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Prevalence of Thyroid Dysfunction and Anti-thyroid Antibodies in Infertile Women

24 maggio 2019 aggiornato da: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

The study population will be divided into three groups:

  • Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
  • Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and

  • Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.

    . All women will be subjected to:

  • Informed consent
  • Full history taking, including age, duration of infertility and whether primary or secondary
  • General and pelvix examination
  • Trans-vaginal ultrasonography
  • Determination of hormonal profile (FSH, LH, Estradiol, Prolactin)
  • Determination of ovulatory status
  • Determination of of tubal patency
  • Determination of presence of male factor
  • Determination of TSH and antithyroid antibodies (antithyroglobulin and antithyroid peroxidase) blood levels

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study population will be divided into three groups:

  • Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
  • Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and

  • Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.

    . All women will be subjected to:

  • Informed consent
  • Full history taking, including age, duration of infertility and whether primary or secondary
  • General and pelvix examination
  • Trans-vaginal ultrasonography
  • Determination of hormonal profile (FSH, LH, Estradiol, Prolactin)
  • Determination of ovulatory status (by previous documented history of induction of ovulation OR previous ultrasonography OR previous estimation midluteal serum progesterone, etc …)
  • Determination of of tubal patency (by previous hysterosalpingiography or laparoscopy)
  • Determination of presence of male factor (by seminal fluid analysis)
  • Determination of TSH and antithyroid antibodies (antithyroglobulin and antithyroid peroxidase) blood levels

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

120 women with infertility will be divided into three groups:

  • Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
  • Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and
  • Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • - Age: 18 - 38 years
  • Infertile women whether due to functional, anatomical, male factors OR unexplained OR combined factors

Exclusion Criteria:

  • - Age: below 18 and above 38 years
  • Patients with autoimmune diseases (such as lupus and rheumatoid arthritis)
  • Acute illness that require hospitalization
  • Patients on the following medications: steroids, dopamine, iodine, amiodarone, lithium, donperidone, thyroid hormone, and phenytoin.
  • Patients who work at night.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anovulatory women
40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility
Test diagnostico: Hormonal assay
Measurement of Thyroid stimulating hormone
Altri nomi:
  • TSH assay
Test diagnostico: Antibody assay
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
Altri nomi:
  • antithyroid antibodies
Tubal factor women
40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility
Test diagnostico: Hormonal assay
Measurement of Thyroid stimulating hormone
Altri nomi:
  • TSH assay
Test diagnostico: Antibody assay
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
Altri nomi:
  • antithyroid antibodies
male factor couple
40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group
Test diagnostico: Hormonal assay
Measurement of Thyroid stimulating hormone
Altri nomi:
  • TSH assay
Test diagnostico: Antibody assay
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
Altri nomi:
  • antithyroid antibodies

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalence of thyroid dysfunction among infertile women
Lasso di tempo: through study completion, an average of 6 months
prevalence of thyroid dysfunction (clinical or subclinical, hypothyroidism or hyperthyroidism) among infertile women
through study completion, an average of 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 57

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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