Best Rest: Rest Time Before Blood Pressure Measurement Trial
2022年9月1日 更新者：Johns Hopkins University
Rest Time Before Blood Pressure Measurement Trial
The objectives of this study are to:
- Determine the impact of wait time before initiating BP measurement on BP variability
- Determine the difference in BP variability between measurements by amount of initial rest.
The investigators also aim to:
1. To determine the total time required to obtain a BP measurement.
調査の概要
詳細な説明
Hypertension guidelines recommend a minimum of five minute rest time prior to blood pressure (BP) measurements obtained for screening, diagnosis and management of hypertension.
This recommended wait time is often not adhered to and is cited as a barrier to regular screening due to length of time, clinic workflow and provider burden.
It is unclear if BPs obtained at different rest intervals would provide clinically similar measurements.
This study therefore aims to determine if BPs obtained immediately or after 2 minutes are rest are non-inferior to the BPs obtained after the guideline recommended 5 minutes of rest.
It also aims to determine the time required to measure BP from start to finish, to allow for easier identification of other potential barriers to regular BP screening practices in busy clinical settings.
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins School of Medicine Division of Pediatric Nephrology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-80 years
Exclusion Criteria:
- Presence of the following on both arms: rashes, gauze dressings, casts, edema, paralysis, tubes, open sores or wounds, withered arms, A-V shunts, or if blood has been drawn from arm within last week.
- Being mentally impaired, pregnant.
- Arm circumference exceeding 50 cm.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：0-2-5-5 minutes rest group
The order of rest periods for participants randomized to this arm will be: 0 minutes 2 minutes 5 minutes 5 minutes |
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken.
The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
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他の：0-5-2-5 minutes rest group
The order of rest periods for participants randomized to this arm will be: 0 minutes 5 minutes 2 minutes 5 minutes |
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken.
The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
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他の：2-0-5-5 minutes rest group
The order of rest periods for participants randomized to this arm will be: 2 minutes 0 minutes 5 minutes 5 minutes |
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken.
The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
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他の：5-0-2-5 minutes rest group
The order of rest periods for participants randomized to this arm will be: 5 minutes 0 minutes 2 minutes 5 minutes |
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken.
The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
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他の：2-5-0-5 minutes rest group
The order of rest periods for participants randomized to this arm will be: 2 minutes 5 minutes 0 minutes 5 minutes |
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken.
The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
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他の：5-2-0-5 minutes rest group
The order of rest periods for participants randomized to this arm will be: 5 minutes 2 minutes 0 minutes 5 minutes |
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken.
The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Difference in Systolic Blood Pressure (mmHg)
時間枠：90 minutes
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Comparison of the average of 3 systolic BP measurements (mmHg) measured after 5 minutes rest with the average of 3 systolic blood pressure (SBP) measured after the other periods of rest (0 minutes, 2 minutes, second 5 minutes of rest)
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90 minutes
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Difference in Diastolic Blood Pressure (mmHg)
時間枠：90 minutes
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Comparison of the average of 3 diastolic BP measurements (mmHg) measured after 5 minutes rest with the average of 3 diastolic blood pressure (DBP) measured after the other periods of rest (0 minutes, 2 minutes, second 5 minutes of rest)
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90 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Blood Pressure Variability (mmHg)
時間枠：90 minutes
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Difference between individual systolic and diastolic BP measurements (BP reading 1 - BP reading 2; BP reading 2 - BP reading 3) obtained per each rest period
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90 minutes
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Standard Deviation of Blood Pressures (mmHg)
時間枠：90 minutes
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Difference in standard deviation of the mean of 3 systolic and diastolic BPs obtained at each rest period
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90 minutes
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Coefficient of Variation of Blood Pressures
時間枠：90 minutes
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Difference in coefficient of variation (SD/mean) of 3 systolic and diastolic BPs obtained at each rest period
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90 minutes
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Total time required to obtain a BP measurement (seconds)
時間枠：90 minutes
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For each rest time assignment, mean time from:
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90 minutes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Tammy Brady, MD, PhD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月11日
一次修了 (実際)
2020年3月16日
研究の完了 (実際)
2020年3月16日
試験登録日
最初に提出
2019年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月22日
最初の投稿 (実際)
2019年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月1日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00214827
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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