Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intenzív sugárterápia kemoterápiával (ciszplatin) vagy immunterápiával (nivolumab) a korai stádiumú, HPV-pozitív, nemdohányzó szájgaratrákban szenvedő betegek kezelésében

2024. április 13. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Véletlenszerű II/III. fázisú vizsgálat a deintenzív sugárterápiáról korai stádiumú, P16-pozitív, nemdohányzó szájgaratrákban szenvedő betegek számára

Ez a II/III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a csökkentett dózisú sugárterápia nivolumabbal mennyire működik a ciszplatinhoz képest a humán papillomavírus (HPV) pozitív szájgaratrákban szenvedő betegek kezelésében, amely korai növekedési szakaszban van, és előfordulhat, hogy nem terjedt át más részeire. test (korai stádium), és nem kapcsolódik a dohányzáshoz. A sugárterápia nagy energiájú röntgensugarakat használ a daganatsejtek elpusztítására és a daganatok csökkentésére. A kemoterápiás gyógyszerek, mint például a ciszplatin, különböző módon gátolják a daganatsejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, meggátolják osztódásukat, vagy megállítják terjedésüket. A monoklonális antitestekkel, például a nivolumabbal végzett immunterápia segíthet a szervezet immunrendszerének megtámadni a rákot, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. Ezt a vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a csökkentett dózisú sugárterápia és a nivolumab, valamint a standard dózisú sugárterápia és a ciszplatin hatásos-e az oropharyngealis rákos betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A ciszplatinnal egyidejű csökkentett dózisú sugárterápia (RT) vagy a nivolumabbal egyidejű csökkentett dózisú sugárterápia progressziómentes túlélése (PFS) nem alacsonyabb rendűségének bizonyítása a jelenlegi gondozási standardhoz (standard dózisú RT ciszplatin). (II. fázis) II. Az MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) által mért egyidejű, csökkentett dózisú besugárzás ciszplatinnal vagy egyidejű csökkentett dózisú sugárzás nivolumabbal, együttes elsődleges végpontjainak bemutatása a PFS nem rosszabb és az életminőség jobb (QOL) szerint. jelenlegi standard gondozás (normál dózisú RT ciszplatinnal). (III. fázis)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Összehasonlítani a kudarc mintázatait (helyi és regionális visszaesés versus távoli) és a teljes túlélést az egyes kísérleti és a kontroll karok között.

II. A hosszú távú PFS, a teljes túlélés és a toxicitás értékelése az egyes kísérleti és a kontroll karok között.

III. Az akut és késői toxicitási profilok meghatározása a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) szerint.

IV. Az egyes kezelési ágak tolerálhatóságának tüneti nemkívánatos eseményeinek (AE) feltárása a betegek által jelentett eredmények (PRO)-CTCAE szerint.

V. Összehasonlítani a betegek által jelentett eredményekben bekövetkezett változásokat (Hallássérülés-leltár a felnőttek szűréséhez [HHIA-S], Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet [EORTC] – Életminőség Kérdőív [QLQ]30) az egyes kísérleti ágak és a vezérlőkart.

VI. Felmérni a fludeoxiglükóz F-18 (FDG)-pozitronemissziós tomográfia (PET)/számítógépes tomográfia (CT) kapcsolatát a lokoregionális kontrollal és a PFS-sel.

VII. Megbecsülni a 12-14 héttel a sugárterápia (RT) utáni FDG-PET/CT negatív prediktív értékét a lokoregionális kontrollarányok és a PFS-arányok tekintetében 1 és 2 év után.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. Vér- és szövetminták gyűjtése jövőbeli fordítási kutatásokhoz. II. A sugárterápiás kezelési terv minőségbiztosítási módszertanának optimalizálása a sugárterápia tervezésében és képalkotásában.

III. Összehasonlítani a betegek által jelentett eredmények változásait (Európai Életminőség Ötdimenziós Ötszintű Skála [EQ-5D-5L]) az egyes kísérleti és a kontrollkarok között.

IV. Módosított báriumfecske (MBS) adatok gyűjtése jövőbeli felülvizsgálat és elemzés céljából.

VÁZLAT:

II. FÁZIS: A betegeket véletlenszerűen 3 karból 1-re osztják.

ARM I: A betegek intenzitásmodulált sugárterápián (IMRT) vagy képvezérelt sugárterápián (IGRT) részesülnek hetente 6 frakción keresztül, és ciszplatint kapnak intravénásan (IV) 30-60 percen keresztül az 1. és 22. napon. A kezelés 6 hétig folytatódik a betegség progressziójának hiánya vagy elfogadhatatlan toxicitás.

ARM II: A betegek napi egyszeri csökkentett dózisú IMRT-n vagy IGRT-n (QD) hetente 5 frakción keresztül, és 30-60 percen át ciszplatin IV-et kapnak az 1. és 22. napon. A kezelés 6 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

ARM III: A besugárzás előtt 1 héttel kezdődően a betegek nivolumab IV-et kapnak 30 percen keresztül az 1. napon. A kezelés 2 hetente (14 naponként) megismétlődik legfeljebb 6 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek csökkentett dózisú IMRT-t vagy IGRT-t is átesnek heti 6 frakción keresztül, 5 héten keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

III. FÁZIS: A betegeket randomizálják az I., II. és/vagy III. karba.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 12-14 héten, 2 éven keresztül 3 havonta, 3 évig 6 havonta, majd ezt követően évente követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

590

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • California
      • Antioch, California, Egyesült Államok, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • PCR Oncology
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95603
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Auburn
      • Bakersfield, California, Egyesült Államok, 93301
        • AIS Cancer Center at San Joaquin Community Hospital
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
      • Cameron Park, California, Egyesült Államok, 95682
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Cameron Park
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin, California, Egyesült Államok, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Encinitas, California, Egyesült Államok, 92024
        • UC San Diego Health System - Encinitas
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • City of Hope at Irvine Lennar
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Lancaster, California, Egyesült Államok, 93534
        • City of Hope Antelope Valley
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Marysville, California, Egyesült Államok, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Rancho Cordova, California, Egyesült Államok, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Kaiser Permanente- Marshall Medical Offices
      • Richmond, California, Egyesült Államok, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park, California, Egyesült Államok, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Sutter Cancer Centers Radiation Oncology Services-Roseville
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
        • Naval Medical Center -San Diego
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95124
        • Stanford Cancer Center South Bay
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South Pasadena, California, Egyesült Államok, 91030
        • City of Hope South Pasadena
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90509
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90503
        • City of Hope South Bay
      • Upland, California, Egyesült Államok, 91786
        • City of Hope Upland
      • Vacaville, California, Egyesült Államok, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
        • UCHealth Memorial Hospital Central
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80920
        • Memorial Hospital North
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80122
        • Littleton Adventist Hospital
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80538
        • Medical Center of the Rockies
      • Parker, Colorado, Egyesült Államok, 80138
        • Parker Adventist Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Hartford Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Coral Springs, Florida, Egyesült Államok, 33065
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Springs
      • Deerfield Beach, Florida, Egyesült Államok, 33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Jupiter, Florida, Egyesült Államok, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
        • Moffitt Cancer Center-International Plaza
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
      • Wesley Chapel, Florida, Egyesült Államok, 33544
        • Moffitt Cancer Center at Wesley Chapel
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Grady Health System
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60504
        • Rush - Copley Medical Center
      • Barrington, Illinois, Egyesült Államok, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Egyesült Államok, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • DeKalb, Illinois, Egyesült Államok, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Downers Grove, Illinois, Egyesült Államok, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Elgin, Illinois, Egyesült Államok, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Glenview, Illinois, Egyesült Államok, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
        • OSF Saint Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Rockford, Illinois, Egyesült Államok, 61114
        • SwedishAmerican Regional Cancer Center/ACT
      • Shiloh, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Memorial Hospital East
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Springfield Clinic
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Egyesült Államok, 46032
        • IU Health North Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Sidney and Lois Eskenazi Hospital
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Egyesült Államok, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Norton Hospital Pavilion and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • The James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
        • Norton Brownsboro Hospital and Medical Campus
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Jewish Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • East Jefferson General Hospital
    • Maine
      • Bath, Maine, Egyesült Államok, 04530
        • MaineHealth Coastal Cancer Treatment Center
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
      • Rockport, Maine, Egyesült Államok, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • MaineHealth Cancer Care Center of York County
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bel Air, Maryland, Egyesült Államok, 21014
        • UM Upper Chesapeake Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48706
        • McLaren Cancer Institute-Bay City
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brownstown, Michigan, Egyesült Államok, 48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Mid-Michigan Physicians-Lansing
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Lapeer, Michigan, Egyesült Államok, 48446
        • McLaren Cancer Institute-Lapeer Region
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Mount Clemens, Michigan, Egyesült Államok, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Novi, Michigan, Egyesült Államok, 48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Petoskey, Michigan, Egyesült Államok, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Shelby, Michigan, Egyesült Államok, 48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Egyesült Államok, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Freeman Health System
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Regional Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
        • Community Medical Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
    • New York
      • Canandaigua, New York, Egyesült Államok, 14424
        • Sands Cancer Center
      • Dansville, New York, Egyesült Államok, 14437
        • Noyes Memorial Hospital/Myers Cancer Center
      • Oswego, New York, Egyesült Államok, 13126
        • Upstate Cancer Center at Oswego
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
        • Highland Hospital
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13215
        • SUNY Upstate Medical Center-Community Campus
      • Verona, New York, Egyesült Államok, 13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
      • Webster, New York, Egyesült Államok, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
        • Atrium Health University City/LCI-University
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28277
        • Levine Cancer Institute-Ballantyne
      • Clemmons, North Carolina, Egyesült Államok, 27012
        • Wake Forest University at Clemmons
      • Concord, North Carolina, Egyesült Államok, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • East Carolina University
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Novant Health Cancer Institute - Huntersville
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
      • Kernersville, North Carolina, Egyesült Államok, 27284
        • Novant Health Cancer Institute - Kernersville
      • Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
        • Novant Health Cancer Institute - Matthews
      • Monroe, North Carolina, Egyesült Államok, 28112
        • Atrium Health Union/LCI-Union
      • Mooresville, North Carolina, Egyesült Államok, 28117
        • Novant Health Cancer Institute - Mooresville
      • Mount Airy, North Carolina, Egyesült Államok, 27030
        • Novant Health Cancer Institute - Mount Airy
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Salisbury, North Carolina, Egyesült Államok, 28144
        • Novant Health Cancer Institute - Rowan
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
        • Novant Health Cancer Institute - Statesville
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28677
        • Wake Forest Baptist Health - Hematology Oncology - Statesville
      • Supply, North Carolina, Egyesült Államok, 28462
        • Novant Cancer Institute Radiation Oncology - Supply
      • Thomasville, North Carolina, Egyesült Államok, 27360
        • Novant Health Cancer Institute - Thomasville
      • Wilkesboro, North Carolina, Egyesült Államok, 28659
        • Novant Health Cancer Institute - Wilkesboro
      • Wilkesboro, North Carolina, Egyesült Államok, 28659
        • Wake Forest Baptist Health - Wilkes Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Novant Health New Hanover Regional Medical Center
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Novant Health Cancer Institute Radiation Oncology - Wilmington
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Avon, Ohio, Egyesült Államok, 44011
        • UH Seidman Cancer Center at UH Avon Health Center
      • Barberton, Ohio, Egyesült Államok, 44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Chardon, Ohio, Egyesült Államok, 44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Medina, Ohio, Egyesült Államok, 44256
        • Summa Health Medina Medical Center
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma, Ohio, Egyesült Államok, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Ravenna, Ohio, Egyesült Államok, 44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Strongsville, Ohio, Egyesült Államok, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Saint Vincent Mercy Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • West Chester, Ohio, Egyesült Államok, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • UHHS-Westlake Medical Center
      • Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Oregon
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Oregon City, Oregon, Egyesült Államok, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Altoona, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Carlisle, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19317
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Medical Center
      • East Norriton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19401
        • Fox Chase Cancer Center - East Norriton Hospital Outpatient Center
      • Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Furlong, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18925
        • Fox Chase Cancer Center Buckingham
      • Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Harrisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lewisburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17837
        • Geisinger Medical Oncology-Lewisburg
      • Lewistown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17044
        • Lewistown Hospital
      • McKeesport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • Forbes Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC-Shadyside Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Pottsville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17901
        • Geisinger Cancer Services-Pottsville
      • Seneca, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Washington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Reading Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18711
        • Geisinger Wyoming Valley/Henry Cancer Center
      • Williamsport, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17754
        • Divine Providence Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Georgetown, South Carolina, Egyesült Államok, 29440
        • Tidelands Georgetown Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
        • Levine Cancer Institute-Rock Hill
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29730
        • Rock Hill Radiation Therapy Center
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Egyesült Államok, 38138
        • The West Clinic - Wolf River
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • University of Tennessee - Knoxville
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
    • Utah
      • American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Farmington, Utah, Egyesült Államok, 84025
        • Farmington Health Center
      • Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
        • Riverton Hospital
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
        • Norris Cotton Cancer Center-North
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
        • Naval Medical Center - Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Renton, Washington, Egyesült Államok, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
        • Langlade Hospital and Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54915
        • Ascension Saint Elizabeth Hospital
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Brookfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 53045
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Elmbrook Campus
      • Burlington, Wisconsin, Egyesült Államok, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chilton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53014
        • Ascension Calumet Hospital
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • HSHS Sacred Heart Hospital
      • Franklin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53132
        • Ascension Saint Francis - Reiman Cancer Center
      • Franklin, Wisconsin, Egyesült Államok, 53132
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Franklin
      • Germantown, Wisconsin, Egyesült Államok, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Egyesült Államok, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Hayward, Wisconsin, Egyesült Államok, 54843
        • Essentia Health-Hayward Clinic
      • Johnson Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53038
        • UW Cancer Center Johnson Creek
      • Kenosha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Mequon, Wisconsin, Egyesült Államok, 53097
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital Ozaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53210
        • Ascension Southeast Wisconsin Hospital - Saint Joseph Campus
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
        • Ascension Columbia Saint Mary's Hospital - Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Ascension Saint Francis Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Ascension Mercy Hospital
      • Oshkosh, Wisconsin, Egyesült Államok, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
        • Ascension All Saints Hospital
      • Rhinelander, Wisconsin, Egyesült Államok, 54501
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Sheboygan, Wisconsin, Egyesült Államok, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Spooner, Wisconsin, Egyesült Államok, 54801
        • Essentia Health-Spooner Clinic
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54481
        • Ascension Saint Michael's Hospital
      • Summit, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Superior, Wisconsin, Egyesült Államok, 54880
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
      • Two Rivers, Wisconsin, Egyesült Államok, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Ascension Medical Group Southeast Wisconsin - Mayfair Road
      • West Allis, Wisconsin, Egyesült Államok, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • West Bend, Wisconsin, Egyesült Államok, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital/Kraemer Cancer Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szájgarat (mandula, nyelvalap, lágyszájpad vagy szájfal) laphámsejtes karcinóma (beleértve a papilláris laphámsejtes karcinóma és a bazaloid laphámsejtes karcinóma szövettani változatait, de nem a neuroendokrin fenotípust) patológiailag (szövettani vagy citológiailag) igazolt diagnózisa; a nyaki nyirokcsomó citológiai diagnózisa elegendő az oropharynx primer daganatának klinikai bizonyítékának jelenlétében. A klinikai bizonyítékokat dokumentálni kell, állhatnak tapintásból, képalkotásból vagy endoszkópos értékelésből, és elegendőnek kell lenniük az elsődleges (T-stádium) méretének becsléséhez.
  • A betegeknek klinikailag vagy radiográfiailag nyilvánvalóan mérhető betegséggel kell rendelkezniük az elsődleges helyen vagy a csomópontokon. Megengedett az egyszerű mandulaeltávolítás vagy az elsődleges mandula helyi kimetszése a csomóbetegség eltávolítása nélkül, csakúgy, mint a súlyos csomóponti betegség eltávolítása, de az elsődleges hely sértetlen. Korlátozott nyaki disszekciók, amelyek visszanyerése = < 4 csomópont megengedett, és nem terápiás góckivágásnak minősül

  • P16-pozitív a helyi immunhisztokémiai szövetfestés alapján (a tumorsejtek több mint 70%-ban erős diffúz nukleáris vagy nukleáris és citoplazmatikus festődése). A finomtű aspirációs (FNA) biopsziás minták használhatók egyedüli diagnosztikai szövetként. Javasoljuk, hogy a központok forduljanak a patológiai osztályhoz a tisztázásért

    • Megjegyzés: Az intézményeknek meg kell szűrniük azokat a betegeket, akiknél a daganatok immunhisztokémiai (IHC) alapján p16-pozitívnak kell lenniük, hogy alkalmasak legyenek a vizsgálatra a Clinical Laboratory Improvement Módosítások (CLIA) által tanúsított laboratórium segítségével. Az egyesült államokbeli (USA) CLIA-tanúsítványhoz hasonló szigorú laboratóriumi akkreditációs folyamat, mint például a kanadai Ontario Laboratory Accreditation (OLA) Program, az Amerikai Patológusok Kollégiuma (CAP) által kínált tartományi akkreditációs státusz, vagy egy ezzel egyenértékű akkreditáció más országokban országokban, elfogadható. A p16-pozitív eredményeket jelenteni kell a benyújtott patológiai jelentésben

  • Klinikai stádium: T1-2, N1, M0 (American Joint Committee on Cancer [AJCC], 8. kiadás [szerk.]) vagy T3, N0-N1, M0 (AJCC, 8. kiadás), távoli metasztázisok nélkül a következő diagnosztika alapján feldolgoz:

    • Általános anamnézis és fizikális vizsgálat a regisztrációt megelőző 56 napon belül;
    • laryngopharyngoscopos vizsgálat (tükörben vagy közvetlen rendelőben is elfogadható) a regisztrációt megelőző 70 napon belül;

    • A regisztrációt megelőző 56 napon belül az alábbi képalkotó vizsgálatok egyikét kell elvégezni:

      • A nyak és a mellkas FDG-PET/CT-vizsgálata (kontraszttal vagy anélkül); Az FDG-PET/CT vizsgálat erősen előnyben részesített és erősen ajánlott a jogosultság VAGY
      • Mellkasi CT (kontraszttal vagy anélkül)

    • A regisztrációt megelőző 28 napon belül az alábbi képalkotó vizsgálatok egyikét kell elvégezni:

      • A nyak diagnosztikai CT-vizsgálata (kontrasztos és diagnosztikai minőségű) VAGY
      • A nyak mágneses rezonancia képalkotása (MRI) (kontrasztos és diagnosztikai minőségű)
      • Megjegyzés: A sugárzástervezés céljából végzett diagnosztikai minőségű CT vagy MRI kontrasztos vagy FDG-PET/CT-vizsgálat a nyakon egyaránt szolgálhat stádium- és tervezési eszközként.

  • A betegeknek a regisztráció előtt meg kell adniuk személyes dohányzási előzményeiket. Az élettartam kumulált története nem haladhatja meg a 10 csomagévet. A következő képletet használjuk a beteg életében a dohányzás időszakaiban mért csomagévek kiszámításához; az aktív dohányzás egyes időszakaiban eltöltött csomagévek számának összesített összege az élettartam kumulált története

    • A csomagévek száma = [a dohányzás gyakorisága (napi cigaretták száma) x a dohányzás időtartama (év)] / 20
    • Megjegyzés: Húsz cigaretta egy csomagnak számít. A nem cigaretta dohánytermékek hatása a p16-pozitív oropharyngealis daganatos betegek túlélésére tisztázatlan. Míg a hírek szerint a fej-nyaki rák kockázata megnövekedett a tartós szivar- és pipahasználattal összefüggésben (Wyss 2013), a nem cigarettatermékek ilyen tartós használata szokatlan, és úgy tűnik, hogy nem jelent több kockázatot a szinkron cigarettával. A szivar- és pipadohányfogyasztás tehát nem számít bele az élettartamra szóló csomagévek kiszámításába. A marihuánafogyasztást szintén nem veszik figyelembe ebben a számításban. Nincs egyértelmű tudományos bizonyíték a rágódohány-tartalmú termékek szerepére ebben a betegségben, bár ez a szájüreg és a oropharynx közelsége miatt talán inkább aggályos. Mindenesetre a nyomozók nem javasolják, hogy olyan betegeket vonjanak be a listába, akiknek a kórtörténetében nagyon tartósan (például több éve vagy tovább) csak nem cigaretta dohánytermékeket használtak.
  • A Zubrod teljesítménye 0-1 a regisztrációt megelőző 14 napon belül
  • Abszolút neutrofilszám >= 1500/mcL (a regisztrációt megelőző 14 napon belül)
  • Vérlemezkék >= 100 000/mcL (a regisztrációt megelőző 14 napon belül)
  • Hemoglobin >= 8,0 g/dL (a regisztrációt megelőző 14 napon belül) (Megjegyzés: transzfúzió vagy egyéb beavatkozás alkalmazása a hemoglobin [Hgb] >= 8,0 g/dl eléréséhez elfogadható)
  • Összes bilirubin =< 1,5 x a normál intézményi felső határ (ULN) (a regisztrációt megelőző 14 napon belül)
  • Aszpartát aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav transzamináz [SGOT]) vagy alanin aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamát-piruvát transzamináz [SGPT]) = < 3,0 x intézményi ULN (a regisztrációt megelőző 14 napon belül)
  • Szérum kreatinin =< 1,5 x ULN VAGY kreatinin clearance (CrCl) >= 50 ml/perc (a Cockcroft-Gault képlet használata esetén) (a regisztrációt megelőző 14 napon belül)
  • A humán immundeficiencia vírussal (HIV) fertőzött betegek, akik hat hónapon belül nem észlelhető vírusterhelés mellett hatékony retrovírus-ellenes terápiában részesülnek, jogosultak a vizsgálatra.

  • Azoknál a betegeknél, akiknél a krónikus hepatitis B vírus (HBV) fertőzésre utaló jelek vannak, a HBV vírusterhelésnek észlelhetetlennek kell lennie a szuppresszív kezelés során, ha indokolt.

    • Megjegyzés: A hepatitis B vírus felszíni antigénjének (HBV sAg) ismert pozitív tesztje, amely akut vagy krónikus fertőzést jelez, alkalmatlanná teszi a beteget, kivéve, ha a vírusterhelés kimutathatatlanná válik a szuppresszív terápia során. A hepatitis B-re immunis (anti-hepatitis B felületi antitest pozitív) betegek jogosultak (pl. hepatitis B ellen immunizált betegek

  • Azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében hepatitis C vírus (HCV) fertőzés szerepel, kezelni és meg kell gyógyítani. Azon HCV-fertőzésben szenvedő betegek, akik jelenleg hepatitisz-kezelés alatt állnak, akkor jogosultak, ha nem észlelhető HCV-vírusterhelésük.

    • Megjegyzés: A hepatitis C vírus ribonukleinsav (HCV RNS) akut vagy krónikus fertőzésre utaló ismert pozitív tesztje alkalmatlanná teszi a beteget, kivéve, ha a vírusterhelés kimutathatatlanná válik a szuppresszív kezelés során

  • Fogamzóképes nőknél (WOCBP) negatív szérum vagy vizelet terhességi teszt a regisztrációt megelőző 24 órán belül

    • Fogamzóképes korú nő (WOCBP) minden olyan nő, akinél menarche jelentkezett, és nem esett át sebészeti sterilizáláson (histerektómia vagy kétoldali petefészek-eltávolítás), vagy aki nem posztmenopauzás. Klinikailag a menopauza 12 hónapos amenorrhoeaként definiálható egy 45 év feletti nőnél, egyéb biológiai vagy fiziológiai okok hiányában. Ezenkívül az 55 év alatti nők dokumentált szérum tüszőstimuláló hormon (FSH) szintjének 40 mIU/ml alatt kell lennie.
  • A fogamzóképes nőknek (WOCBP) és a WOCBP-vel szexuálisan aktív férfiaknak hajlandónak kell lenniük megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazására a kezelés alatt és után
  • A betegnek vagy törvényesen felhatalmazott képviselőjének a vizsgálatra való belépés előtt tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adnia
  • Csak angolul, spanyolul vagy franciául beszélő betegek vehetnek részt, mivel csak ezeken a nyelveken érhető el a kötelező dysphagiával kapcsolatos betegjelentési eszköz (MDADI)

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai stádiumok T0; T4; T1-2, N0; vagy bármely N2 (AJCC, 8. kiadás)
  • Visszatérő betegség
  • A kulcscsontok alatti metasztatikus betegség vagy adenopátia végleges klinikai vagy radiológiai bizonyítéka
  • Szájüregből (szájnyelv, szájfenék, alveolaris gerinc, szájüreg vagy ajak), vagy a nasopharynxből, a hypopharynxből vagy a gégeből származó rák, még akkor is, ha p16-pozitív, vagy adenosquamous, verrucous vagy orsósejtes karcinómák szövettana
  • Ismeretlen elsődleges eredetű nyaki karcinóma (T0 nem alkalmas, még akkor sem, ha p16-pozitív)
  • Radiográfiailag matt csomópontok, amelyek 3 egymás melletti csomópontként vannak meghatározva, a köztes zsírsík elvesztésével
  • Supraclavicularis csomópontok, amelyek a cricoid porc szintje alatt középpontban lévő csomópontok
  • Az elsődleges és a csomóponti betegség bruttó teljes kimetszése; ide tartozik a mandulaműtét, az elsődleges hely helyi kimetszése és a csomópont kimetszése, amely eltávolítja az összes klinikailag és radiográfiailag nyilvánvaló betegséget. Más szavakkal, az ebben a protokollban való részvételhez a betegnek klinikailag vagy radiográfiailag nyilvánvaló súlyos betegségben kell lennie, amelyre a betegségre adott válasz értékelhető.
  • Az egyidejű primer rákos megbetegedések vagy a kétoldali primer tumorok különálló helyei nem tartoznak ide, kivéve a kétoldali mandularákban szenvedő betegeket.
  • Korábbi invazív rosszindulatú daganat (kivéve a nem melanomás bőrrákot), kivéve, ha legalább 1095 napig (3 évig) betegségtől mentes (megjegyzendő, a kizárás csak az invazív rákos megbetegedésekre vonatkozik, például az emlő-, szájüreg- vagy méhnyak in situ karcinómára). minden megengedett)
  • Korábbi szisztémás kemoterápia a vizsgált rák esetében; vegye figyelembe, hogy egy másik rák korábbi kemoterápiája megengedett
  • Előzetes sugárterápia a vizsgált rák régiójában, amely a sugárterápiás területek átfedését eredményezné
  • Előzetes kezelés anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CTLA-4 antitesttel vagy bármely más olyan antitesttel vagy gyógyszerrel, amely kifejezetten a T-sejt-kostimulációt vagy az immunellenőrzési útvonalakat célozza meg
  • Bármely monoklonális antitesttel szembeni súlyos túlérzékenységi reakció anamnézisében.

  • Súlyos, aktív társbetegségek meghatározása a következők szerint:

    • Kórházi kezelést igénylő instabil angina és/vagy pangásos szívelégtelenség az elmúlt 6 hónapban
    • Transzmurális szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
    • A regisztrációkor intravénás antibiotikumot igénylő akut bakteriális vagy gombás fertőzés
    • Krónikus obstruktív tüdőbetegség exacerbációja vagy más légúti betegség, amely kórházi kezelést igényel, vagy a regisztrációt követő 30 napon belül kizárja a vizsgálati terápiát
    • Klinikai sárgaságot és/vagy véralvadási zavarokat okozó májelégtelenség
    • Szerzett immunhiányos szindróma (AIDS) a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ (CDC) jelenlegi definíciója alapján, a jelzettnél nagyobb immunkompromittációval; vegye azonban figyelembe, hogy a HIV-teszt nem szükséges a protokollba való belépéshez. Az AIDS-ben szenvedő betegeket ebből a protokollból ki kell zárni, mert az ebben a protokollban szereplő kezelések jelentősen immunszuppresszívek lehetnek. A protokoll-specifikus követelmények szintén kizárhatják az immunhiányos betegeket
    • Olyan állapot, amely szisztémás kezelést igényel kortikoszteroidokkal (> 10 mg prednizon egyenérték) vagy más immunszuppresszív gyógyszerekkel a regisztrációt követő 14 napon belül. Aktív autoimmun betegség hiányában inhalációs vagy helyi szteroidok és 10 mg-nál kisebb napi prednizon-ekvivalens mellékvese-pótló dózisok megengedettek.
    • Aktív autoimmun betegségben szenvedő betegek, akik szisztémás kezelést igényelnek (pl. betegségmódosító szerek, kortikoszteroidok vagy immunszuppresszív szerek) ki kell zárni. Ezek közé tartoznak, de nem kizárólagosan, olyan betegek, akiknek anamnézisében immunrendszerrel összefüggő neurológiai betegség, szklerózis multiplex, autoimmun (demyelinizáló) neuropátia, Guillain-Barre-szindróma, myasthenia gravis szerepel; szisztémás autoimmun betegségek, például szisztémás lupus erythematosus (SLE), reumás ízületi gyulladás, kötőszöveti betegségek, szkleroderma, gyulladásos bélbetegség (IBD), Crohn, fekélyes vastagbélgyulladás, hepatitis; és azokat a betegeket, akiknek anamnézisében toxikus epidermális nekrolízis (TEN), Stevens-Johnson szindróma vagy foszfolipid szindróma szerepel, ki kell zárni a betegség kiújulásának vagy súlyosbodásának kockázata miatt
    • Megjegyzés: Vitiligo, I-es típusú diabetes mellitus, csak hormonpótlást igénylő autoimmun állapotból eredő reziduális hypothyreosis, szisztémás kezelést nem igénylő pikkelysömör, vagy külső kiváltó ok hiányában várhatóan nem ismétlődő állapotok (kiváltó esemény) esetén engedélyezett a beiratkozás. )
  • Terhes, szoptató, teherbe esést vagy gyermeknemzést váró betegek
  • Korábbi allergiás reakció a ciszplatinra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. kar (IMRT, IGRT, ciszplatin)
A betegek hetente több mint 6 frakción esnek át IMRT-n vagy IGRT-n, és az 1. és 22. napon 30-60 percen át ciszplatint kapnak. A kezelés 6 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek FDG-t kapnak, és PET/CT-n vagy CT-n esnek át a szűrés és a követés során, valamint MRI-n esnek át a követés során. A betegek szövetbiopszián és vérmintavételen is áteshetnek a vizsgálat során.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Ciszplatin
Adott IV
Más nevek:
  • CDDP
  • Cisz-diamin-diklorid-platina
  • Cismaplat
  • Ciszplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cisz-diamin-diklór-platina
  • Cisz-diamin-diklór-platina (II)
  • Cisz-diklór-amin, platina (II)
  • Cisz-platina diamin-diklorid
  • Cisz-platina
  • Cisz-platina II
  • Cisz-platina II Diamin-diklorid
  • Ciszplatil
  • Citoplatino
  • Citozin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrone kloridja
  • Peyrone sója
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblasztin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxán
  • Platina
  • Platina Diamminodiklorid
  • Platiran
  • Platisztin
  • Platosin
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Sugárzás: Intenzitás-modulált sugárterápia
Végezze el az IMRT-t
Más nevek:
  • IMRT
  • Intenzitás modulált RT
  • Intenzitás-modulált sugárterápia
  • Sugárzás, intenzitásmodulált sugárterápia
  • Intenzitásmodulált sugárterápia (eljárás)
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET-et
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Sugárzás: Képvezérelt sugárterápia
Végezze el az IGRT-t
Más nevek:
  • IGRT
  • képvezérelt sugárterápia
  • Képvezérelt sugárterápia
Eljárás: Biopszia
Szövetbiopsziát kell végezni
Más nevek:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
Fogadja az FDG-t
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Kísérleti: II. kar (IMRT, IGRT, ciszplatin)
A betegek heti 5 frakción keresztül csökkentett dózisú IMRT vagy IGRT QD kezelésen esnek át, és az 1. és 22. napon 30-60 percen át ciszplatint kapnak. A kezelés 6 hétig folytatódik a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek FDG-t kapnak, és PET/CT-n vagy CT-n esnek át a szűrés és a követés során, valamint MRI-n esnek át a követés során. A betegek szövetbiopszián és vérmintavételen is áteshetnek a vizsgálat során.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Drog: Ciszplatin
Adott IV
Más nevek:
  • CDDP
  • Cisz-diamin-diklorid-platina
  • Cismaplat
  • Ciszplatina
  • Neoplatin
  • Platinol
  • Abiplatin
  • Blastolem
  • Briplatin
  • Cisz-diamin-diklór-platina
  • Cisz-diamin-diklór-platina (II)
  • Cisz-diklór-amin, platina (II)
  • Cisz-platina diamin-diklorid
  • Cisz-platina
  • Cisz-platina II
  • Cisz-platina II Diamin-diklorid
  • Ciszplatil
  • Citoplatino
  • Citozin
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatin
  • Metaplatin
  • Peyrone kloridja
  • Peyrone sója
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamin
  • Platiblasztin
  • Platiblastin-S
  • Platinex
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platinoxán
  • Platina
  • Platina Diamminodiklorid
  • Platiran
  • Platisztin
  • Platosin
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Sugárzás: Intenzitás-modulált sugárterápia
Végezze el az IMRT-t
Más nevek:
  • IMRT
  • Intenzitás modulált RT
  • Intenzitás-modulált sugárterápia
  • Sugárzás, intenzitásmodulált sugárterápia
  • Intenzitásmodulált sugárterápia (eljárás)
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET-et
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Sugárzás: Képvezérelt sugárterápia
Végezze el az IGRT-t
Más nevek:
  • IGRT
  • képvezérelt sugárterápia
  • Képvezérelt sugárterápia
Eljárás: Biopszia
Szövetbiopsziát kell végezni
Más nevek:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
Fogadja az FDG-t
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18
Kísérleti: III. kar (IMRT, IGRT, nivolumab)
A besugárzás előtt 1 héttel kezdődően a betegek az 1. napon 30 percen keresztül IV nivolumabot kapnak. A kezelés 2 hetente (14 naponként) megismétlődik legfeljebb 6 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek csökkentett dózisú IMRT-t vagy IGRT-t is átesnek heti 6 frakción keresztül, 5 héten keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek FDG-t kapnak, és PET/CT-n vagy CT-n esnek át a szűrés és a követés során, valamint MRI-n esnek át a követés során. A betegek szövetbiopszián és vérmintavételen is áteshetnek a vizsgálat során.
Biológiai: Nivolumab
Adott IV
Más nevek:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biohasonló CMAB819
  • ÁBP 206
  • Nivolumab Biohasonló ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biohasonló BCD-263
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Egyéb: Kérdőív adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vérmintavételen kell részt venni
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
Sugárzás: Intenzitás-modulált sugárterápia
Végezze el az IMRT-t
Más nevek:
  • IMRT
  • Intenzitás modulált RT
  • Intenzitás-modulált sugárterápia
  • Sugárzás, intenzitásmodulált sugárterápia
  • Intenzitásmodulált sugárterápia (eljárás)
Eljárás: Pozitron emissziós tomográfia
Végezzen PET-et
Más nevek:
  • Orvosi képalkotás, pozitronemissziós tomográfia
  • HÁZI KEDVENC
  • PET Scan
  • Pozitron emissziós tomográfia vizsgálat
  • Pozitron-emissziós tomográfia
  • proton mágneses rezonancia spektroszkópiai képalkotás
  • PT
  • Pozitron emissziós tomográfia (eljárás)
Sugárzás: Képvezérelt sugárterápia
Végezze el az IGRT-t
Más nevek:
  • IGRT
  • képvezérelt sugárterápia
  • Képvezérelt sugárterápia
Eljárás: Biopszia
Szövetbiopsziát kell végezni
Más nevek:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Egyéb: Fludeoxiglükóz F-18
Fogadja az FDG-t
Más nevek:
  • 18FDG
  • FDG
  • fludeoxiglükóz F 18
  • Fludeoxiglükóz (18F)
  • Fludeoxiglükóz F18
  • Fluor-18 2-Fluor-2-dezoxi-D-glükóz
  • Fluorodezoxiglükóz F18

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) (II. fázis)
Időkeret: Akár 6 évig
A Kaplan-Meier módszerrel (1958) minden kezelési karra becsülik. Az elsődleges fázis IIR végpontját konfidenciaintervallum (CI) megközelítéssel tesztelik.
Akár 6 évig
PFS (III. fázis)
Időkeret: Akár 6 évig
A Kaplan-Meier módszerrel (1958) minden kezelési karra becsülik. A társ-elsődleges III. fázis végpontot konfidencia intervallum (CI) megközelítéssel tesztelik.
Akár 6 évig
Életminőség
Időkeret: Alapállapot akár 6 év
Az MD Anderson Dysphagia Inventory (MDADI) globális életminőség (QOL) pontszáma alapján mérve. A karok összehasonlítása kétmintás független t-próbával történik, 0,05-ös egyoldalú szignifikancia szinten minden kísérleti kar összehasonlításakor. Az MDADI globális pontszámát és a kiindulási értékhez viszonyított változást az átlag és a szórás felhasználásával összegzik minden egyes kar minden időpontjában.
Alapállapot akár 6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lokális kudarc
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a kudarc időpontjáig, a kizáró esemény időpontjáig vagy az utolsó ismert követési dátumig, legfeljebb 6 évig
A kumulatív előfordulási becslést arra használjuk, hogy megbecsüljük a lokoregionális kudarc eseményeloszlásáig eltelt időt az ok-specifikus log-rank teszttel tesztelt karkülönbségek között.
A véletlenszerű besorolás időpontjától a kudarc időpontjáig, a kizáró esemény időpontjáig vagy az utolsó ismert követési dátumig, legfeljebb 6 évig
Távoli kudarc
Időkeret: Akár 6 évig
Akár 6 évig
Általános túlélés
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a halál időpontjáig vagy az utolsó ismert követési időpontig, az utolsó ismert követési időpontban életben lévő betegek cenzúrázottként kezelve, 6 évig értékelve
A becslés a Kaplan-Meier módszerrel történik, és a kezelési ágakat a log-rank teszttel hasonlítják össze (Kaplan 1958).
A véletlen besorolás időpontjától a halál időpontjáig vagy az utolsó ismert követési időpontig, az utolsó ismert követési időpontban életben lévő betegek cenzúrázottként kezelve, 6 évig értékelve
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Akár 6 évig
A nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (CTCAE) szerint mérve. A nemkívánatos események (AE) osztályozása a CTCAE (v)5.0 verziójával történik. Az összes nemkívánatos esemény besorolását a kezelőkar biztosítja. A számokat és a gyakoriságokat a kezelési ág legrosszabb súlyosságú AE-hez kell megadni. A legalább 1, 3. fokozatú vagy magasabb AE-vel rendelkező betegek számát a kezelési ágak között összehasonlítják. A kezeléssel kapcsolatos 3. fokozatú és magasabb AE kezelési ágak összehasonlítását is tesztelik. A 3. és magasabb fokozatú események összehasonlítása a kezelési karok között történik. Minden összehasonlítást Khi-négyzet teszttel vagy Fisher-féle egzakt teszttel tesztelnek, ha a sejtfrekvenciák < 5, 0,05 szignifikanciaszinttel.
Akár 6 évig
Meghallgatás
Időkeret: Kiindulási állapot a sugárterápia (RT) végétől számított 24 hónapig
Felnőttkori szűrési hallássérült-leltárként (HHIA-S) mérve.
Kiindulási állapot a sugárterápia (RT) végétől számított 24 hónapig
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot az RT végétől számított 24 hónapig
Az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) által mért – Életminőség-kérdőív (QLQ)30.
Kiindulási állapot az RT végétől számított 24 hónapig
Fludeoxiglükóz F-18 (FDG)-pozitronemissziós tomográfia (PET)/számítógépes tomográfia (CT) lokoregionális kontroll
Időkeret: Akár 6 évig
A PFS-hez lesz társítva.
Akár 6 évig
A post-RT FDG-PET/CT negatív prediktív értéke lokoregionális kontrollhoz
Időkeret: 1 és 2 évesen
Az FDG-PET/CT negatív prediktív értékét a lokoregionális kontrollhoz a binomiális arányok és a normál közelítésen alapuló konfidencia-intervallumok használatával becsülik meg.
1 és 2 évesen
Az RT utáni FDG-PET/CT negatív prediktív értéke PFS-re
Időkeret: 1 és 2 évesen
Az FDG-PET/CT PFS negatív prediktív értékét binomiális arányok és normál közelítésen alapuló konfidencia-intervallumok használatával becsülik meg.
1 és 2 évesen
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Akár 6 évig
A páciens által jelentett eredmények (PRO)-CTCAE segítségével mérve. Minden tünet esetében a számok és a gyakoriságok a kezelési ágon a beteg által tapasztalt legrosszabb pontszám szerint kerülnek megadásra. A >= 1 és >= 3 pontszámmal rendelkező betegek arányát a csoportok között Chi-négyzet teszttel vagy Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítják össze, ha a sejtgyakoriság < 5, 0,05-ös szignifikanciaszint használatával. A betegek által jelentett eredmények időbeli változásainak elemzése általánosított becslési egyenletek (GEE) modellek illesztésével történik logit link segítségével (a tüneti pontszámok dichotomizálása: 0 vs. > 1 és 0-2 vs. 3-4) az értékelés idejével, kezelési ág, és a kezelés időnkénti interakciós kifejezései a modellben.
Akár 6 évig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség
Időkeret: Kiindulási állapot az RT végétől számított 24 hónapig
EuroQol-5 Dimensional- 5 Level (EQ-5D-5L) által mérve.
Kiindulási állapot az RT végétől számított 24 hónapig
A nyelés fiziológiája
Időkeret: Akár 6 évig
Módosított bárium nyelési (MBS) teszttel mérve. Az egyes karok aspirációjának arányát binomiális eloszlást feltételezve kell megbecsülni, és a karok közötti összehasonlítást Fisher-féle egzakt teszt segítségével kell elvégezni.
Akár 6 évig
Lokoregionális kontroll poszt-RT FDG-PET/CT betegek számára
Időkeret: 12-14 héttel az RT után
A lokoregionális kontrollarányokat a negatív és a pozitív/meghatározatlan betegek között hasonlítják össze. A Cox-arányos veszélymodelleket fogják használni annak meghatározására, hogy vannak-e különbségek e két csoport között, miközben a kezelési ághoz és más kovariánsokhoz igazítják (ok-specifikus Cox-modellek lokoregionális kudarcokhoz).
12-14 héttel az RT után
PFS poszt-RT FDG-PET/CT betegek számára
Időkeret: 12-14 héttel az RT után
A PFS arányát a negatív és a pozitív/meghatározatlan betegek között hasonlítják össze. A Cox-arányos veszélymodelleket fogják használni annak meghatározására, hogy vannak-e különbségek e két csoport között, miközben a kezelési ághoz és más kovariánsokhoz igazítják (ok-specifikus Cox-modellek lokoregionális kudarcokhoz).
12-14 héttel az RT után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Együttműködők

NRG Oncology

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sue S Yom, NRG Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2019-03015 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • NRG-HN005 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az NCI elkötelezett aziránt, hogy az NIH irányelveivel összhangban megosszák az adatokat. A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nivolumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel