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Decreasing Unused Opioids in the Home Post Supracondylar Fracture Repair

2021年12月16日更新者：Conor McDonnell、The Hospital for Sick Children

Over the past two decades, the misuse of prescription opioids has significantly increased. A recent systematic review reported as much as 67% to 92% of opioids dispensed on discharge post-surgery go unused. This culture of overprescribing is consistently observed across surgical specialties. Less frequently observed is the potential for opioid use and misuse in children and adolescents post-surgery. The research to date in this area has been poorly performed with heterogenous data collection, analysis and reporting, as well as large loss of patients to follow-up.

The investigators' previous prospective observational deception study identified three areas of concern:

There is a culture of postoperative opioid over-prescribing at discharge as demonstrated by heterogenous opioid dosing and duration of treatments across practitioners for single procedures
This overprescribing is in excess of patients' home-requirements and results in significant quantities of leftover opioids
There is a culture of inappropriate storage and lack of safe disposal of prescribed opioids in the community

調査の概要

状態

完了

条件

疼痛管理

詳細な説明

This study focuses on addressing and minimizing pediatric surgical over-prescribing. It aims to reduce the amount of opioids prescribed by focusing prescribers and families on regular use of simple non-opioid analgesics, as well as decreasing the amount of opioids prescribed and dispensed.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

175

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

カナダ
- Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
    - The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Any child (0-18 years) who has undergone a supracondylar fracture repair at The Hospital for Sick Children.

説明

Inclusion Criteria:

Patients with supracondylar fractures undergoing surgical wire placement or pinning that return to fracture clinic at three weeks for removal of pins/wires.
Patients discharged on the weekday.
Families filling a prescription for opioids at Shoppers Drug Mart at SickKids Hospital.
Parent has strong command of the English language (i.e., no interpreter required).

Exclusion Criteria:

Patients with a history of chronic pain.
Patient used opioid medication within the previous 6 months.
Patients who are discharged on the weekend (as participant emails will need to be entered into redcap the day of recruitment, for data collection to commence the next morning).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Pain medication use questionnaire 時間枠：3 days following discharge from hospital	Recording of how many pain meds were used at home	3 days following discharge from hospital

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Amount of opioid returned 時間枠：3 weeks following discharge (aligns with pin/wire removal at fracture clinic)	Recording of how much opioid was returned to the hospital	3 weeks following discharge (aligns with pin/wire removal at fracture clinic)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hospital for Sick Children

捜査官

主任研究者：Conor Mc Donnell、Staff Anesthesiologist

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物