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Decreasing Unused Opioids in the Home Post Supracondylar Fracture Repair

2021년 12월 16일 업데이트: Conor McDonnell, The Hospital for Sick Children

Over the past two decades, the misuse of prescription opioids has significantly increased. A recent systematic review reported as much as 67% to 92% of opioids dispensed on discharge post-surgery go unused. This culture of overprescribing is consistently observed across surgical specialties. Less frequently observed is the potential for opioid use and misuse in children and adolescents post-surgery. The research to date in this area has been poorly performed with heterogenous data collection, analysis and reporting, as well as large loss of patients to follow-up.

The investigators' previous prospective observational deception study identified three areas of concern:

  1. There is a culture of postoperative opioid over-prescribing at discharge as demonstrated by heterogenous opioid dosing and duration of treatments across practitioners for single procedures
  2. This overprescribing is in excess of patients' home-requirements and results in significant quantities of leftover opioids
  3. There is a culture of inappropriate storage and lack of safe disposal of prescribed opioids in the community

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This study focuses on addressing and minimizing pediatric surgical over-prescribing. It aims to reduce the amount of opioids prescribed by focusing prescribers and families on regular use of simple non-opioid analgesics, as well as decreasing the amount of opioids prescribed and dispensed.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

175

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Any child (0-18 years) who has undergone a supracondylar fracture repair at The Hospital for Sick Children.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with supracondylar fractures undergoing surgical wire placement or pinning that return to fracture clinic at three weeks for removal of pins/wires.
  • Patients discharged on the weekday.
  • Families filling a prescription for opioids at Shoppers Drug Mart at SickKids Hospital.
  • Parent has strong command of the English language (i.e., no interpreter required).

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of chronic pain.
  • Patient used opioid medication within the previous 6 months.
  • Patients who are discharged on the weekend (as participant emails will need to be entered into redcap the day of recruitment, for data collection to commence the next morning).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain medication use questionnaire
기간: 3 days following discharge from hospital
Recording of how many pain meds were used at home
3 days following discharge from hospital

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Amount of opioid returned
기간: 3 weeks following discharge (aligns with pin/wire removal at fracture clinic)
Recording of how much opioid was returned to the hospital
3 weeks following discharge (aligns with pin/wire removal at fracture clinic)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

수사관

  • 수석 연구원: Conor Mc Donnell, Staff Anesthesiologist

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1000064960

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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