- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03998943
NOCTURNAL PAIN After Knee Arthroplasty : Incidence and Risk Factor: an Observational Study (NOCTURN-PAIN)
10 juli 2019 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
In prosthetic knee surgery, there is a certain number of patients with post-operative nocturnal pain.
The purpose of our study is to determine the impact of this problem and to better understand its risk factors.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
In prosthetic knee surgery, there is a certain number of patients with post-operative nocturnal pain.
The purpose of our study is to determine the impact of this problem and to better understand its risk factors.
This is a poorly studied issue and the study could better detect, evaluate and treat painful patients after knee replacement surgery.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Kontakt:
- Jérémy Daxhelet, MD
- E-post: jeremy.daxhelet@uclouvain.be
-
Huvudutredare:
- Emmanuel Thienpont, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Adult Patients undergoing elective primary Total knee arthroplasty or unicompartimental knee arthroplasty due to knee joint osteoarthritis coming to elective surgery at Cliniques universitaires Saint-Luc, Brussels
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Undergoing elective primary Total knee arthroplasty or unicompartmental knee arthroplasty due to knee joint osteoarthritis
- Older than 18 years
- Willing and able to complete pre and postoperative surveys
Exclusion Criteria:
- History of drug abuse
- Previous knee arthroplasty
- Mental disorders
- Rheumatoid arthritis
- Chronic renal disease
- Chronic hematological diseases (sickle cell disease, haemochromatosis...)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nocturnal pain
Tidsram: from day 1 of surgery until 1 year post surgery
|
response to question (yes-no) "Does the pain in the operated knee wake you up at night or prevent you from sleeping?"
|
from day 1 of surgery until 1 year post surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emmanuel Thienpont, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2019
Första postat (Faktisk)
26 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019/17AVR/182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien