- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04004585
A Sedentary Behaviour Reduction Intervention for People With COPD
Get Up For Your Health: A Behaviour Change Intervention to Reduce Sedentary Behaviour for People With COPD
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- A diagnosis of COPD confirmed by spirometry Forced expired volume to forced vital capacity ration (FEV1/FVC) less than 0.7
- An ability to ambulate.
- An ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Presence of co-existing conditions that may prevent participation in the intervention.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervention
This was a single arm study with all participants receiving the same intervention.
Participants will receive a 4-week behaviour change intervention underpinned by the Theoretical Domains Framework (TDF) that aims to reduce sedentary behaviour.
|
The intervention is a 4-week behaviour change intervention underpinned by the Theoretical Domains Framework (TDF) that aims to reduce sedentary behaviour. The intervention consists of one individualized face-to-face session and 3 subsequent weekly points of contact (face-to-face meetings or phone calls). Behaviour change techniques will be provided including education, verbal persuasion, environmental restructuring and goal-setting. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Enrollment rate
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Enrollment rate is calculated as a percentage (number of people enrolled/ number of people approached)
|
4 weeks
|
Completion rate
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Percentage of those enrolled who completed the program
|
4 weeks
|
Participants satisfaction
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Participant satisfaction will be assessed on a percentage scale of 0 to 100, with 100 being the best possible score.
|
4 weeks
|
Adherence to wearing the activity monitor
Periodo de tiempo: 4 weeks
|
Percentage of those who were able to provide data for at least 8 hours per day of wearing time during waking hours and for at least 4 days/week for the entire duration of the study
|
4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in sedentary time
Periodo de tiempo: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in sedentary time as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
Change in number of sit-to-stand transitions
Periodo de tiempo: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in the number of sit-to-stand transitions as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
Change in daily number of steps
Periodo de tiempo: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in the number of steps as measured using an accelerometer from baseline to post-intervention.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
Change in self-efficacy
Periodo de tiempo: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in self-efficacy to sit less using a scale adapted from the Multidimensional Self-Efficacy Scale over time from baseline to post-intervention.
The scale consists of 9 items that measures 3 components of self-efficacy (task, coping and scheduling) with each item is measured on a scale of 0 (no confidence at all) up to 100 (complete confidence).
The total score is the average of the scores of the 9 items.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
Change in outcome expectations
Periodo de tiempo: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in the outcome expectations using a 15-item scale adapted from the Multidimensional Outcome Expectations for Exercise Scale over time from baseline to post-intervention.
The questionnaire is a 5-point Likert scale (1 = strongly disagree, 5 = strongly agree), that assesses physical outcome expectations (6 items), social outcome expectations (4 items), and self-evaluative outcome expectations (5 items) with the higher the scores the more positive the outcome expectations are.
The total score is the sum of the score of the 15 items.
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
Change in knowledge of sedentary behaviour
Periodo de tiempo: Baseline - week 4 (post-intervention)
|
To assess the change in sedentary behaviour using an 8-item True or False questionnaire with higher scores indicating better knowledge of sedentary behaviour
|
Baseline - week 4 (post-intervention)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Brooks, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Roger Goldstein, MD, West Park Healthcare Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-012-WP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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