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Connectomics in Psychiatric Classification

18. Mai 2020 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Washington University Early Recognition Center is conducting a research study to examine brain functional connectivity and network patterns in participants with dementia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study extends the assessment of brain connectivity and function, being conducted in the Human Connectome Project (HCP), to psychiatrically ill populations. The HCP consortium has made significant improvements in MRI instrumentation, data acquisition, preprocessing, and analysis. These improvements are currently providing publicly available data on the structure, function, and connectivity of young adult human (age 22-35) brains at unprecedented spatial resolution, temporal resolution, and accuracy. This study will focus on individuals aged 45-85 years who have a diagnosis of dementia, or are healthy controls. Additionally, similar to the HCP, the investigator will study the effect of genetics on the patterns of brain connectivity in various psychiatric populations. DNA will be collected non-invasively from saliva. Furthermore, this investigator will study cortisol levels in hair samples as an additional assessment to help characterize brain imagining findings.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Individuals between the ages of 45-85 with a diagnosis of Dementia.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Ages 45-85
  • Has consented to participate or has an LAR present that has consented to participate
  • DSM-5 diagnosis of Dementia

Exclusion Criteria:

  • Any genetic disorder, such as cystic fibrosis or sickle cell disease
  • Multiple Sclerosis
  • Cerebral Palsy
  • Loss of consciousness for >30 minutes
  • Pregnancy
  • Hospitalization for stroke, brain aneurysm, brain hemorrhage, or subdural hematoma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Control
Individuals between 45-85 years old with no diagnosis of dementia. No intervention used
Gerät: MRI Brain Imaging
Up to two Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan sessions will be done, altogether totaling just under 3 hours of scanning. MR scanners measure brain anatomy and activity using very strong magnets. No X-rays or radiation are involved.
Verhalten: Mental Health Assessment and Computerized Cognitive Test
Participants will be asked to complete questionnaires and will be asked questions that address a broad range of personal life experiences involving social, occupational, domestic, and other behaviors.
Dementia
Individuals between 45-85 years old with a diagnosis of dementia. No intervention used
Gerät: MRI Brain Imaging
Up to two Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan sessions will be done, altogether totaling just under 3 hours of scanning. MR scanners measure brain anatomy and activity using very strong magnets. No X-rays or radiation are involved.
Verhalten: Mental Health Assessment and Computerized Cognitive Test
Participants will be asked to complete questionnaires and will be asked questions that address a broad range of personal life experiences involving social, occupational, domestic, and other behaviors.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetic Resonance Imaging (MRI) Brain Imaging
Zeitfenster: within one month of study enrollment
The current project aims to uncover latent, homogenous, connectivity phenotypes using neuroimaging tools, which are free from the limitations of traditional diagnostic boundaries, and which correlate with clinical characteristics. The investigator will use resting state functional connectivity MRI (rs-fcMRI), diffusion MRI (dMRI) and tract-based spatial statistics (TBSS) to identify brain signatures that cut across psychiatric disorders.
within one month of study enrollment

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DNA-Test durch Speichel
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der Studieneinschreibung
Den Teilnehmern werden Speichelproben zur DNA-Extraktion und zur Entwicklung lymphoblastoider Zelllinien entnommen. DNA wird nur zu Forschungszwecken verwendet, für Studien zur Beurteilung der Gehirnkonnektivität.
innerhalb eines Monats nach der Studieneinschreibung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haarprobe zur Cortisolmessung
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach Studienbeginn
Um zu sehen, wie Cortisolspiegel helfen können, die Befunde der Gehirnbildgebung zu charakterisieren
innerhalb eines Monats nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201404123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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