NOCTURNAL PAIN After Knee Arthroplasty : Incidence and Risk Factor: an Observational Study (NOCTURN-PAIN)
10 de julho de 2019 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
In prosthetic knee surgery, there is a certain number of patients with post-operative nocturnal pain.
The purpose of our study is to determine the impact of this problem and to better understand its risk factors.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
In prosthetic knee surgery, there is a certain number of patients with post-operative nocturnal pain.
The purpose of our study is to determine the impact of this problem and to better understand its risk factors.
This is a poorly studied issue and the study could better detect, evaluate and treat painful patients after knee replacement surgery.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Jérémy Daxhelet, MD
- E-mail: jeremy.daxhelet@uclouvain.be
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Investigador principal:
- Emmanuel Thienpont, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adult Patients undergoing elective primary Total knee arthroplasty or unicompartimental knee arthroplasty due to knee joint osteoarthritis coming to elective surgery at Cliniques universitaires Saint-Luc, Brussels
Descrição
Inclusion Criteria:
- Undergoing elective primary Total knee arthroplasty or unicompartmental knee arthroplasty due to knee joint osteoarthritis
- Older than 18 years
- Willing and able to complete pre and postoperative surveys
Exclusion Criteria:
- History of drug abuse
- Previous knee arthroplasty
- Mental disorders
- Rheumatoid arthritis
- Chronic renal disease
- Chronic hematological diseases (sickle cell disease, haemochromatosis...)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nocturnal pain
Prazo: from day 1 of surgery until 1 year post surgery
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response to question (yes-no) "Does the pain in the operated knee wake you up at night or prevent you from sleeping?"
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from day 1 of surgery until 1 year post surgery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuel Thienpont, MD, PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/17AVR/182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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