A Sedentary Behaviour Reduction Intervention for People With COPD
2020年6月2日 更新者：Roger Goldstein、West Park Healthcare Centre
Get Up For Your Health: A Behaviour Change Intervention to Reduce Sedentary Behaviour for People With COPD
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a major cause of disability.
Individuals with COPD are more likely to spend prolonged periods of time in sedentary behaviour (SB) and less in light physical activity compared to their healthy peers.
SB is associated with exercise intolerance, reduced motivation to exercise, lower self-efficacy and more frequent acute exacerbations among people with COPD.
To date, there is very limited information regarding behavioural approaches to reduce SB in people with COPD.
The aim of this study is to examine the feasibility of a new 4-week theory-informed behaviour change intervention to reduce SB in individuals with COPD.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of COPD confirmed by spirometry Forced expired volume to forced vital capacity ration (FEV1/FVC) less than 0.7
- An ability to ambulate.
- An ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Presence of co-existing conditions that may prevent participation in the intervention.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention
This was a single arm study with all participants receiving the same intervention.
Participants will receive a 4-week behaviour change intervention underpinned by the Theoretical Domains Framework (TDF) that aims to reduce sedentary behaviour.
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The intervention is a 4-week behaviour change intervention underpinned by the Theoretical Domains Framework (TDF) that aims to reduce sedentary behaviour. The intervention consists of one individualized face-to-face session and 3 subsequent weekly points of contact (face-to-face meetings or phone calls). Behaviour change techniques will be provided including education, verbal persuasion, environmental restructuring and goal-setting. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Enrollment rate
時間枠：4 weeks
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Enrollment rate is calculated as a percentage (number of people enrolled/ number of people approached)
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4 weeks
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Completion rate
時間枠：4 weeks
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Percentage of those enrolled who completed the program
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4 weeks
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Participants satisfaction
時間枠：4 weeks
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Participant satisfaction will be assessed on a percentage scale of 0 to 100, with 100 being the best possible score.
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4 weeks
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Adherence to wearing the activity monitor
時間枠：4 weeks
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Percentage of those who were able to provide data for at least 8 hours per day of wearing time during waking hours and for at least 4 days/week for the entire duration of the study
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4 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in sedentary time
時間枠：Baseline - week 4 (post-intervention)
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To assess the change in sedentary time as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
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Baseline - week 4 (post-intervention)
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Change in number of sit-to-stand transitions
時間枠：Baseline - week 4 (post-intervention)
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To assess the change in the number of sit-to-stand transitions as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
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Baseline - week 4 (post-intervention)
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Change in daily number of steps
時間枠：Baseline - week 4 (post-intervention)
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To assess the change in the number of steps as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
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Baseline - week 4 (post-intervention)
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Change in self-efficacy
時間枠：Baseline - week 4 (post-intervention)
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To assess the change in self-efficacy to sit less using a scale adapted from the Multidimensional Self-Efficacy Scale over time from baseline to post-intervention.
The scale consists of 9 items that measures 3 components of self-efficacy (task, coping and scheduling) with each item is measured on a scale of 0 (no confidence at all) up to 100 (complete confidence).
The total score is the average of the scores of the 9 items.
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Baseline - week 4 (post-intervention)
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Change in outcome expectations
時間枠：Baseline - week 4 (post-intervention)
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To assess the change in the outcome expectations using a 15-item scale adapted from the Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale over time from baseline to post-intervention.
The questionnaire is a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree), that assesses physical outcome expectations (6 items), social outcome expectations (4 items), and self-evaluative outcome expectations (5 items) with the higher the scores the more positive the outcome expectations are.
The total score is the sum of the score of the 15 items.
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Baseline - week 4 (post-intervention)
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Change in knowledge of sedentary behaviour
時間枠：Baseline - week 4 (post-intervention)
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To assess the change in sedentary behaviour using an 8-item True or False questionnaire with higher scores indicating better knowledge of sedentary behaviour
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Baseline - week 4 (post-intervention)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dina Brooks, PhD、McMaster University
- 主任研究者：Roger Goldstein, MD、West Park Healthcare Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月19日
一次修了 (実際)
2019年12月18日
研究の完了 (実際)
2019年12月18日
試験登録日
最初に提出
2019年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月30日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 19-012-WP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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