NOCTURNAL PAIN After Knee Arthroplasty : Incidence and Risk Factor: an Observational Study (NOCTURN-PAIN)
10 juli 2019 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
In prosthetic knee surgery, there is a certain number of patients with post-operative nocturnal pain.
The purpose of our study is to determine the impact of this problem and to better understand its risk factors.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
In prosthetic knee surgery, there is a certain number of patients with post-operative nocturnal pain.
The purpose of our study is to determine the impact of this problem and to better understand its risk factors.
This is a poorly studied issue and the study could better detect, evaluate and treat painful patients after knee replacement surgery.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Emmanuel Thienpont, MD, PhD
Studie Contact Back-up
- Naam: Jérémy Daxhelet, MD
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Werving
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Jérémy Daxhelet, MD
- E-mail: jeremy.daxhelet@uclouvain.be
-
Hoofdonderzoeker:
- Emmanuel Thienpont, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult Patients undergoing elective primary Total knee arthroplasty or unicompartimental knee arthroplasty due to knee joint osteoarthritis coming to elective surgery at Cliniques universitaires Saint-Luc, Brussels
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Undergoing elective primary Total knee arthroplasty or unicompartmental knee arthroplasty due to knee joint osteoarthritis
- Older than 18 years
- Willing and able to complete pre and postoperative surveys
Exclusion Criteria:
- History of drug abuse
- Previous knee arthroplasty
- Mental disorders
- Rheumatoid arthritis
- Chronic renal disease
- Chronic hematological diseases (sickle cell disease, haemochromatosis...)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nocturnal pain
Tijdsspanne: from day 1 of surgery until 1 year post surgery
|
response to question (yes-no) "Does the pain in the operated knee wake you up at night or prevent you from sleeping?"
|
from day 1 of surgery until 1 year post surgery
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanuel Thienpont, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 mei 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019/17AVR/182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .