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Decreasing Unused Opioids in the Home Post Supracondylar Fracture Repair

16 de dezembro de 2021 atualizado por: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

Over the past two decades, the misuse of prescription opioids has significantly increased. A recent systematic review reported as much as 67% to 92% of opioids dispensed on discharge post-surgery go unused. This culture of overprescribing is consistently observed across surgical specialties. Less frequently observed is the potential for opioid use and misuse in children and adolescents post-surgery. The research to date in this area has been poorly performed with heterogenous data collection, analysis and reporting, as well as large loss of patients to follow-up.

The investigators' previous prospective observational deception study identified three areas of concern:

There is a culture of postoperative opioid over-prescribing at discharge as demonstrated by heterogenous opioid dosing and duration of treatments across practitioners for single procedures
This overprescribing is in excess of patients' home-requirements and results in significant quantities of leftover opioids
There is a culture of inappropriate storage and lack of safe disposal of prescribed opioids in the community

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tratamento da dor

Descrição detalhada

This study focuses on addressing and minimizing pediatric surgical over-prescribing. It aims to reduce the amount of opioids prescribed by focusing prescribers and families on regular use of simple non-opioid analgesics, as well as decreasing the amount of opioids prescribed and dispensed.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

175

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
    - The Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Any child (0-18 years) who has undergone a supracondylar fracture repair at The Hospital for Sick Children.

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients with supracondylar fractures undergoing surgical wire placement or pinning that return to fracture clinic at three weeks for removal of pins/wires.
Patients discharged on the weekday.
Families filling a prescription for opioids at Shoppers Drug Mart at SickKids Hospital.
Parent has strong command of the English language (i.e., no interpreter required).

Exclusion Criteria:

Patients with a history of chronic pain.
Patient used opioid medication within the previous 6 months.
Patients who are discharged on the weekend (as participant emails will need to be entered into redcap the day of recruitment, for data collection to commence the next morning).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Pain medication use questionnaire Prazo: 3 days following discharge from hospital	Recording of how many pain meds were used at home	3 days following discharge from hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Amount of opioid returned Prazo: 3 weeks following discharge (aligns with pin/wire removal at fracture clinic)	Recording of how much opioid was returned to the hospital	3 weeks following discharge (aligns with pin/wire removal at fracture clinic)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hospital for Sick Children

Investigadores

Investigador principal: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ