Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalence of Thyroid Dysfunction and Anti-thyroid Antibodies in Infertile Women

24. mai 2019 oppdatert av: Ahmed M Maged, MD, Cairo University

The study population will be divided into three groups:

  • Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
  • Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and

  • Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.

    . All women will be subjected to:

  • Informed consent
  • Full history taking, including age, duration of infertility and whether primary or secondary
  • General and pelvix examination
  • Trans-vaginal ultrasonography
  • Determination of hormonal profile (FSH, LH, Estradiol, Prolactin)
  • Determination of ovulatory status
  • Determination of of tubal patency
  • Determination of presence of male factor
  • Determination of TSH and antithyroid antibodies (antithyroglobulin and antithyroid peroxidase) blood levels

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The study population will be divided into three groups:

  • Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
  • Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and

  • Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.

    . All women will be subjected to:

  • Informed consent
  • Full history taking, including age, duration of infertility and whether primary or secondary
  • General and pelvix examination
  • Trans-vaginal ultrasonography
  • Determination of hormonal profile (FSH, LH, Estradiol, Prolactin)
  • Determination of ovulatory status (by previous documented history of induction of ovulation OR previous ultrasonography OR previous estimation midluteal serum progesterone, etc …)
  • Determination of of tubal patency (by previous hysterosalpingiography or laparoscopy)
  • Determination of presence of male factor (by seminal fluid analysis)
  • Determination of TSH and antithyroid antibodies (antithyroglobulin and antithyroid peroxidase) blood levels

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 women with infertility will be divided into three groups:

  • Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
  • Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and
  • Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • - Age: 18 - 38 years
  • Infertile women whether due to functional, anatomical, male factors OR unexplained OR combined factors

Exclusion Criteria:

  • - Age: below 18 and above 38 years
  • Patients with autoimmune diseases (such as lupus and rheumatoid arthritis)
  • Acute illness that require hospitalization
  • Patients on the following medications: steroids, dopamine, iodine, amiodarone, lithium, donperidone, thyroid hormone, and phenytoin.
  • Patients who work at night.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Anovulatory women
40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility
Diagnostisk test: Hormonal assay
Measurement of Thyroid stimulating hormone
Andre navn:
  • TSH assay
Diagnostisk test: Antibody assay
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
Andre navn:
  • antithyroid antibodies
Tubal factor women
40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility
Diagnostisk test: Hormonal assay
Measurement of Thyroid stimulating hormone
Andre navn:
  • TSH assay
Diagnostisk test: Antibody assay
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
Andre navn:
  • antithyroid antibodies
male factor couple
40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group
Diagnostisk test: Hormonal assay
Measurement of Thyroid stimulating hormone
Andre navn:
  • TSH assay
Diagnostisk test: Antibody assay
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
Andre navn:
  • antithyroid antibodies

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalence of thyroid dysfunction among infertile women
Tidsramme: through study completion, an average of 6 months
prevalence of thyroid dysfunction (clinical or subclinical, hypothyroidism or hyperthyroidism) among infertile women
through study completion, an average of 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 57

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hormonal assay

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere