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Best Rest: Rest Time Before Blood Pressure Measurement Trial

1 septembre 2022 mis à jour par: Johns Hopkins University

Rest Time Before Blood Pressure Measurement Trial

The objectives of this study are to:

  1. Determine the impact of wait time before initiating BP measurement on BP variability
  2. Determine the difference in BP variability between measurements by amount of initial rest.

The investigators also aim to:

1. To determine the total time required to obtain a BP measurement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Hypertension guidelines recommend a minimum of five minute rest time prior to blood pressure (BP) measurements obtained for screening, diagnosis and management of hypertension. This recommended wait time is often not adhered to and is cited as a barrier to regular screening due to length of time, clinic workflow and provider burden. It is unclear if BPs obtained at different rest intervals would provide clinically similar measurements. This study therefore aims to determine if BPs obtained immediately or after 2 minutes are rest are non-inferior to the BPs obtained after the guideline recommended 5 minutes of rest. It also aims to determine the time required to measure BP from start to finish, to allow for easier identification of other potential barriers to regular BP screening practices in busy clinical settings.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine Division of Pediatric Nephrology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18-80 years

Exclusion Criteria:

  • Presence of the following on both arms: rashes, gauze dressings, casts, edema, paralysis, tubes, open sores or wounds, withered arms, A-V shunts, or if blood has been drawn from arm within last week.
  • Being mentally impaired, pregnant.
  • Arm circumference exceeding 50 cm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 0-2-5-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

0 minutes 2 minutes 5 minutes 5 minutes
Autre: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Autre: 0-5-2-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

0 minutes 5 minutes 2 minutes 5 minutes
Autre: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Autre: 2-0-5-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

2 minutes 0 minutes 5 minutes 5 minutes
Autre: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Autre: 5-0-2-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

5 minutes 0 minutes 2 minutes 5 minutes
Autre: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Autre: 2-5-0-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

2 minutes 5 minutes 0 minutes 5 minutes
Autre: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.
Autre: 5-2-0-5 minutes rest group

The order of rest periods for participants randomized to this arm will be:

5 minutes 2 minutes 0 minutes 5 minutes
Autre: Timing of rest prior to blood pressure measurement
Each participant will have 4 sets of 3 blood pressure measurements taken. The participants will be randomized to the order in which they rest prior to each set of measurements.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Difference in Systolic Blood Pressure (mmHg)
Délai: 90 minutes
Comparison of the average of 3 systolic BP measurements (mmHg) measured after 5 minutes rest with the average of 3 systolic blood pressure (SBP) measured after the other periods of rest (0 minutes, 2 minutes, second 5 minutes of rest)
90 minutes
Difference in Diastolic Blood Pressure (mmHg)
Délai: 90 minutes
Comparison of the average of 3 diastolic BP measurements (mmHg) measured after 5 minutes rest with the average of 3 diastolic blood pressure (DBP) measured after the other periods of rest (0 minutes, 2 minutes, second 5 minutes of rest)
90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blood Pressure Variability (mmHg)
Délai: 90 minutes
Difference between individual systolic and diastolic BP measurements (BP reading 1 - BP reading 2; BP reading 2 - BP reading 3) obtained per each rest period
90 minutes
Standard Deviation of Blood Pressures (mmHg)
Délai: 90 minutes
Difference in standard deviation of the mean of 3 systolic and diastolic BPs obtained at each rest period
90 minutes
Coefficient of Variation of Blood Pressures
Délai: 90 minutes
Difference in coefficient of variation (SD/mean) of 3 systolic and diastolic BPs obtained at each rest period
90 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Total time required to obtain a BP measurement (seconds)
Délai: 90 minutes

For each rest time assignment, mean time from:

  • Seating -> cuff placement
  • Cuff placement -> first measurement
  • Start of cuff inflation to measurement completion/BP output on device
  • Overall: Time from seating -> completion of all 3 BP measurements, 30 seconds apart.
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Vital Strategies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tammy Brady, MD, PhD, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Première publication (Réel)

24 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00214827

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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