周術期過程におけるドラマベースの塗り絵絵本が子供の恐怖、不安、疼痛管理に及ぼす影響：「アリジャンの勇気の旅」
2026年2月12日 更新者：Yusuf Budak、Bingol University
周術期過程におけるドラマベースの塗り絵絵本が子供の恐怖、不安、および疼痛管理に及ぼす影響：「アリジャンの勇敢な旅」
この無作為化比較試験は、周術期における子どもの恐怖、不安、および疼痛管理に対するドラマベースの塗り絵絵本の効果を評価することを目的としています。
本研究は、予定された選択的手術を受ける6歳から9歳の子どもを対象に実施されます。
参加者は、ドラマベースの塗り絵絵本を受ける介入群または通常の術前ケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
恐怖、不安、および痛みのレベルは、事前に定義された周術期の時点で検証済みの測定ツールを使用して評価されます。
この結果は、エビデンスに基づいた子ども中心の周術期ケア実践に貢献することが期待されています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、演劇ベースの塗り絵ストーリーブック介入が、周術期プロセス中の子どもの恐怖と不安を軽減し、疼痛管理を改善する効果を検討するために設計されたランダム化比較試験です。 研究対象は、選択的手術を受ける6歳から9歳の子どもです。 参加者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。
介入群の子どもは、「アリカンの勇敢な旅」というタイトルの演劇ベースの塗り絵ストーリーブックを受け取ります。このストーリーブックは、年齢に適した言語、イラスト、インタラクティブな塗り絵活動を通じて周術期プロセスを紹介します。 ストーリーブックは、研究員によって術前期に提供されます。 対照群は、病院が提供する通常の術前ケアを受けます。 子どもの恐怖、不安、疼痛レベルは、術前および術後の段階で検証済みの評価ツールを使用して測定されます。 本研究は、小児周術期ケアにおける演劇ベースの教材の有効性に関するエビデンスを提供することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yusuf B Budak, PhD Student
- 電話番号：+90 545 961 30 33
- メール：ybudak@bingol.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 6歳から9歳の小児。
- 包茎手術のため手術が予定されている小児。
- 過去に手術を受けたことがない小児。
- 視覚、聴覚、または言語に問題のない小児。
除外基準：
- 過去に手術を受けたことがある小児。
- 視覚、聴覚、または言語に問題のある小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ドラマベースの塗り絵ストーリーブックグループ
このグループの参加者は、手術前にドラマベースの塗り絵ストーリーブックを受け取ります。
このストーリーブックは、年齢に適した物語と塗り絵活動を通じて、子供たちが周術期のプロセスに備え、恐怖、不安、および認識される痛みを軽減するように設計されています。
|
実験群の6歳から9歳の子供たちは、手術前にドラマベースの塗り絵ストーリーブックを受け取ります。
「アリカンの勇気ある旅」というタイトルのこのストーリーブックは、年齢に適した物語、塗り絵活動、および劇的要素を通じて、子供たちを周術期のプロセスに備えるように設計されています。
この介入は、研究者の監督下で術前期に一度実施され、術前の恐怖、不安、および知覚される痛みを軽減することを目的としています。
|
|
介入なし：対照群（通常ケア）
このグループの参加者は、病院のプロトコルに従った通常の術前ケアを受け、ドラマベースの塗り絵絵本には接触しません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児における術前不安レベル
時間枠：手術の1時間前と手術の10分前（麻酔導入前）
|
術前不安は、改訂版イェール術前不安尺度短縮版（mYPAS-SF）を用いて評価されます。これは、活動、発話、情緒表現、覚醒状態、家族との関わりという5つの領域にわたる22項目から構成される検証済み観察尺度です。総合スコアは23.33から100の範囲で、高いスコアはより強い不安を示します。
|
手術の1時間前と手術の10分前（麻酔導入前）
|
|
子供の恐怖レベル
時間枠：手術の1時間前、手術の10分前（麻酔導入前）、および手術の1時間後
|
恐怖レベルは、小児用の妥当性が確認された自己申告尺度であるChildren's Fear Scale (CFS)を使用して評価されます。
この尺度は0から4で採点される5つの表情で構成され、スコアが高いほど恐怖が大きいことを示します。
|
手術の1時間前、手術の10分前（麻酔導入前）、および手術の1時間後
|
|
小児における術後疼痛レベル
時間枠：手術後1時間
|
術後の痛みは、子供向けに検証された自己申告式の痛み評価尺度であるウォン・ベイカーFACES痛み評価尺度を使用して評価されます。
この尺度は0から5までの範囲で、0は痛みなし、5は最悪の痛みを示します。
スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します。
|
手術後1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。