A Sedentary Behaviour Reduction Intervention for People With COPD
2 juni 2020 bijgewerkt door: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
Get Up For Your Health: A Behaviour Change Intervention to Reduce Sedentary Behaviour for People With COPD
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is a major cause of disability.
Individuals with COPD are more likely to spend prolonged periods of time in sedentary behaviour (SB) and less in light physical activity compared to their healthy peers.
SB is associated with exercise intolerance, reduced motivation to exercise, lower self-efficacy and more frequent acute exacerbations among people with COPD.
To date, there is very limited information regarding behavioural approaches to reduce SB in people with COPD.
The aim of this study is to examine the feasibility of a new 4-week theory-informed behaviour change intervention to reduce SB in individuals with COPD.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of COPD confirmed by spirometry Forced expired volume to forced vital capacity ration (FEV1/FVC) less than 0.7
- An ability to ambulate.
- An ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Presence of co-existing conditions that may prevent participation in the intervention.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
This was a single arm study with all participants receiving the same intervention.
Participants will receive a 4-week behaviour change intervention underpinned by the Theoretical Domains Framework (TDF) that aims to reduce sedentary behaviour.
|
The intervention is a 4-week behaviour change intervention underpinned by the Theoretical Domains Framework (TDF) that aims to reduce sedentary behaviour. The intervention consists of one individualized face-to-face session and 3 subsequent weekly points of contact (face-to-face meetings or phone calls). Behaviour change techniques will be provided including education, verbal persuasion, environmental restructuring and goal-setting. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enrollment rate
Tijdsspanne: 4 weeks
|
Enrollment rate is calculated as a percentage (number of people enrolled/ number of people approached)
|
4 weeks
|
|
Completion rate
Tijdsspanne: 4 weeks
|
Percentage of those enrolled who completed the program
|
4 weeks
|
|
Participants satisfaction
Tijdsspanne: 4 weeks
|
Participant satisfaction will be assessed on a percentage scale of 0 to 100, with 100 being the best possible score.
|
4 weeks
|
|
Adherence to wearing the activity monitor
Tijdsspanne: 4 weeks
|
Percentage of those who were able to provide data for at least 8 hours per day of wearing time during waking hours and for at least 4 days/week for the entire duration of the study
|
4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in sedentary time
Tijdsspanne: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in sedentary time as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
|
Change in number of sit-to-stand transitions
Tijdsspanne: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in the number of sit-to-stand transitions as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
|
Change in daily number of steps
Tijdsspanne: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in the number of steps as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
|
Change in self-efficacy
Tijdsspanne: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in self-efficacy to sit less using a scale adapted from the Multidimensional Self-Efficacy Scale over time from baseline to post-intervention.
The scale consists of 9 items that measures 3 components of self-efficacy (task, coping and scheduling) with each item is measured on a scale of 0 (no confidence at all) up to 100 (complete confidence).
The total score is the average of the scores of the 9 items.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
|
Change in outcome expectations
Tijdsspanne: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in the outcome expectations using a 15-item scale adapted from the Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale over time from baseline to post-intervention.
The questionnaire is a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree), that assesses physical outcome expectations (6 items), social outcome expectations (4 items), and self-evaluative outcome expectations (5 items) with the higher the scores the more positive the outcome expectations are.
The total score is the sum of the score of the 15 items.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
|
Change in knowledge of sedentary behaviour
Tijdsspanne: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in sedentary behaviour using an 8-item True or False questionnaire with higher scores indicating better knowledge of sedentary behaviour
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dina Brooks, PhD, McMaster University
- Hoofdonderzoeker: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-012-WP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .