Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Connectomics in Psychiatric Classification

18. května 2020 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Washington University Early Recognition Center is conducting a research study to examine brain functional connectivity and network patterns in participants with dementia.

Přehled studie

Detailní popis

This study extends the assessment of brain connectivity and function, being conducted in the Human Connectome Project (HCP), to psychiatrically ill populations. The HCP consortium has made significant improvements in MRI instrumentation, data acquisition, preprocessing, and analysis. These improvements are currently providing publicly available data on the structure, function, and connectivity of young adult human (age 22-35) brains at unprecedented spatial resolution, temporal resolution, and accuracy. This study will focus on individuals aged 45-85 years who have a diagnosis of dementia, or are healthy controls. Additionally, similar to the HCP, the investigator will study the effect of genetics on the patterns of brain connectivity in various psychiatric populations. DNA will be collected non-invasively from saliva. Furthermore, this investigator will study cortisol levels in hair samples as an additional assessment to help characterize brain imagining findings.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Individuals between the ages of 45-85 with a diagnosis of Dementia.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Ages 45-85
  • Has consented to participate or has an LAR present that has consented to participate
  • DSM-5 diagnosis of Dementia

Exclusion Criteria:

  • Any genetic disorder, such as cystic fibrosis or sickle cell disease
  • Multiple Sclerosis
  • Cerebral Palsy
  • Loss of consciousness for >30 minutes
  • Pregnancy
  • Hospitalization for stroke, brain aneurysm, brain hemorrhage, or subdural hematoma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Control
Individuals between 45-85 years old with no diagnosis of dementia. No intervention used
Up to two Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan sessions will be done, altogether totaling just under 3 hours of scanning. MR scanners measure brain anatomy and activity using very strong magnets. No X-rays or radiation are involved.
Participants will be asked to complete questionnaires and will be asked questions that address a broad range of personal life experiences involving social, occupational, domestic, and other behaviors.
Dementia
Individuals between 45-85 years old with a diagnosis of dementia. No intervention used
Up to two Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan sessions will be done, altogether totaling just under 3 hours of scanning. MR scanners measure brain anatomy and activity using very strong magnets. No X-rays or radiation are involved.
Participants will be asked to complete questionnaires and will be asked questions that address a broad range of personal life experiences involving social, occupational, domestic, and other behaviors.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Magnetic Resonance Imaging (MRI) Brain Imaging
Časové okno: within one month of study enrollment
The current project aims to uncover latent, homogenous, connectivity phenotypes using neuroimaging tools, which are free from the limitations of traditional diagnostic boundaries, and which correlate with clinical characteristics. The investigator will use resting state functional connectivity MRI (rs-fcMRI), diffusion MRI (dMRI) and tract-based spatial statistics (TBSS) to identify brain signatures that cut across psychiatric disorders.
within one month of study enrollment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování DNA přes sliny
Časové okno: do jednoho měsíce od zápisu do studia
Od účastníků budou odebrány vzorky slin pro extrakci DNA a vývoj lymfoblastoidních buněčných linií. DNA se používá pouze pro výzkumné účely, pro studie hodnotící konektivitu mozku.
do jednoho měsíce od zápisu do studia

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorek vlasů pro měření kortizolu
Časové okno: do jednoho měsíce od zápisu do studia
Chcete-li vidět, jak hladiny kortizolu mohou pomoci charakterizovat nálezy zobrazování mozku
do jednoho měsíce od zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI Brain Imaging

Předplatit