Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TURP; Complications and Outpatient Care

23. května 2019 aktualizováno: Umeå University

Bipolar Transurethral Resection of the Prostate; Complications and Possibility to do as Outpatient Procedure

This study aims to investigate the impact of transurethral prostate resection in regard to complications. These are direct surgical complications, such as bleeding, infection and readmissions, as well as the long term complications as incontinence and impotence. Also, the study aims to investigate if selected cases of patients could be performed as outpatient surgery, thereby reducing cost.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Benigní hyperplazie prostaty

Intervence / Léčba

Postup: transurethral resection of the prostate

Detailní popis

Transuretral prostate resection (TUR P) is a common procedure to relieve voiding problems in men. After the introduction of bipolar resection with saline, the serious complication of transurethral resection syndrome (i.e. acute hypo-natremia) has been eradicated.

The post surgical care is generally a couple of days inhospital care. The reson for this, is the risk of clot formation and in rare cases post surgical infection.

However, in selected cases, outpatient surgery has been performed with encouraging results. However, the technique has not been spread widely. The use of ambulatory surgery would reduce the direct cost of the procedure, thereby increasing it´s availability.

Also, complications in contemporary TUR P in the modern era (outside of the selected patients of clinical trials) is lacking. The information of complications that can be expected is therefore an important for patient counseling. In some studies, the use of incontinence pads after TUR P is more than 15%, which is important to reliably ascertain if this is holds true.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Švédsko
- Jämtland
  - Östersund, Jämtland, Švédsko, 83133
    - Nábor
    - Östersunds Hospital
    - Kontakt:
      
      Karl-Johan Lundström, M.D, Ph.D
      
      Telefonní číslo: 004663153000
      
      E-mail: karl-johan.lundstrom@regionjh.se
    - Kontakt:
      
      Karl-Johan Lundström
      
      E-mail: karl_johan@hotmail.com
    - Dílčí vyšetřovatel:
      
      Simon Bygdell, M.D

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This is a feasibility cohort study. All patients planned for TUR P are eligible. Patients in the ambulatory group have prostate size less than 50 cc and ASA score less less than 4 and ser under 80 years of age. This is clinical routine at the study site.

Popis

Inclusion Criteria:

Planned for transurethral resection of the prostate (TUR P)

Exclusion Criteria:

No consent to participate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Proportion of patients able to be discharged the day of surgery Časové okno: One day	One day
Proportion of patients readmitted to hospital the first day of surgery Časové okno: One day	One day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Change in IPSS score Časové okno: 6 months	International prostate symptom score, range 0-35	6 months
Number of patients with cancer in surgical specimen Časové okno: 6 months	Pathological confirmed prostate cancer, all Gleasson Grades (6-10)	6 months
Readmission rates within 30 days of surgery Časové okno: 30 days		30 days
Complications Časové okno: 30 days	Clavien Dindo Classification	30 days
Proportion catheter free Časové okno: 6 months		6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality