NOCTURNAL PAIN After Knee Arthroplasty : Incidence and Risk Factor: an Observational Study (NOCTURN-PAIN)
In prosthetic knee surgery, there is a certain number of patients with post-operative nocturnal pain.
The purpose of our study is to determine the impact of this problem and to better understand its risk factors.
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
In prosthetic knee surgery, there is a certain number of patients with post-operative nocturnal pain.
The purpose of our study is to determine the impact of this problem and to better understand its risk factors.
This is a poorly studied issue and the study could better detect, evaluate and treat painful patients after knee replacement surgery.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Bruxelles、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
コンタクト：
- Jérémy Daxhelet, MD
- メール：jeremy.daxhelet@uclouvain.be
-
主任研究者：
- Emmanuel Thienpont, MD, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adult Patients undergoing elective primary Total knee arthroplasty or unicompartimental knee arthroplasty due to knee joint osteoarthritis coming to elective surgery at Cliniques universitaires Saint-Luc, Brussels
説明
Inclusion Criteria:
- Undergoing elective primary Total knee arthroplasty or unicompartmental knee arthroplasty due to knee joint osteoarthritis
- Older than 18 years
- Willing and able to complete pre and postoperative surveys
Exclusion Criteria:
- History of drug abuse
- Previous knee arthroplasty
- Mental disorders
- Rheumatoid arthritis
- Chronic renal disease
- Chronic hematological diseases (sickle cell disease, haemochromatosis...)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
nocturnal pain
時間枠：from day 1 of surgery until 1 year post surgery
|
response to question (yes-no) "Does the pain in the operated knee wake you up at night or prevent you from sleeping?"
|
from day 1 of surgery until 1 year post surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emmanuel Thienpont, MD, PhD、Cliniques Universitaires Saint-luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月6日
一次修了 (予想される)
2020年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月25日
最初の投稿 (実際)
2019年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月10日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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