- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03967535
Connectomics in Psychiatric Classification
18 maggio 2020 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Washington University Early Recognition Center is conducting a research study to examine brain functional connectivity and network patterns in participants with dementia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study extends the assessment of brain connectivity and function, being conducted in the Human Connectome Project (HCP), to psychiatrically ill populations.
The HCP consortium has made significant improvements in MRI instrumentation, data acquisition, preprocessing, and analysis.
These improvements are currently providing publicly available data on the structure, function, and connectivity of young adult human (age 22-35) brains at unprecedented spatial resolution, temporal resolution, and accuracy.
This study will focus on individuals aged 45-85 years who have a diagnosis of dementia, or are healthy controls.
Additionally, similar to the HCP, the investigator will study the effect of genetics on the patterns of brain connectivity in various psychiatric populations.
DNA will be collected non-invasively from saliva.
Furthermore, this investigator will study cortisol levels in hair samples as an additional assessment to help characterize brain imagining findings.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Individuals between the ages of 45-85 with a diagnosis of Dementia.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Ages 45-85
- Has consented to participate or has an LAR present that has consented to participate
- DSM-5 diagnosis of Dementia
Exclusion Criteria:
- Any genetic disorder, such as cystic fibrosis or sickle cell disease
- Multiple Sclerosis
- Cerebral Palsy
- Loss of consciousness for >30 minutes
- Pregnancy
- Hospitalization for stroke, brain aneurysm, brain hemorrhage, or subdural hematoma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Control
Individuals between 45-85 years old with no diagnosis of dementia.
No intervention used
|
Up to two Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan sessions will be done, altogether totaling just under 3 hours of scanning.
MR scanners measure brain anatomy and activity using very strong magnets.
No X-rays or radiation are involved.
Participants will be asked to complete questionnaires and will be asked questions that address a broad range of personal life experiences involving social, occupational, domestic, and other behaviors.
|
|
Dementia
Individuals between 45-85 years old with a diagnosis of dementia.
No intervention used
|
Up to two Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan sessions will be done, altogether totaling just under 3 hours of scanning.
MR scanners measure brain anatomy and activity using very strong magnets.
No X-rays or radiation are involved.
Participants will be asked to complete questionnaires and will be asked questions that address a broad range of personal life experiences involving social, occupational, domestic, and other behaviors.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Magnetic Resonance Imaging (MRI) Brain Imaging
Lasso di tempo: within one month of study enrollment
|
The current project aims to uncover latent, homogenous, connectivity phenotypes using neuroimaging tools, which are free from the limitations of traditional diagnostic boundaries, and which correlate with clinical characteristics.
The investigator will use resting state functional connectivity MRI (rs-fcMRI), diffusion MRI (dMRI) and tract-based spatial statistics (TBSS) to identify brain signatures that cut across psychiatric disorders.
|
within one month of study enrollment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test del DNA attraverso la saliva
Lasso di tempo: entro un mese dall'iscrizione allo studio
|
I campioni di saliva saranno raccolti dai partecipanti per l'estrazione del DNA e lo sviluppo di linee cellulari linfoblastoidi.
Il DNA viene utilizzato solo a scopo di ricerca, per studi che valutano la connettività cerebrale.
|
entro un mese dall'iscrizione allo studio
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Campione di capelli per la misurazione del cortisolo
Lasso di tempo: entro un mese dall'iscrizione allo studio
|
Per vedere come i livelli di cortisolo possono aiutare a caratterizzare i risultati dell'imaging cerebrale
|
entro un mese dall'iscrizione allo studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Tauopatie
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Afasia
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201404123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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