Prevalence of Thyroid Dysfunction and Anti-thyroid Antibodies in Infertile Women
2019年5月24日 更新者：Ahmed M Maged, MD、Cairo University
The study population will be divided into three groups:
- Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
- Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and
Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.
. All women will be subjected to:
- Informed consent
- Full history taking, including age, duration of infertility and whether primary or secondary
- General and pelvix examination
- Trans-vaginal ultrasonography
- Determination of hormonal profile (FSH, LH, Estradiol, Prolactin)
- Determination of ovulatory status
- Determination of of tubal patency
- Determination of presence of male factor
- Determination of TSH and antithyroid antibodies (antithyroglobulin and antithyroid peroxidase) blood levels
調査の概要
詳細な説明
The study population will be divided into three groups:
- Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
- Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and
Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.
. All women will be subjected to:
- Informed consent
- Full history taking, including age, duration of infertility and whether primary or secondary
- General and pelvix examination
- Trans-vaginal ultrasonography
- Determination of hormonal profile (FSH, LH, Estradiol, Prolactin)
- Determination of ovulatory status (by previous documented history of induction of ovulation OR previous ultrasonography OR previous estimation midluteal serum progesterone, etc …)
- Determination of of tubal patency (by previous hysterosalpingiography or laparoscopy)
- Determination of presence of male factor (by seminal fluid analysis)
- Determination of TSH and antithyroid antibodies (antithyroglobulin and antithyroid peroxidase) blood levels
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
120 women with infertility will be divided into three groups:
- Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
- Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and
- Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.
説明
Inclusion Criteria:
- - Age: 18 - 38 years
- Infertile women whether due to functional, anatomical, male factors OR unexplained OR combined factors
Exclusion Criteria:
- - Age: below 18 and above 38 years
- Patients with autoimmune diseases (such as lupus and rheumatoid arthritis)
- Acute illness that require hospitalization
- Patients on the following medications: steroids, dopamine, iodine, amiodarone, lithium, donperidone, thyroid hormone, and phenytoin.
- Patients who work at night.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
Anovulatory women
40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility
|
Measurement of Thyroid stimulating hormone
他の名前：
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
他の名前：
|
|
Tubal factor women
40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility
|
Measurement of Thyroid stimulating hormone
他の名前：
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
他の名前：
|
|
male factor couple
40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group
|
Measurement of Thyroid stimulating hormone
他の名前：
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
prevalence of thyroid dysfunction among infertile women
時間枠：through study completion, an average of 6 months
|
prevalence of thyroid dysfunction (clinical or subclinical, hypothyroidism or hyperthyroidism) among infertile women
|
through study completion, an average of 6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年5月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月24日
最初の投稿 (実際)
2019年5月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月24日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。