Prevalence of Thyroid Dysfunction and Anti-thyroid Antibodies in Infertile Women
24 de maio de 2019 atualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
The study population will be divided into three groups:
- Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
- Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and
Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.
. All women will be subjected to:
- Informed consent
- Full history taking, including age, duration of infertility and whether primary or secondary
- General and pelvix examination
- Trans-vaginal ultrasonography
- Determination of hormonal profile (FSH, LH, Estradiol, Prolactin)
- Determination of ovulatory status
- Determination of of tubal patency
- Determination of presence of male factor
- Determination of TSH and antithyroid antibodies (antithyroglobulin and antithyroid peroxidase) blood levels
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The study population will be divided into three groups:
- Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
- Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and
Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.
. All women will be subjected to:
- Informed consent
- Full history taking, including age, duration of infertility and whether primary or secondary
- General and pelvix examination
- Trans-vaginal ultrasonography
- Determination of hormonal profile (FSH, LH, Estradiol, Prolactin)
- Determination of ovulatory status (by previous documented history of induction of ovulation OR previous ultrasonography OR previous estimation midluteal serum progesterone, etc …)
- Determination of of tubal patency (by previous hysterosalpingiography or laparoscopy)
- Determination of presence of male factor (by seminal fluid analysis)
- Determination of TSH and antithyroid antibodies (antithyroglobulin and antithyroid peroxidase) blood levels
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
120 women with infertility will be divided into three groups:
- Group (A) consisting of 40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility,
- Group (B) consisting of 40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility, and
- Group (C) consisting of 40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group.
Descrição
Inclusion Criteria:
- - Age: 18 - 38 years
- Infertile women whether due to functional, anatomical, male factors OR unexplained OR combined factors
Exclusion Criteria:
- - Age: below 18 and above 38 years
- Patients with autoimmune diseases (such as lupus and rheumatoid arthritis)
- Acute illness that require hospitalization
- Patients on the following medications: steroids, dopamine, iodine, amiodarone, lithium, donperidone, thyroid hormone, and phenytoin.
- Patients who work at night.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anovulatory women
40 infertile women with either unexplained or anovulatory infertility with/without associated male factor of infertility
|
Measurement of Thyroid stimulating hormone
Outros nomes:
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
Outros nomes:
|
|
Tubal factor women
40 infertile women with tubal (mechanical) factor of infertility with/without associated male factor of infertility
|
Measurement of Thyroid stimulating hormone
Outros nomes:
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
Outros nomes:
|
|
male factor couple
40 women with exclusive male factor of infertility and will be used as a control group
|
Measurement of Thyroid stimulating hormone
Outros nomes:
antithyroglobulin and antithyroid peroxidase
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prevalence of thyroid dysfunction among infertile women
Prazo: through study completion, an average of 6 months
|
prevalence of thyroid dysfunction (clinical or subclinical, hypothyroidism or hyperthyroidism) among infertile women
|
through study completion, an average of 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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