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TURP; Complications and Outpatient Care

23 maggio 2019 aggiornato da: Umeå University

Bipolar Transurethral Resection of the Prostate; Complications and Possibility to do as Outpatient Procedure

This study aims to investigate the impact of transurethral prostate resection in regard to complications. These are direct surgical complications, such as bleeding, infection and readmissions, as well as the long term complications as incontinence and impotence. Also, the study aims to investigate if selected cases of patients could be performed as outpatient surgery, thereby reducing cost.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Transuretral prostate resection (TUR P) is a common procedure to relieve voiding problems in men. After the introduction of bipolar resection with saline, the serious complication of transurethral resection syndrome (i.e. acute hypo-natremia) has been eradicated.

The post surgical care is generally a couple of days inhospital care. The reson for this, is the risk of clot formation and in rare cases post surgical infection.

However, in selected cases, outpatient surgery has been performed with encouraging results. However, the technique has not been spread widely. The use of ambulatory surgery would reduce the direct cost of the procedure, thereby increasing it´s availability.

Also, complications in contemporary TUR P in the modern era (outside of the selected patients of clinical trials) is lacking. The information of complications that can be expected is therefore an important for patient counseling. In some studies, the use of incontinence pads after TUR P is more than 15%, which is important to reliably ascertain if this is holds true.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Jämtland
      • Östersund, Jämtland, Svezia, 83133

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This is a feasibility cohort study. All patients planned for TUR P are eligible. Patients in the ambulatory group have prostate size less than 50 cc and ASA score less less than 4 and ser under 80 years of age. This is clinical routine at the study site.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Planned for transurethral resection of the prostate (TUR P)

Exclusion Criteria:

  • No consent to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proportion of patients able to be discharged the day of surgery
Lasso di tempo: One day
One day
Proportion of patients readmitted to hospital the first day of surgery
Lasso di tempo: One day
One day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in IPSS score
Lasso di tempo: 6 months
International prostate symptom score, range 0-35
6 months
Number of patients with cancer in surgical specimen
Lasso di tempo: 6 months
Pathological confirmed prostate cancer, all Gleasson Grades (6-10)
6 months
Readmission rates within 30 days of surgery
Lasso di tempo: 30 days
30 days
Complications
Lasso di tempo: 30 days
Clavien Dindo Classification
30 days
Proportion catheter free
Lasso di tempo: 6 months
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Umeå University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPN 201801-12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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