Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Best Rest: Rest Time Before Blood Pressure Measurement Trial

1 september 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Rest Time Before Blood Pressure Measurement Trial

The objectives of this study are to:

  1. Determine the impact of wait time before initiating BP measurement on BP variability
  2. Determine the difference in BP variability between measurements by amount of initial rest.

The investigators also aim to:

1. To determine the total time required to obtain a BP measurement.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertension guidelines recommend a minimum of five minute rest time prior to blood pressure (BP) measurements obtained for screening, diagnosis and management of hypertension. This recommended wait time is often not adhered to and is cited as a barrier to regular screening due to length of time, clinic workflow and provider burden. It is unclear if BPs obtained at different rest intervals would provide clinically similar measurements. This study therefore aims to determine if BPs obtained immediately or after 2 minutes are rest are non-inferior to the BPs obtained after the guideline recommended 5 minutes of rest. It also aims to determine the time required to measure BP from start to finish, to allow for easier identification of other potential barriers to regular BP screening practices in busy clinical settings.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine Division of Pediatric Nephrology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years

Exclusion Criteria:

  • Presence of the following on both arms: rashes, gauze dressings, casts, edema, paralysis, tubes, open sores or wounds, withered arms, A-V shunts, or if blood has been drawn from arm within last week.
  • Being mentally impaired, pregnant.
  • Arm circumference exceeding 50 cm.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 0-2-5-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

0 minutes 2 minutes 5 minutes 5 minutes
Ander: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Ander: 0-5-2-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

0 minutes 5 minutes 2 minutes 5 minutes
Ander: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Ander: 2-0-5-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

2 minutes 0 minutes 5 minutes 5 minutes
Ander: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Ander: 5-0-2-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

5 minutes 0 minutes 2 minutes 5 minutes
Ander: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Ander: 2-5-0-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

2 minutes 5 minutes 0 minutes 5 minutes
Ander: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Ander: 5-2-0-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

5 minutes 2 minutes 0 minutes 5 minutes
Ander: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Difference in Systolic Blood Pressure (mmHg)
Tijdsspanne: 90 minutes
Comparison of the average of 3 systolic BP measurements (mmHg) measured after 5 minutes rest with the average of 3 systolic blood pressure (SBP) measured after the other periods of rest (0 minutes, 2 minutes, second 5 minutes of rest)
90 minutes
Difference in Diastolic Blood Pressure (mmHg)
Tijdsspanne: 90 minutes
Comparison of the average of 3 diastolic BP measurements (mmHg) measured after 5 minutes rest with the average of 3 diastolic blood pressure (DBP) measured after the other periods of rest (0 minutes, 2 minutes, second 5 minutes of rest)
90 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Blood Pressure Variability (mmHg)
Tijdsspanne: 90 minutes
Difference between individual systolic and diastolic BP measurements (BP reading 1 - BP reading 2; BP reading 2 - BP reading 3) obtained per each rest period
90 minutes
Standard Deviation of Blood Pressures (mmHg)
Tijdsspanne: 90 minutes
Difference in standard deviation of the mean of 3 systolic and diastolic BPs obtained at each rest period
90 minutes
Coefficient of Variation of Blood Pressures
Tijdsspanne: 90 minutes
Difference in coefficient of variation (SD/mean) of 3 systolic and diastolic BPs obtained at each rest period
90 minutes

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total time required to obtain a BP measurement (seconds)
Tijdsspanne: 90 minutes

For each rest time assignment, mean time from:

  • Seating -> cuff placement
  • Cuff placement -> first measurement
  • Start of cuff inflation to measurement completion/BP output on device
  • Overall: Time from seating -> completion of all 3 BP measurements, 30 seconds apart.
90 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

Vital Strategies

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00214827

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren