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TURP; Complications and Outpatient Care

2019年5月23日更新者：Umeå University

Bipolar Transurethral Resection of the Prostate; Complications and Possibility to do as Outpatient Procedure

This study aims to investigate the impact of transurethral prostate resection in regard to complications. These are direct surgical complications, such as bleeding, infection and readmissions, as well as the long term complications as incontinence and impotence. Also, the study aims to investigate if selected cases of patients could be performed as outpatient surgery, thereby reducing cost.

調査の概要

状態

わからない

条件

良性前立腺肥大症

介入・治療

手順：transurethral resection of the prostate

詳細な説明

Transuretral prostate resection (TUR P) is a common procedure to relieve voiding problems in men. After the introduction of bipolar resection with saline, the serious complication of transurethral resection syndrome (i.e. acute hypo-natremia) has been eradicated.

The post surgical care is generally a couple of days inhospital care. The reson for this, is the risk of clot formation and in rare cases post surgical infection.

However, in selected cases, outpatient surgery has been performed with encouraging results. However, the technique has not been spread widely. The use of ambulatory surgery would reduce the direct cost of the procedure, thereby increasing it´s availability.

Also, complications in contemporary TUR P in the modern era (outside of the selected patients of clinical trials) is lacking. The information of complications that can be expected is therefore an important for patient counseling. In some studies, the use of incontinence pads after TUR P is more than 15%, which is important to reliably ascertain if this is holds true.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

スウェーデン
- Jämtland
  - Östersund、Jämtland、スウェーデン、83133
    - 募集
    - Östersunds Hospital
    - コンタクト：
      
      Karl-Johan Lundström, M.D, Ph.D
      
      電話番号：004663153000
      
      メール：karl-johan.lundstrom@regionjh.se
    - コンタクト：
      
      Karl-Johan Lundström
      
      メール：karl_johan@hotmail.com
    - 副調査官：
      
      Simon Bygdell, M.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

This is a feasibility cohort study. All patients planned for TUR P are eligible. Patients in the ambulatory group have prostate size less than 50 cc and ASA score less less than 4 and ser under 80 years of age. This is clinical routine at the study site.

説明

Inclusion Criteria:

Planned for transurethral resection of the prostate (TUR P)

Exclusion Criteria:

No consent to participate

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Proportion of patients able to be discharged the day of surgery 時間枠：One day	One day
Proportion of patients readmitted to hospital the first day of surgery 時間枠：One day	One day

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Change in IPSS score 時間枠：6 months	International prostate symptom score, range 0-35	6 months
Number of patients with cancer in surgical specimen 時間枠：6 months	Pathological confirmed prostate cancer, all Gleasson Grades (6-10)	6 months
Readmission rates within 30 days of surgery 時間枠：30 days		30 days
Complications 時間枠：30 days	Clavien Dindo Classification	30 days
Proportion catheter free 時間枠：6 months		6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Umeå University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年5月15日

一次修了 (予想される)

2020年2月15日

研究の完了 (予想される)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物