Decreasing Unused Opioids in the Home Post Supracondylar Fracture Repair
16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children
Over the past two decades, the misuse of prescription opioids has significantly increased. A recent systematic review reported as much as 67% to 92% of opioids dispensed on discharge post-surgery go unused. This culture of overprescribing is consistently observed across surgical specialties. Less frequently observed is the potential for opioid use and misuse in children and adolescents post-surgery. The research to date in this area has been poorly performed with heterogenous data collection, analysis and reporting, as well as large loss of patients to follow-up.
The investigators' previous prospective observational deception study identified three areas of concern:
- There is a culture of postoperative opioid over-prescribing at discharge as demonstrated by heterogenous opioid dosing and duration of treatments across practitioners for single procedures
- This overprescribing is in excess of patients' home-requirements and results in significant quantities of leftover opioids
- There is a culture of inappropriate storage and lack of safe disposal of prescribed opioids in the community
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This study focuses on addressing and minimizing pediatric surgical over-prescribing.
It aims to reduce the amount of opioids prescribed by focusing prescribers and families on regular use of simple non-opioid analgesics, as well as decreasing the amount of opioids prescribed and dispensed.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
175
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Any child (0-18 years) who has undergone a supracondylar fracture repair at The Hospital for Sick Children.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with supracondylar fractures undergoing surgical wire placement or pinning that return to fracture clinic at three weeks for removal of pins/wires.
- Patients discharged on the weekday.
- Families filling a prescription for opioids at Shoppers Drug Mart at SickKids Hospital.
- Parent has strong command of the English language (i.e., no interpreter required).
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of chronic pain.
- Patient used opioid medication within the previous 6 months.
- Patients who are discharged on the weekend (as participant emails will need to be entered into redcap the day of recruitment, for data collection to commence the next morning).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain medication use questionnaire
Ramy czasowe: 3 days following discharge from hospital
|
Recording of how many pain meds were used at home
|
3 days following discharge from hospital
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amount of opioid returned
Ramy czasowe: 3 weeks following discharge (aligns with pin/wire removal at fracture clinic)
|
Recording of how much opioid was returned to the hospital
|
3 weeks following discharge (aligns with pin/wire removal at fracture clinic)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000064960
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie bólem
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada