Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Best Rest: Rest Time Before Blood Pressure Measurement Trial

1 de septiembre de 2022 actualizado por: Johns Hopkins University

Rest Time Before Blood Pressure Measurement Trial

The objectives of this study are to:

  1. Determine the impact of wait time before initiating BP measurement on BP variability
  2. Determine the difference in BP variability between measurements by amount of initial rest.

The investigators also aim to:

1. To determine the total time required to obtain a BP measurement.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hypertension guidelines recommend a minimum of five minute rest time prior to blood pressure (BP) measurements obtained for screening, diagnosis and management of hypertension. This recommended wait time is often not adhered to and is cited as a barrier to regular screening due to length of time, clinic workflow and provider burden. It is unclear if BPs obtained at different rest intervals would provide clinically similar measurements. This study therefore aims to determine if BPs obtained immediately or after 2 minutes are rest are non-inferior to the BPs obtained after the guideline recommended 5 minutes of rest. It also aims to determine the time required to measure BP from start to finish, to allow for easier identification of other potential barriers to regular BP screening practices in busy clinical settings.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine Division of Pediatric Nephrology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years

Exclusion Criteria:

  • Presence of the following on both arms: rashes, gauze dressings, casts, edema, paralysis, tubes, open sores or wounds, withered arms, A-V shunts, or if blood has been drawn from arm within last week.
  • Being mentally impaired, pregnant.
  • Arm circumference exceeding 50 cm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: 0-2-5-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

0 minutes 2 minutes 5 minutes 5 minutes
Otro: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Otro: 0-5-2-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

0 minutes 5 minutes 2 minutes 5 minutes
Otro: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Otro: 2-0-5-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

2 minutes 0 minutes 5 minutes 5 minutes
Otro: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Otro: 5-0-2-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

5 minutes 0 minutes 2 minutes 5 minutes
Otro: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Otro: 2-5-0-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

2 minutes 5 minutes 0 minutes 5 minutes
Otro: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Otro: 5-2-0-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

5 minutes 2 minutes 0 minutes 5 minutes
Otro: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference in Systolic Blood Pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: 90 minutes
Comparison of the average of 3 systolic BP measurements (mmHg) measured after 5 minutes rest with the average of 3 systolic blood pressure (SBP) measured after the other periods of rest (0 minutes, 2 minutes, second 5 minutes of rest)
90 minutes
Difference in Diastolic Blood Pressure (mmHg)
Periodo de tiempo: 90 minutes
Comparison of the average of 3 diastolic BP measurements (mmHg) measured after 5 minutes rest with the average of 3 diastolic blood pressure (DBP) measured after the other periods of rest (0 minutes, 2 minutes, second 5 minutes of rest)
90 minutes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood Pressure Variability (mmHg)
Periodo de tiempo: 90 minutes
Difference between individual systolic and diastolic BP measurements (BP reading 1 - BP reading 2; BP reading 2 - BP reading 3) obtained per each rest period
90 minutes
Standard Deviation of Blood Pressures (mmHg)
Periodo de tiempo: 90 minutes
Difference in standard deviation of the mean of 3 systolic and diastolic BPs obtained at each rest period
90 minutes
Coefficient of Variation of Blood Pressures
Periodo de tiempo: 90 minutes
Difference in coefficient of variation (SD/mean) of 3 systolic and diastolic BPs obtained at each rest period
90 minutes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Total time required to obtain a BP measurement (seconds)
Periodo de tiempo: 90 minutes

For each rest time assignment, mean time from:

  • Seating -> cuff placement
  • Cuff placement -> first measurement
  • Start of cuff inflation to measurement completion/BP output on device
  • Overall: Time from seating -> completion of all 3 BP measurements, 30 seconds apart.
90 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

Vital Strategies

Investigadores

  • Investigador principal: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00214827

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir