Empower Korean Families to End Tobacco Use & Smoking Exposure
2021年4月5日 更新者：University of California, San Francisco
The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to promote smoking cessation and reduce secondhand smoke exposure for Korean Americans using a family-based intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention.
The study is a randomized control trial targeting a total of 8 lay health workers (LHW) and 48 dyads of a daily smoker and a partner who will attend intervention sessions together.
The research question is: Can a family-based lay health worker outreach intervention promote smoking cessation and reduce SHS exposure among Korean Americans?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Leandro、California、アメリカ、94577
- Korean Community Center of the East Bay
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- reside in California, United States
- for the smoker participants, they must have smoked at least 1 cigarette in the past 30 days, and have smoked either at least 1 cigarette and/or used e-cigarettes in the past 7 days, and self-identified as Korean or Korean American
- for partner participants, they must be willing to attend intervention session together with a smoker participant
- provide a valid contact telephone number and email address for pre- and post-intervention assessments
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Tobacco
Participants will receive education delivered by a lay health worker on "Quit Smoking For a Healthy Family."
Participants will receive written information on nutrition and physical activity.
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Quit Smoking For a Healthy Family - This is a family-based psycho-education intervention using lay health worker (LHW) outreach.
LHW will be trained to recruit smoke-family dyads and provide education and information about tobacco and health, and smoking cessation resources through 2 small-group education sessions and 2 individual phone calls over a 2-month period.
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アクティブコンパレータ：Healthy Living
In this comparison arm, participants will receive education delivered by the lay health worker about "Healthy Living" focusing on nutrition and physical activity education.
Participants will also receive the Smoking Cessation Resource Handout.
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この比較部門では、参加者は同じスケジュールおよび同じ形式 (2 つの小グループ セッションと 2 つの電話) で同じ数の連絡先を受け取ります。
比較対象のLHWは、栄養と身体活動の教育に焦点を当てた「健康的な生活」に関する研修を受けます。
参加者は禁煙リソースの配布物も受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Abstinence
時間枠：3 months
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Biochemically verified 7-day point prevalence of cigarette abstinence at 3-month post baseline assessment (initiation of intervention)
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3 months
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Secondhand smoke (SHS) exposure of non-smokers
時間枠：3 months
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Biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline assessment (initiation of intervention)
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3 months
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Percent attendance
時間枠：3-month
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Percent of participants who attend at least 3 out of 4 planned contacts
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3-month
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Percentage of participants who rate the intervention as helpful
時間枠：3 months
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Participants will rate their perception as to whether or not they found the intervention to be helpful at the 3 month assessment
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3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of Quit attempts
時間枠：3 months
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Self-report number participants making a quit attempt(s) that lasted at least for 24 hours since baseline
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3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janice Y Tsoh, PhD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月19日
一次修了 (実際)
2020年12月20日
研究の完了 (実際)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月3日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月5日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
健康的な生活の臨床試験
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Weill Medical College of Cornell UniversityDoris Duke Charitable Foundation募集
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Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University of Murcia (UCAM); Zaidin Experimental Station, Spanish Council for Scientific Research (CSIC) Agency完了
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The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)招待による登録
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Laura E SimonsNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了
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Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention完了
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLC完了