- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03959917
TURP; Complications and Outpatient Care
Bipolar Transurethral Resection of the Prostate; Complications and Possibility to do as Outpatient Procedure
연구 개요
상세 설명
Transuretral prostate resection (TUR P) is a common procedure to relieve voiding problems in men. After the introduction of bipolar resection with saline, the serious complication of transurethral resection syndrome (i.e. acute hypo-natremia) has been eradicated.
The post surgical care is generally a couple of days inhospital care. The reson for this, is the risk of clot formation and in rare cases post surgical infection.
However, in selected cases, outpatient surgery has been performed with encouraging results. However, the technique has not been spread widely. The use of ambulatory surgery would reduce the direct cost of the procedure, thereby increasing it´s availability.
Also, complications in contemporary TUR P in the modern era (outside of the selected patients of clinical trials) is lacking. The information of complications that can be expected is therefore an important for patient counseling. In some studies, the use of incontinence pads after TUR P is more than 15%, which is important to reliably ascertain if this is holds true.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jämtland
-
Östersund, Jämtland, 스웨덴, 83133
- 모병
- Östersunds hospital
-
연락하다:
- Karl-Johan Lundström, M.D, Ph.D
- 전화번호: 004663153000
- 이메일: karl-johan.lundstrom@regionjh.se
-
연락하다:
- Karl-Johan Lundström
- 이메일: karl_johan@hotmail.com
-
부수사관:
- Simon Bygdell, M.D
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Planned for transurethral resection of the prostate (TUR P)
Exclusion Criteria:
- No consent to participate
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Proportion of patients able to be discharged the day of surgery
기간: One day
|
One day
|
Proportion of patients readmitted to hospital the first day of surgery
기간: One day
|
One day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Change in IPSS score
기간: 6 months
|
International prostate symptom score, range 0-35
|
6 months
|
Number of patients with cancer in surgical specimen
기간: 6 months
|
Pathological confirmed prostate cancer, all Gleasson Grades (6-10)
|
6 months
|
Readmission rates within 30 days of surgery
기간: 30 days
|
30 days
|
|
Complications
기간: 30 days
|
Clavien Dindo Classification
|
30 days
|
Proportion catheter free
기간: 6 months
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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