A Sedentary Behaviour Reduction Intervention for People With COPD
2 июня 2020 г. обновлено: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Get Up For Your Health: A Behaviour Change Intervention to Reduce Sedentary Behaviour for People With COPD
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a major cause of disability.
Individuals with COPD are more likely to spend prolonged periods of time in sedentary behaviour (SB) and less in light physical activity compared to their healthy peers.
SB is associated with exercise intolerance, reduced motivation to exercise, lower self-efficacy and more frequent acute exacerbations among people with COPD.
To date, there is very limited information regarding behavioural approaches to reduce SB in people with COPD.
The aim of this study is to examine the feasibility of a new 4-week theory-informed behaviour change intervention to reduce SB in individuals with COPD.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of COPD confirmed by spirometry Forced expired volume to forced vital capacity ration (FEV1/FVC) less than 0.7
- An ability to ambulate.
- An ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Presence of co-existing conditions that may prevent participation in the intervention.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention
This was a single arm study with all participants receiving the same intervention.
Participants will receive a 4-week behaviour change intervention underpinned by the Theoretical Domains Framework (TDF) that aims to reduce sedentary behaviour.
|
The intervention is a 4-week behaviour change intervention underpinned by the Theoretical Domains Framework (TDF) that aims to reduce sedentary behaviour. The intervention consists of one individualized face-to-face session and 3 subsequent weekly points of contact (face-to-face meetings or phone calls). Behaviour change techniques will be provided including education, verbal persuasion, environmental restructuring and goal-setting. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Enrollment rate
Временное ограничение: 4 weeks
|
Enrollment rate is calculated as a percentage (number of people enrolled/ number of people approached)
|
4 weeks
|
|
Completion rate
Временное ограничение: 4 weeks
|
Percentage of those enrolled who completed the program
|
4 weeks
|
|
Participants satisfaction
Временное ограничение: 4 weeks
|
Participant satisfaction will be assessed on a percentage scale of 0 to 100, with 100 being the best possible score.
|
4 weeks
|
|
Adherence to wearing the activity monitor
Временное ограничение: 4 weeks
|
Percentage of those who were able to provide data for at least 8 hours per day of wearing time during waking hours and for at least 4 days/week for the entire duration of the study
|
4 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in sedentary time
Временное ограничение: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in sedentary time as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
|
Change in number of sit-to-stand transitions
Временное ограничение: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in the number of sit-to-stand transitions as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
|
Change in daily number of steps
Временное ограничение: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in the number of steps as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
|
Change in self-efficacy
Временное ограничение: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in self-efficacy to sit less using a scale adapted from the Multidimensional Self-Efficacy Scale over time from baseline to post-intervention.
The scale consists of 9 items that measures 3 components of self-efficacy (task, coping and scheduling) with each item is measured on a scale of 0 (no confidence at all) up to 100 (complete confidence).
The total score is the average of the scores of the 9 items.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
|
Change in outcome expectations
Временное ограничение: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in the outcome expectations using a 15-item scale adapted from the Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale over time from baseline to post-intervention.
The questionnaire is a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree), that assesses physical outcome expectations (6 items), social outcome expectations (4 items), and self-evaluative outcome expectations (5 items) with the higher the scores the more positive the outcome expectations are.
The total score is the sum of the score of the 15 items.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
|
Change in knowledge of sedentary behaviour
Временное ограничение: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in sedentary behaviour using an 8-item True or False questionnaire with higher scores indicating better knowledge of sedentary behaviour
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dina Brooks, PhD, McMaster University
- Главный следователь: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-012-WP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .