Connectomics in Psychiatric Classification
2020年5月18日 更新者：Washington University School of Medicine
Washington University Early Recognition Center is conducting a research study to examine brain functional connectivity and network patterns in participants with dementia.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
This study extends the assessment of brain connectivity and function, being conducted in the Human Connectome Project (HCP), to psychiatrically ill populations.
The HCP consortium has made significant improvements in MRI instrumentation, data acquisition, preprocessing, and analysis.
These improvements are currently providing publicly available data on the structure, function, and connectivity of young adult human (age 22-35) brains at unprecedented spatial resolution, temporal resolution, and accuracy.
This study will focus on individuals aged 45-85 years who have a diagnosis of dementia, or are healthy controls.
Additionally, similar to the HCP, the investigator will study the effect of genetics on the patterns of brain connectivity in various psychiatric populations.
DNA will be collected non-invasively from saliva.
Furthermore, this investigator will study cortisol levels in hair samples as an additional assessment to help characterize brain imagining findings.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Individuals between the ages of 45-85 with a diagnosis of Dementia.
説明
Inclusion Criteria:
- Ages 45-85
- Has consented to participate or has an LAR present that has consented to participate
- DSM-5 diagnosis of Dementia
Exclusion Criteria:
- Any genetic disorder, such as cystic fibrosis or sickle cell disease
- Multiple Sclerosis
- Cerebral Palsy
- Loss of consciousness for >30 minutes
- Pregnancy
- Hospitalization for stroke, brain aneurysm, brain hemorrhage, or subdural hematoma
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Control
Individuals between 45-85 years old with no diagnosis of dementia.
No intervention used
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Up to two Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan sessions will be done, altogether totaling just under 3 hours of scanning.
MR scanners measure brain anatomy and activity using very strong magnets.
No X-rays or radiation are involved.
Participants will be asked to complete questionnaires and will be asked questions that address a broad range of personal life experiences involving social, occupational, domestic, and other behaviors.
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Dementia
Individuals between 45-85 years old with a diagnosis of dementia.
No intervention used
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Up to two Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan sessions will be done, altogether totaling just under 3 hours of scanning.
MR scanners measure brain anatomy and activity using very strong magnets.
No X-rays or radiation are involved.
Participants will be asked to complete questionnaires and will be asked questions that address a broad range of personal life experiences involving social, occupational, domestic, and other behaviors.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Magnetic Resonance Imaging (MRI) Brain Imaging
時間枠：within one month of study enrollment
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The current project aims to uncover latent, homogenous, connectivity phenotypes using neuroimaging tools, which are free from the limitations of traditional diagnostic boundaries, and which correlate with clinical characteristics.
The investigator will use resting state functional connectivity MRI (rs-fcMRI), diffusion MRI (dMRI) and tract-based spatial statistics (TBSS) to identify brain signatures that cut across psychiatric disorders.
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within one month of study enrollment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液によるDNA検査
時間枠：入学後1ヶ月以内
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DNA抽出とリンパ芽球様細胞株の開発のために、参加者から唾液サンプルが収集されます。
DNA は研究目的のみに使用され、脳の接続性を評価する研究に使用されます。
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入学後1ヶ月以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール測定用毛髪サンプル
時間枠：研究登録の1ヶ月以内
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コルチゾールレベルが脳画像所見の特徴付けにどのように役立つかを確認する
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研究登録の1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月1日
一次修了 (実際)
2019年9月5日
研究の完了 (実際)
2019年9月5日
試験登録日
最初に提出
2019年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月26日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201404123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。