruolarsi se hanno vitiligine, diabete mellito di tipo I, ipotiroidismo residuo dovuto a condizione autoimmune che richiede solo la sostituzione ormonale, psoriasi che non richiede un trattamento sistemico o condizioni che non si prevede recidiveranno in assenza di un fattore scatenante esterno (evento precipitante )
- Pazienti in gravidanza, allattamento o in attesa di concepire o generare figli
- Precedente reazione allergica al cisplatino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: ARM I (standard RT + Cisplatin)
I pazienti subiscono una dose standard RT come 70 Gy IMRT o IGRT su 6 frazioni a settimana e ricevono 100 mg/m^2 al giorno cisplatino IV in 30-60 minuti nei giorni 1 e 22. Il trattamento continua per 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti ricevono FDG e subiscono PET/CT o CT durante lo screening e durante il follow -up e subiscono una risonanza magnetica durante il follow -up.
I pazienti possono anche sottoporsi a biopsia tissutale e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
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Studi accessori
Altri nomi:
Studi accessori
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a IMRT
Altri nomi:
Sottoponiti al PET
Altri nomi:
Sottoponiti a IGRT
Altri nomi:
Ricevi FDG
Altri nomi:
Sotto biopsia tissutale
Altri nomi:
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Sperimentale: ARM III (ridotto rt + nivolumab)
A partire da 1 settimana prima delle radiazioni, i pazienti ricevono 240 mg a dose fissa Nivolumab IV in 30 minuti il giorno 1.
Il trattamento si ripete ogni 2 settimane (14 giorni) per un massimo di 6 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti sono inoltre sottoposti a RT dose ridotti come 60 GY IMRT o IGRT su 6 frazioni a settimana per 5 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti ricevono FDG e subiscono PET/CT o CT durante lo screening e durante il follow -up e subiscono una risonanza magnetica durante il follow -up.
I pazienti possono anche sottoporsi a biopsia tissutale e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Studi accessori
Altri nomi:
Studi accessori
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a IMRT
Altri nomi:
Sottoponiti al PET
Altri nomi:
Sottoponiti a IGRT
Altri nomi:
Ricevi FDG
Altri nomi:
Sotto biopsia tissutale
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio II (ridotto rt + cisplatino)
I pazienti subiscono una dose ridotta RT come 60 Gy IMRT o IGRT QD su 5 frazioni a settimana e ricevono 100 mg/m^2 al giorno il cisplatino IV in 30-60 minuti nei giorni 1 e 22. Il trattamento continua per 6 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti ricevono FDG e subiscono PET/CT o CT durante lo screening e durante il follow -up e subiscono una risonanza magnetica durante il follow -up.
I pazienti possono anche sottoporsi a biopsia tissutale e raccolta di campioni di sangue durante lo studio.
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Studi accessori
Altri nomi:
Studi accessori
Sottoponiti a risonanza magnetica
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di campioni di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a IMRT
Altri nomi:
Sottoponiti al PET
Altri nomi:
Sottoponiti a IGRT
Altri nomi:
Ricevi FDG
Altri nomi:
Sotto biopsia tissutale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) (Fase II) (percentuale di partecipanti vivi senza progressione)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla prima progressione o all'ultimo follow-up. Il follow-up massimo al momento dell'analisi è stato di 4,6 anni. Sono riportate le stime di 1 e 2 anni.
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La progressione è definita come progressione o recidiva locale-regionale, metastasi a distanza, morte per qualsiasi motivo, chirurgia di salvataggio del tumore presente/sconosciuto, dissezione del collo con tumore presente/sconosciuto,> 20 settimane dalla fine della terapia di radiazione. I tassi di sopravvivenza libera da progressione sono stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier, censurando i partecipanti vivi al momento dell'analisi. L'endpoint di fase IIR primario viene testato utilizzando un approccio di intervallo di confidenza (CI) con ciascun braccio sperimentale rispetto al braccio standard (braccio 1). |
Dalla randomizzazione alla prima progressione o all'ultimo follow-up. Il follow-up massimo al momento dell'analisi è stato di 4,6 anni. Sono riportate le stime di 1 e 2 anni.
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Sopravvivenza libera da progressione (Fase III) (percentuale di partecipanti vivi senza progressione)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla prima progressione o all'ultimo follow-up. Il follow-up massimo è stato di 4,6 anni.
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La progressione è definita come progressione o recidiva locale-regionale, metastasi a distanza, morte per qualsiasi motivo, chirurgia di salvataggio del tumore presente/sconosciuto, dissezione del collo con tumore presente/sconosciuto,> 20 settimane dalla fine della terapia di radiazione.
I tassi di sopravvivenza libera da progressione sono stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier, censurando i partecipanti vivi al momento dell'analisi.
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Dalla randomizzazione alla prima progressione o all'ultimo follow-up. Il follow-up massimo è stato di 4,6 anni.
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Punteggio MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) Global Quality of Life (QOL)
Lasso di tempo: Basale a due anni
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L'inventario della disfagia di M. D. Anderson (MDADI) valuta come i pazienti vedono la loro capacità di deglutizione a seguito del trattamento e in che modo ciò influisce sulla loro QoL.
Consiste in una domanda di qualità della vita globale e una sottoscala funzionale, emotiva e fisica.
La domanda Global QOL varia da 1 a 5 e moltiplicata per 20 per ottenere un punteggio con un intervallo da 0 a 100.
I punteggi più alti indicano un migliore funzionamento.
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Basale a due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Udito
Lasso di tempo: Basale fino a 24 mesi dalla fine della radioterapia (RT)
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Misurato come Hearing Handicap Inventory for Adults-Screening (HHIA-S).
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Basale fino a 24 mesi dalla fine della radioterapia (RT)
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Insufficienza locoregionale (percentuale di partecipanti con fallimento locoregionale)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione al primo fallimento, evento in competizione o ultimo follow-up noto, a seconda di quale si verifichi prima. Il follow-up massimo al momento dell'analisi è stato di 4,6 anni. Sono riportate le stime di 1 e 2 anni.
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L'insufficienza locoregionale è definita come progressione o recidiva locale-regionale, morte dovuta allo studio del cancro o cause sconosciute, dissezione del collo di salvataggio con tumore presente/sconosciuto.
I tassi di fallimento locoregionale sono stimati al metodo di incidenza cumulativa, trattando metastasi e morte distanti a causa di qualsiasi motivo diverso dal cancro allo studio o sconosciuto come rischi concorrenti e altrimenti censura dei partecipanti vivi al momento dell'analisi.
Ogni braccio sperimentale viene confrontato con il braccio standard (braccio I).
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Dalla randomizzazione al primo fallimento, evento in competizione o ultimo follow-up noto, a seconda di quale si verifichi prima. Il follow-up massimo al momento dell'analisi è stato di 4,6 anni. Sono riportate le stime di 1 e 2 anni.
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Fallimento distante (percentuale di partecipanti con fallimento distante)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione al primo fallimento, evento in competizione o ultimo follow-up noto, a seconda di quale si verifichi prima. Il follow-up massimo al momento dell'analisi è stato di 4,6 anni. Sono riportate le stime di 1 e 2 anni.
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Il fallimento distante è definito come il verificarsi di metastasi distanti.
Vengono stimati tassi di fallimento distante il metodo di incidenza cumulativa, trattando la progressione o la recidiva locale-regionale, la morte a causa di qualsiasi motivo, la dissezione del collo di salvataggio con tumore presente/sconosciuto come rischi in competizione e altrimenti censura dei partecipanti vivi al momento dell'analisi.
Ogni braccio sperimentale viene confrontato con il braccio standard (braccio I).
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Dalla randomizzazione al primo fallimento, evento in competizione o ultimo follow-up noto, a seconda di quale si verifichi prima. Il follow-up massimo al momento dell'analisi è stato di 4,6 anni. Sono riportate le stime di 1 e 2 anni.
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Sopravvivenza globale (percentuale di partecipanti in vita)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa o ultimo follow-up. Il follow-up massimo al momento dell'analisi è stato di 4,6 anni. Sono riportate le stime di 1 e 2 anni.
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I tassi di sopravvivenza sono stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier, censurando i partecipanti vivi al momento dell'analisi.
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Dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa o ultimo follow-up. Il follow-up massimo al momento dell'analisi è stato di 4,6 anni. Sono riportate le stime di 1 e 2 anni.
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Numero di partecipanti con l'evento avverso di più alto grado riportato
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up noto. Il follow-up massimo al momento dell'analisi è stato di 4,6 anni.
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Criteri di terminologia comuni per eventi avversi (CTCAE) Versione 5.0 Gradi Avverso Gravità come segue: 1 = lieve, 2 = moderato, 3 = grave, 4 = pericoloso per la vita, 5 = decesso correlato all'evento avverso.
I dati di riepilogo sono forniti in questa misura di risultato; Vedere Modulo eventi avversi per dati sugli eventi avversi specifici.
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Dalla randomizzazione all'ultimo follow-up noto. Il follow-up massimo al momento dell'analisi è stato di 4,6 anni.
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale fino a 24 mesi dalla fine di RT
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Misurati dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC)-We-We-Wearthen questions (QLQ) 30.
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Basale fino a 24 mesi dalla fine di RT
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Fludeoxyglucosio F-18 (FDG)-Tomografia di emissione del Positrone (PET)/Tomografia computerizzata (CT) Controllo locoregionale
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
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Sarà associato a PFS.
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Fino a 6 anni
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Valore predittivo negativo di FDG-PET/CT post-RT per il controllo locoregionale
Lasso di tempo: A 1 e 2 anni
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Il valore predittivo negativo di FDG-PET/CT per il controllo locoregionale sarà stimato usando proporzioni binomiali e intervalli di confidenza basati sull'approssimazione normale.
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A 1 e 2 anni
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Valore predittivo negativo di FDG-PET/CT post-RT per PFS
Lasso di tempo: A 1 e 2 anni
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Il valore predittivo negativo di FDG-PET/CT PFS sarà stimato usando proporzioni binomiali e intervalli di confidenza basati sull'approssimazione normale.
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A 1 e 2 anni
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Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
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Misurati usando i risultati riportati dal paziente (Pro) -ctCae.
Per ogni sintomo, verranno forniti conteggi e frequenze per il punteggio peggiore sperimentato dal paziente dal braccio di trattamento.
La proporzione di pazienti con punteggi> = 1 e> = 3 verrà confrontata tra i gruppi usando un test chi-quadro o il test esatto di Fisher se le frequenze cellulari sono <5, usando un livello di significatività di 0,05.
L'analisi dei cambiamenti nei risultati segnalati nel tempo è analizzato adattando i modelli di equazioni di stima generalizzate (GEE) utilizzando un collegamento logit (dicotomizzando i punteggi dei sintomi come 0 vs.> 1 e 0-2 vs. 3-4) con il tempo di valutazione, braccio di trattamento e termini di interazione trattati per il tempo nel modello.
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Fino a 6 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale fino a 24 mesi dalla fine di RT
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Misurato da EuroQOL-5 Dimensional-5 Livello (EQ-5D-5L).
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Basale fino a 24 mesi dalla fine di RT
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Deglutire la fisiologia
Lasso di tempo: Fino a 6 anni
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Misurato da un test di rondine del bario modificato (MBS).
La percentuale di aspirazione per ciascun braccio sarà stimata assumendo una distribuzione binomiale e tra il confronto del braccio verrà eseguita utilizzando un test esatto di Fisher.
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Fino a 6 anni
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Controllo locoregionale per i pazienti con FDG-PET/CT post-RT
Lasso di tempo: A 12-14 settimane dopo il RT
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I tassi di controllo locoregionale verranno confrontati tra pazienti negativi e positivi/indeterminati.
I modelli di rischi proporzionali di Cox verranno utilizzati per determinare se ci sono differenze tra questi due gruppi, mentre si adattano al braccio di trattamento e ad altre covariate (modelli COX specifici per la causa per il fallimento locoregionale).
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A 12-14 settimane dopo il RT
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PFS per pazienti con FDG-PET/CT post-RT
Lasso di tempo: A 12-14 settimane dopo il RT
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I tassi di PFS verranno confrontati tra pazienti negativi e positivi/indeterminati.
I modelli di rischi proporzionali di Cox verranno utilizzati per determinare se ci sono differenze tra questi due gruppi, mentre si adattano al braccio di trattamento e ad altre covariate (modelli COX specifici per la causa per il fallimento locoregionale).
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A 12-14 settimane dopo il RT
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sue S Yom, NRG Oncology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
11 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie della testa e del collo
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Carcinoma
- Neoplasie, cellule squamose
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Malattie faringee
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- Carcinoma, cellule squamose
- Neoplasie orofaringee
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Tecniche investigative
- Terapie
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Tecniche citologiche
- Citodiagnosi
- Carboidrati
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Prodotti chimici inorganici
- Composti di cloro
- Composti di azoto
- Elementi
- Metalli
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Metalli, pesante
- Composti di platino
- Radioterapia
- Deossiglucosio
- Zuccheri di desossi
- Elementi di transizione
- Radioterapia, conforme
- Radioterapia, assistita da computer
- Nivolumab
- Fluorodesossiglucosio F18
- Cisplatino
- 1,2-diamminocicloesaneplatino II citrato
- Biopsia
- Gestione dei campioni
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- Platino
- Radioterapia, modulata intensità
- Radioterapia, guidata dall'immagine
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2019-03015 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NRG-HN005 (Altro identificatore: CTEP)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH.
Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .