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TURP; Complications and Outpatient Care

2019년 5월 23일 업데이트: Umeå University

Bipolar Transurethral Resection of the Prostate; Complications and Possibility to do as Outpatient Procedure

This study aims to investigate the impact of transurethral prostate resection in regard to complications. These are direct surgical complications, such as bleeding, infection and readmissions, as well as the long term complications as incontinence and impotence. Also, the study aims to investigate if selected cases of patients could be performed as outpatient surgery, thereby reducing cost.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Transuretral prostate resection (TUR P) is a common procedure to relieve voiding problems in men. After the introduction of bipolar resection with saline, the serious complication of transurethral resection syndrome (i.e. acute hypo-natremia) has been eradicated.

The post surgical care is generally a couple of days inhospital care. The reson for this, is the risk of clot formation and in rare cases post surgical infection.

However, in selected cases, outpatient surgery has been performed with encouraging results. However, the technique has not been spread widely. The use of ambulatory surgery would reduce the direct cost of the procedure, thereby increasing it´s availability.

Also, complications in contemporary TUR P in the modern era (outside of the selected patients of clinical trials) is lacking. The information of complications that can be expected is therefore an important for patient counseling. In some studies, the use of incontinence pads after TUR P is more than 15%, which is important to reliably ascertain if this is holds true.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

This is a feasibility cohort study. All patients planned for TUR P are eligible. Patients in the ambulatory group have prostate size less than 50 cc and ASA score less less than 4 and ser under 80 years of age. This is clinical routine at the study site.

설명

Inclusion Criteria:

  • Planned for transurethral resection of the prostate (TUR P)

Exclusion Criteria:

  • No consent to participate

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Proportion of patients able to be discharged the day of surgery
기간: One day
One day
Proportion of patients readmitted to hospital the first day of surgery
기간: One day
One day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in IPSS score
기간: 6 months
International prostate symptom score, range 0-35
6 months
Number of patients with cancer in surgical specimen
기간: 6 months
Pathological confirmed prostate cancer, all Gleasson Grades (6-10)
6 months
Readmission rates within 30 days of surgery
기간: 30 days
30 days
Complications
기간: 30 days
Clavien Dindo Classification
30 days
Proportion catheter free
기간: 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 15일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EPN 201801-12

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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