Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Sedentary Behaviour Reduction Intervention for People With COPD

2. června 2020 aktualizováno: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Get Up For Your Health: A Behaviour Change Intervention to Reduce Sedentary Behaviour for People With COPD

Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a major cause of disability. Individuals with COPD are more likely to spend prolonged periods of time in sedentary behaviour (SB) and less in light physical activity compared to their healthy peers. SB is associated with exercise intolerance, reduced motivation to exercise, lower self-efficacy and more frequent acute exacerbations among people with COPD. To date, there is very limited information regarding behavioural approaches to reduce SB in people with COPD. The aim of this study is to examine the feasibility of a new 4-week theory-informed behaviour change intervention to reduce SB in individuals with COPD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • West Park Healthcare Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • A diagnosis of COPD confirmed by spirometry Forced expired volume to forced vital capacity ration (FEV1/FVC) less than 0.7
  • An ability to ambulate.
  • An ability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Presence of co-existing conditions that may prevent participation in the intervention.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention
This was a single arm study with all participants receiving the same intervention. Participants will receive a 4-week behaviour change intervention underpinned by the Theoretical Domains Framework (TDF) that aims to reduce sedentary behaviour.
Behaviorální: Get Up For Your Health

The intervention is a 4-week behaviour change intervention underpinned by the Theoretical Domains Framework (TDF) that aims to reduce sedentary behaviour. The intervention consists of one individualized face-to-face session and 3 subsequent weekly points of contact (face-to-face meetings or phone calls).

Behaviour change techniques will be provided including education, verbal persuasion, environmental restructuring and goal-setting.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Enrollment rate
Časové okno: 4 weeks
Enrollment rate is calculated as a percentage (number of people enrolled/ number of people approached)
4 weeks
Completion rate
Časové okno: 4 weeks
Percentage of those enrolled who completed the program
4 weeks
Participants satisfaction
Časové okno: 4 weeks
Participant satisfaction will be assessed on a percentage scale of 0 to 100, with 100 being the best possible score.
4 weeks
Adherence to wearing the activity monitor
Časové okno: 4 weeks
Percentage of those who were able to provide data for at least 8 hours per day of wearing time during waking hours and for at least 4 days/week for the entire duration of the study
4 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in sedentary time
Časové okno: Baseline - week 4 (post-intervention)
To assess the change in sedentary time as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
Baseline - week 4 (post-intervention)
Change in number of sit-to-stand transitions
Časové okno: Baseline - week 4 (post-intervention)
To assess the change in the number of sit-to-stand transitions as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
Baseline - week 4 (post-intervention)
Change in daily number of steps
Časové okno: Baseline - week 4 (post-intervention)
To assess the change in the number of steps as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
Baseline - week 4 (post-intervention)
Change in self-efficacy
Časové okno: Baseline - week 4 (post-intervention)
To assess the change in self-efficacy to sit less using a scale adapted from the Multidimensional Self-Efficacy Scale over time from baseline to post-intervention. The scale consists of 9 items that measures 3 components of self-efficacy (task, coping and scheduling) with each item is measured on a scale of 0 (no confidence at all) up to 100 (complete confidence). The total score is the average of the scores of the 9 items.
Baseline - week 4 (post-intervention)
Change in outcome expectations
Časové okno: Baseline - week 4 (post-intervention)
To assess the change in the outcome expectations using a 15-item scale adapted from the Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale over time from baseline to post-intervention. The questionnaire is a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree), that assesses physical outcome expectations (6 items), social outcome expectations (4 items), and self-evaluative outcome expectations (5 items) with the higher the scores the more positive the outcome expectations are. The total score is the sum of the score of the 15 items.
Baseline - week 4 (post-intervention)
Change in knowledge of sedentary behaviour
Časové okno: Baseline - week 4 (post-intervention)
To assess the change in sedentary behaviour using an 8-item True or False questionnaire with higher scores indicating better knowledge of sedentary behaviour
Baseline - week 4 (post-intervention)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West Park Healthcare Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dina Brooks, PhD, McMaster University
  • Vrchní vyšetřovatel: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19-012-WP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Get Up For Your Health

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit