Connectomics in Psychiatric Classification
2020年5月18日 更新者：Washington University School of Medicine
Washington University Early Recognition Center is conducting a research study to examine brain functional connectivity and network patterns in participants with dementia.
研究概览
地位
完全的
详细说明
This study extends the assessment of brain connectivity and function, being conducted in the Human Connectome Project (HCP), to psychiatrically ill populations.
The HCP consortium has made significant improvements in MRI instrumentation, data acquisition, preprocessing, and analysis.
These improvements are currently providing publicly available data on the structure, function, and connectivity of young adult human (age 22-35) brains at unprecedented spatial resolution, temporal resolution, and accuracy.
This study will focus on individuals aged 45-85 years who have a diagnosis of dementia, or are healthy controls.
Additionally, similar to the HCP, the investigator will study the effect of genetics on the patterns of brain connectivity in various psychiatric populations.
DNA will be collected non-invasively from saliva.
Furthermore, this investigator will study cortisol levels in hair samples as an additional assessment to help characterize brain imagining findings.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Individuals between the ages of 45-85 with a diagnosis of Dementia.
描述
Inclusion Criteria:
- Ages 45-85
- Has consented to participate or has an LAR present that has consented to participate
- DSM-5 diagnosis of Dementia
Exclusion Criteria:
- Any genetic disorder, such as cystic fibrosis or sickle cell disease
- Multiple Sclerosis
- Cerebral Palsy
- Loss of consciousness for >30 minutes
- Pregnancy
- Hospitalization for stroke, brain aneurysm, brain hemorrhage, or subdural hematoma
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Control
Individuals between 45-85 years old with no diagnosis of dementia.
No intervention used
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Up to two Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan sessions will be done, altogether totaling just under 3 hours of scanning.
MR scanners measure brain anatomy and activity using very strong magnets.
No X-rays or radiation are involved.
Participants will be asked to complete questionnaires and will be asked questions that address a broad range of personal life experiences involving social, occupational, domestic, and other behaviors.
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Dementia
Individuals between 45-85 years old with a diagnosis of dementia.
No intervention used
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Up to two Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan sessions will be done, altogether totaling just under 3 hours of scanning.
MR scanners measure brain anatomy and activity using very strong magnets.
No X-rays or radiation are involved.
Participants will be asked to complete questionnaires and will be asked questions that address a broad range of personal life experiences involving social, occupational, domestic, and other behaviors.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Magnetic Resonance Imaging (MRI) Brain Imaging
大体时间：within one month of study enrollment
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The current project aims to uncover latent, homogenous, connectivity phenotypes using neuroimaging tools, which are free from the limitations of traditional diagnostic boundaries, and which correlate with clinical characteristics.
The investigator will use resting state functional connectivity MRI (rs-fcMRI), diffusion MRI (dMRI) and tract-based spatial statistics (TBSS) to identify brain signatures that cut across psychiatric disorders.
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within one month of study enrollment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过唾液进行 DNA 检测
大体时间：入学后一个月内
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将从参与者那里收集唾液样本用于 DNA 提取和淋巴母细胞系的发育。
DNA 仅用于研究目的，用于评估大脑连通性的研究。
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入学后一个月内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于皮质醇测量的头发样本
大体时间：入学后一个月内
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了解皮质醇水平如何帮助表征大脑成像结果
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入学后一个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月5日
研究完成 (实际的)
2019年9月5日
研究注册日期
首次提交
2019年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月26日
首次发布 (实际的)
2019年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月18日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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