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TURP; Complications and Outpatient Care

23 de maio de 2019 atualizado por: Umeå University

Bipolar Transurethral Resection of the Prostate; Complications and Possibility to do as Outpatient Procedure

This study aims to investigate the impact of transurethral prostate resection in regard to complications. These are direct surgical complications, such as bleeding, infection and readmissions, as well as the long term complications as incontinence and impotence. Also, the study aims to investigate if selected cases of patients could be performed as outpatient surgery, thereby reducing cost.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Hiperplasia Prostática Benigna

Intervenção / Tratamento

Procedimento: transurethral resection of the prostate

Descrição detalhada

Transuretral prostate resection (TUR P) is a common procedure to relieve voiding problems in men. After the introduction of bipolar resection with saline, the serious complication of transurethral resection syndrome (i.e. acute hypo-natremia) has been eradicated.

The post surgical care is generally a couple of days inhospital care. The reson for this, is the risk of clot formation and in rare cases post surgical infection.

However, in selected cases, outpatient surgery has been performed with encouraging results. However, the technique has not been spread widely. The use of ambulatory surgery would reduce the direct cost of the procedure, thereby increasing it´s availability.

Also, complications in contemporary TUR P in the modern era (outside of the selected patients of clinical trials) is lacking. The information of complications that can be expected is therefore an important for patient counseling. In some studies, the use of incontinence pads after TUR P is more than 15%, which is important to reliably ascertain if this is holds true.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Suécia
- Jämtland
  - Östersund, Jämtland, Suécia, 83133
    - Recrutamento
    - Östersunds Hospital
    - Contato:
      
      Karl-Johan Lundström, M.D, Ph.D
      
      Número de telefone: 004663153000
      
      E-mail: karl-johan.lundstrom@regionjh.se
    - Contato:
      
      Karl-Johan Lundström
      
      E-mail: karl_johan@hotmail.com
    - Subinvestigador:
      
      Simon Bygdell, M.D

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

This is a feasibility cohort study. All patients planned for TUR P are eligible. Patients in the ambulatory group have prostate size less than 50 cc and ASA score less less than 4 and ser under 80 years of age. This is clinical routine at the study site.

Descrição

Inclusion Criteria:

Planned for transurethral resection of the prostate (TUR P)

Exclusion Criteria:

No consent to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Proportion of patients able to be discharged the day of surgery Prazo: One day	One day
Proportion of patients readmitted to hospital the first day of surgery Prazo: One day	One day

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Change in IPSS score Prazo: 6 months	International prostate symptom score, range 0-35	6 months
Number of patients with cancer in surgical specimen Prazo: 6 months	Pathological confirmed prostate cancer, all Gleasson Grades (6-10)	6 months
Readmission rates within 30 days of surgery Prazo: 30 days		30 days
Complications Prazo: 30 days	Clavien Dindo Classification	30 days
Proportion catheter free Prazo: 6 months		6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Umeå University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ