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Decreasing Unused Opioids in the Home Post Supracondylar Fracture Repair

16 dicembre 2021 aggiornato da: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

Over the past two decades, the misuse of prescription opioids has significantly increased. A recent systematic review reported as much as 67% to 92% of opioids dispensed on discharge post-surgery go unused. This culture of overprescribing is consistently observed across surgical specialties. Less frequently observed is the potential for opioid use and misuse in children and adolescents post-surgery. The research to date in this area has been poorly performed with heterogenous data collection, analysis and reporting, as well as large loss of patients to follow-up.

The investigators' previous prospective observational deception study identified three areas of concern:

  1. There is a culture of postoperative opioid over-prescribing at discharge as demonstrated by heterogenous opioid dosing and duration of treatments across practitioners for single procedures
  2. This overprescribing is in excess of patients' home-requirements and results in significant quantities of leftover opioids
  3. There is a culture of inappropriate storage and lack of safe disposal of prescribed opioids in the community

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

This study focuses on addressing and minimizing pediatric surgical over-prescribing. It aims to reduce the amount of opioids prescribed by focusing prescribers and families on regular use of simple non-opioid analgesics, as well as decreasing the amount of opioids prescribed and dispensed.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

175

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Any child (0-18 years) who has undergone a supracondylar fracture repair at The Hospital for Sick Children.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with supracondylar fractures undergoing surgical wire placement or pinning that return to fracture clinic at three weeks for removal of pins/wires.
  • Patients discharged on the weekday.
  • Families filling a prescription for opioids at Shoppers Drug Mart at SickKids Hospital.
  • Parent has strong command of the English language (i.e., no interpreter required).

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of chronic pain.
  • Patient used opioid medication within the previous 6 months.
  • Patients who are discharged on the weekend (as participant emails will need to be entered into redcap the day of recruitment, for data collection to commence the next morning).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain medication use questionnaire
Lasso di tempo: 3 days following discharge from hospital
Recording of how many pain meds were used at home
3 days following discharge from hospital

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Amount of opioid returned
Lasso di tempo: 3 weeks following discharge (aligns with pin/wire removal at fracture clinic)
Recording of how much opioid was returned to the hospital
3 weeks following discharge (aligns with pin/wire removal at fracture clinic)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Investigatori

  • Investigatore principale: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000064960

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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