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TURP; Complications and Outpatient Care

23. Mai 2019 aktualisiert von: Umeå University

Bipolar Transurethral Resection of the Prostate; Complications and Possibility to do as Outpatient Procedure

This study aims to investigate the impact of transurethral prostate resection in regard to complications. These are direct surgical complications, such as bleeding, infection and readmissions, as well as the long term complications as incontinence and impotence. Also, the study aims to investigate if selected cases of patients could be performed as outpatient surgery, thereby reducing cost.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Transuretral prostate resection (TUR P) is a common procedure to relieve voiding problems in men. After the introduction of bipolar resection with saline, the serious complication of transurethral resection syndrome (i.e. acute hypo-natremia) has been eradicated.

The post surgical care is generally a couple of days inhospital care. The reson for this, is the risk of clot formation and in rare cases post surgical infection.

However, in selected cases, outpatient surgery has been performed with encouraging results. However, the technique has not been spread widely. The use of ambulatory surgery would reduce the direct cost of the procedure, thereby increasing it´s availability.

Also, complications in contemporary TUR P in the modern era (outside of the selected patients of clinical trials) is lacking. The information of complications that can be expected is therefore an important for patient counseling. In some studies, the use of incontinence pads after TUR P is more than 15%, which is important to reliably ascertain if this is holds true.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

This is a feasibility cohort study. All patients planned for TUR P are eligible. Patients in the ambulatory group have prostate size less than 50 cc and ASA score less less than 4 and ser under 80 years of age. This is clinical routine at the study site.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Planned for transurethral resection of the prostate (TUR P)

Exclusion Criteria:

  • No consent to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Proportion of patients able to be discharged the day of surgery
Zeitfenster: One day
One day
Proportion of patients readmitted to hospital the first day of surgery
Zeitfenster: One day
One day

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in IPSS score
Zeitfenster: 6 months
International prostate symptom score, range 0-35
6 months
Number of patients with cancer in surgical specimen
Zeitfenster: 6 months
Pathological confirmed prostate cancer, all Gleasson Grades (6-10)
6 months
Readmission rates within 30 days of surgery
Zeitfenster: 30 days
30 days
Complications
Zeitfenster: 30 days
Clavien Dindo Classification
30 days
Proportion catheter free
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umeå University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPN 201801-12

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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