Prevalence of Thyroid Dysfunction and Anti-thyroid Antibodies in Infertile Women
24 mai 2019 mis à jour par: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
The study population will be divided into three groups:
- Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
- Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and
Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.
. All women will be subjected to:
- Informed consent
- Full history taking, including age, duration of infertility and whether primary or secondary
- General and pelvix examination
- Trans-vaginal ultrasonography
- Determination of hormonal profile (FSH, LH, Estradiol, Prolactin)
- Determination of ovulatory status
- Determination of of tubal patency
- Determination of presence of male factor
- Determination of TSH and antithyroid antibodies (antithyroglobulin and antithyroid peroxidase) blood levels
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The study population will be divided into three groups:
- Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
- Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and
Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.
. All women will be subjected to:
- Informed consent
- Full history taking, including age, duration of infertility and whether primary or secondary
- General and pelvix examination
- Trans-vaginal ultrasonography
- Determination of hormonal profile (FSH, LH, Estradiol, Prolactin)
- Determination of ovulatory status (by previous documented history of induction of ovulation OR previous ultrasonography OR previous estimation midluteal serum progesterone, etc …)
- Determination of of tubal patency (by previous hysterosalpingiography or laparoscopy)
- Determination of presence of male factor (by seminal fluid analysis)
- Determination of TSH and antithyroid antibodies (antithyroglobulin and antithyroid peroxidase) blood levels
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
120 women with infertility will be divided into three groups:
- Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
- Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and
- Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.
La description
Inclusion Criteria:
- - Age: 18 - 38 years
- Infertile women whether due to functional, anatomical, male factors OR unexplained OR combined factors
Exclusion Criteria:
- - Age: below 18 and above 38 years
- Patients with autoimmune diseases (such as lupus and rheumatoid arthritis)
- Acute illness that require hospitalization
- Patients on the following medications: steroids, dopamine, iodine, amiodarone, lithium, donperidone, thyroid hormone, and phenytoin.
- Patients who work at night.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anovulatory women
40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility
|
Measurement of Thyroid stimulating hormone
Autres noms:
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
Autres noms:
|
|
Tubal factor women
40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility
|
Measurement of Thyroid stimulating hormone
Autres noms:
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
Autres noms:
|
|
male factor couple
40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group
|
Measurement of Thyroid stimulating hormone
Autres noms:
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prevalence of thyroid dysfunction among infertile women
Délai: through study completion, an average of 6 months
|
prevalence of thyroid dysfunction (clinical or subclinical, hypothyroidism or hyperthyroidism) among infertile women
|
through study completion, an average of 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Première publication (Réel)
28 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 57
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .